Dufastonas

Kainos internetinėse vaistinėse:

Duphastonas yra hormoninis vaistas, priklausantis progestogenų grupei ir turintis cheminių ir farmakologinių savybių, panašių į endogeninį progesteroną..

Užtikrina savalaikį endometriumo sekretorinės fazės pradžią, sumažindamas jo hiperplazijos riziką.

Išleidimo forma ir kompozicija

Duphaston tiekiamas dengtų tablečių pavidalu. Veiklioji vaisto medžiaga yra dydrogesteronas, kurio dozė yra 10 mg.

Papildomi komponentai: kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, metilhidroksipropilceliuliozė, dažiklis.

Vartojimo indikacijos

Pagal pridedamas instrukcijas Duphaston skiriamas siekiant kompensuoti nepakankamą progesterono susidarymą organizme, gydant tokias patologijas kaip:

  • Gimdos endometrioidinis pažeidimas;
  • Nevaisingumas esant liutealiniam nepakankamumui;
  • Abortas - grėsmingas ar įprastas, kurį sukelia endogeninio progesterono trūkumas;
  • Priešmenstruacinis sindromas;
  • Dismenorėja;
  • Nereguliarios menstruacijos;
  • Amenorėja antrinė;
  • Disfunkcinis gimdos kraujavimas.

Duphastonas padeda susilpninti proliferacinį estrogenų poveikį gydant menopauzės sukeltas patologijas - natūralias ar chirurgines.

Kontraindikacijos

Šios Duphaston vartojimo kontraindikacijos yra:

  • Individualus veikliosios medžiagos ar pagalbinių komponentų, kurie yra vaisto dalis, netoleravimas;
  • Žindymo laikotarpis;
  • Dabino-Johnsono, Rotoriaus sindromai.

Jei Dufaston skiriamas kartu su estrogenais, vaistą reikia vartoti atsargiai, jei yra tokių patologijų, kaip:

  • Sutrikusi inkstų funkcija;
  • Širdies ir kraujagyslių ligos;
  • Diabetas;
  • Migrena;
  • Epilepsija.

Dozavimas ir vartojimas

Remiantis instrukcijose nurodyta informacija, Duphaston reikia vartoti per burną, tam tikromis mėnesinių ciklo dienomis.

Vaisto dozė priklauso nuo jo paskirties indikacijų:

  • Endometriozė - 10 mg 2–3 kartus per dieną nuo 5 iki 25 dienų;
  • Grasinantis abortas - 4 tabletės vienu metu, po to kas 8 valandas, kol būklė normalizuojasi, po to vaistas vartojamas 1 savaitę, po to dozė palaipsniui mažinama, kol visiškai nutraukiamas vaisto vartojimas;
  • Žinomas abortas - 10 mg 2 kartus per dieną iki 20 nėštumo savaitės;
  • Nevaisingumas - 10 mg per parą nuo 14 iki 25 dienos bent 3–6 ciklus;
  • Priešmenstruacinis sindromas - 10 mg du kartus per dieną nuo 11 iki 25 dienų;
  • Dismenorėja - 10 mg Duphaston 2 kartus per dieną nuo 5 iki 25 dienų;
  • Amenorėja - 10 mg du kartus per dieną nuo 11 iki 25 dienų, tuo pat metu skiriama estrogeno vieną kartą per dieną - nuo 1 iki 25 dienų;
  • Netaisyklingos menstruacijos - 10 mg 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 dienų;
  • Disfunkcinio pobūdžio kraujavimas iš gimdos. Jų sustabdymui - 1 tabletė 2 kartus per dieną per savaitę kartu su estrogenais, profilaktikai - 1 tabletė du kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienų;
  • Pakaitinė hormonų terapija kartu su estrogenais. 10 mg per dieną pirmąsias 14 ciklo dienų - nuolat naudojant estrogeną, 10 mg - paskutines 12–14 dienų vartojant estrogeną - naudojant kursą.

Šalutiniai poveikiai

Duphaston vartojimo pradžioje gali pasireikšti stiprus kraujavimas, kad būtų išvengta būtinybės padidinti vaisto dozę..

Specialios instrukcijos

Gydymą lytiniais hormonais galima pradėti tik atlikus išankstinę medicininę apžiūrą.

Jei kraujavimas, atsirandantis dėl vaisto vartojimo, tęsiasi pasirinkus reikiamą vaisto dozę, reikia pašalinti endometriumo biopsiją, kad būtų pašalinti piktybiniai navikai.

Duphaston vartojimo metu reikia reguliariai atlikti mamografiją..

Progestacinis vaistas neturi įtakos dėmesio koncentracijai ir psichomotorinių reakcijų greičiui.

Analogai

Farmakologinis poveikis organizmui, panašus į Duphaston, turi vaistą Megeis.

Sandėliavimo sąlygos

Pagal instrukcijas Dufaston turėtų būti laikomas ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Produktas tinkamas naudoti per 5 metus nuo pagaminimo dienos.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Kontraindikacijos ir šalutinis poveikis narkotikų Duphaston

Duphastonas yra sintetinės kilmės hormoninis vaistas, savo struktūra panašus į natūralų progesteroną. Tai prisideda prie nėštumo pradžios ir sėkmingo jo eigos..

Teigiama yra tai, kad pagrindinė veiklioji medžiaga - dydrogesteronas tiesiogiai veikia gimdos gleivinę, sumažindama nepageidaujamų reakcijų riziką..

Išvada

  1. Duphastonas - sintetinis hormoninis vaistas.
  2. Pagrindinė jo užduotis yra skatinti apvaisinimą ir skatinti sėkmingą nėštumo eigą..
  3. Vaisto vartojimas laikomas saugiu, nepageidaujamų reakcijų rizika yra minimali..
  4. Duphaston vartoti žindymo metu draudžiama, veiklioji vaisto medžiaga turi savybę įsiskverbti į motinos pieną.
  5. Tik gydytojas turėtų paskirti ir parinkti dozę.

Charakteristika ir aprašymas

Pagrindinė Dufaston veiklioji medžiaga yra sintetinės kilmės, ji vadinama dydrogesteronu ir turi savybių, panašių į progesteroną. Vaistas yra saugus, pateisinamas jo vartojimas 11-oje menstruacinio ciklo fazėje arba 1 nėštumo trimestre.

Kadangi produktas pasižymi gebėjimu prasiskverbti į motinos pieną, nerekomenduojama jo vartoti žindymo metu..

Vaistas yra tablečių pavidalu, jo priėmimas turėtų būti atliekamas tik gydytojui rekomendavus. Tai paaiškinama tuo, kad neracionalus vartojimas gali sukelti blogą sveikatą.

Indikacijos Duphaston

Vaisto receptas laikomas pagrįstu, kai:

  • gimdos uždegimas;
  • apvaisinimo problemos, išprovokuojamos sumažėjus liutealinės fazės trukmei;
  • rizika susirgti abortu;
  • ICP;
  • dismenorėja;
  • menstruacijų pažeidimai.

Galima vartoti kartu su estrogenais, pagrindinės indikacijos šiuo atveju yra šios:

  • antrinė amenorėja;
  • gimdos kraujavimas.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti vaistą asmenims, turintiems individualią Dufastono komponentų netoleranciją.

Ypač atsargiai vaistas skiriamas moterims, kurios praeityje skundėsi niežėjimu nėštumo metu..

Nerekomenduojama vartoti Duphaston pacientams, kuriems yra buvęs lėtinis inkstų nepakankamumas. Tai paaiškinama tuo, kad informacijos apie vaisto poveikį žmogaus organizmui šiuo atveju nėra.

Duphaston perdozavimas

Apie perdozavimo atvejus dar nepranešta. Netyčia padidinus dozę ir atsiradus pykinimo jausmui bei kitiems patologiniams požymiams, būtina nutraukti vaisto vartojimą, išskalauti skrandį ir atlikti simptominį gydymą..

Duphastono analogai

Narkotikai, kurie turi panašų poveikį kaip Dufaston ir turi panašią sudėtį:

Utrozhestan arba Duphaston, kuris yra geresnis

Utrozhestan vartojama daugiausia pirmąjį nėštumo trimestrą. Priklausomai nuo atvejo, gydytojas nusprendžia vartoti vaistą..

Pagrindinis skirtumas tarp vaistų yra tas, kad Utrozhestan galima vartoti makštį. Dėl to sumažėja nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip pykinimas ir galvos svaigimas, rizika. Teigiama yra tai, kad Utrozhestan neturi neigiamos įtakos kepenims.

Kuris yra geresnis: „Duphaston“ ar „Norkolut“

Norkolut nuo Duphaston skiriasi pirmiausia tuo, kad jo veiklioji medžiaga yra vadinama noretisteronu. Šio vaisto pranašumas yra maža kaina. Kokį vaistą turėtų pasirinkti gydantis gydytojas.

Prajisan ar Duphaston

Prajisan turi panašų poveikį kaip Dufaston, tačiau jis turi mažesnę kainą. Tik gydytojas turėtų skirti vaistus, atsižvelgiant į pacientui būdingas savybes ir atvejo ypatybes.

Šalutinis poveikis, kai taikoma

Dufaston vartojimas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų. Šis faktas rodo, kad jokiu būdu neturėtumėte savarankiškai gydytis. Tai gali ne tik duoti norimą rezultatą, bet ir sukelti pablogėjimą bei komplikacijų vystymąsi.

Galvos skausmai ir migrena

Duphaston vartojimas gali išprovokuoti sutrikusią nervų sistemos veiklą. Tai daugiausia pasireiškia paroksizminio galvos skausmo, galvos svaigimo ir migrenos atsiradimu..

Dufastonas

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Duphaston yra vaistas, vartojamas tokiomis ligomis, kurioms būdingas progesterono trūkumas. Veiklioji vaisto medžiaga savo molekulinės struktūros, farmakologinių ir cheminių savybių atžvilgiu yra artima natūraliam progesteronui, tačiau, skirtingai nei dauguma sintetinių progestogenų, ji neturi savo šalutinio poveikio..

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma Duphaston dengtos tabletės, kuriose yra 10 mg didrogesterono.

Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas..

Tabletės apvalkalas pagamintas iš Opadray Y-1-7000, kuriame yra 400 polietilenglikolio, titano dioksido ir hipromeliozės.

Parduodama 20 tablečių Duphaston. lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė pakuotėje.

Vartojimo indikacijos

Duphaston skiriamas toms ligoms, kurioms būdingas progesterono trūkumas. Visų pirma, vaistas yra naudojamas:

  • Endometriozė;
  • Dismenorėja ir nereguliarios menstruacijos;
  • Nevaisingumas dėl šlapimo nepakankamumo;
  • Disfunkcinis gimdos kraujavimas;
  • Priešmenstruacinis sindromas;
  • Grasinantis ar įprastas persileidimas (esant progesterono trūkumui);
  • Antrinė amenorėja (kartu su estrogenais).

Kaip pakaitinė hormonų terapija, Dufaston skiriamas moterims, kurių sutrikimai atsiranda dėl nepažeistos gimdos chirurginės ar natūralios menopauzės, kad būtų neutralizuotas proliferacinis estrogeno poveikis endometriumui..

Kontraindikacijos

Duphaston vartoti draudžiama:

  • Turintis padidėjusį jautrumą dydrogesteronui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;
  • Pacientai, kuriems netoleruota genetiškai nustatyta galaktozė;
  • Pacientai, sergantys malabsorbcijos sindromu;
  • Su laktazės trūkumu.

Specialiai prižiūrint, vaistas vartojamas, jei pacientui praeityje buvo niežėjimas..

Kartu su estrogenais Duphaston atsargiai skiriamas moterims, sergančioms migrena, cukriniu diabetu, sutrikusiai inkstų funkcijai, epilepsijai, širdies ir kraujagyslių ligoms..

Dozavimas ir vartojimas

Duphaston dozavimas ir gydymo režimas priklauso nuo indikacijų.

Sergant endometrioze, 1 tabletė skiriama 2–3 kartus per dieną. Vartoti vaistą gali būti rekomenduojama nuolat arba nuo 5 iki 25 mėnesinių ciklo dienų.

Gydant nevaisingumą, Duphaston skiriama po 1 tabletę nuo 14 iki 25 ciklo dienų. Gydymo trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai. Po nėštumo, pirmaisiais mėnesiais, gydytojas gali patarti tęsti vaisto vartojimą pagal schemą, rekomenduojamą įprastų abortų gydymui..

Esant įprastam persileidimui iki 20-osios nėštumo savaitės, vaistas geriamas po 1 tabletę du kartus per dieną, po to dozė palaipsniui mažinama..

Su gresiančiu abortu moteris, prižiūrima gydytojo, paprastai išgeria 40 mg dydrogesterono vieną kartą, po to 1 tabletę kas 8 valandas. Gydymo trukmė nustatoma visiškai išnykus simptomams..

Su dismenorėja, priešmenstruaciniu sindromu, nereguliariomis menstruacijomis ir amenorėja, skiriama 1 tabletė. Du kartus per dieną. Pirmuoju atveju vaistas vartojamas nuo 5 iki 25 ciklo dienų, likusiu atveju - nuo 11 iki 25 dienų. Tik esant amenorėjai, be Duphaston, paprastai skiriami estrogenai (vieną kartą per dieną nuo 1 iki 25 ciklo dienų)..

Norint užkirsti kelią asocialiam gimdos kraujavimui, vartoti vaistą rekomenduojama ant 1 stalo. du kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienų, kraujavimui sustabdyti - 1 lentelė. du kartus per dieną 5-7 dienas.

Duphaston skiriamas kartu su pakaitine hormonų terapija:

  • Esant cikliniam estrogeno vartojimo režimui - 1 lentelė. kartą per dieną per paskutines 12–14 jų vartojimo dienų;
  • Su nuolatiniu estrogeno terapija - 1 tabletė. kartą per dieną 14 dienų kaip 28 dienų ciklo dalis.

Remiantis ultragarsinio tyrimo ar biopsijos rezultatais, kai kuriais atvejais Duphaston paros dozę galima padidinti iki 20 mg (2 tabletės)..

Šalutiniai poveikiai

Remiantis pacientų apžvalgomis, vaistas paprastai yra gerai toleruojamas..

Santykinai dažnas Duphaston šalutinis poveikis yra galvos skausmas ir migrena.

Retai, įskaitant pavienius atvejus, pastebimos tokios nepageidaujamos reakcijos:

  • Hemolizinė anemija;
  • Padidėjusio jautrumo reakcijos;
  • Nedideli kepenų funkciniai sutrikimai, kuriuos kartais lydi bendras negalavimas, silpnumas, pilvo skausmas, gelta;
  • Gimdos kraujavimas proveržio metu (šio šalutinio poveikio galima išvengti padidinus Duphaston dozes);
  • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios niežėjimu, dilgėline, bėrimu, Quincke edema;
  • Padidėjęs pieno liaukų jautrumas;
  • Periferinė edema.

Iki šiol nebuvo pranešta apie Duphaston perdozavimo atvejus. Jei netyčia išgėrėte per didelę vaisto dozę, rekomenduojama atlikti skrandžio plovimą. Specifinio priešnuodžio dydrogesterono nėra, gydymas perdozavus yra simptominis.

Specialios instrukcijos

Remiantis indikacijomis, Duphaston galima vartoti nėštumo metu. Kadangi veiklioji vaisto medžiaga išsiskiria į motinos pieną, gydymo laikotarpiu rekomenduojama nutraukti žindymą..

Pakaitinė hormonų terapija, naudojant Duphaston, gali būti atliekama tik atlikus išankstinį medicininį patikrinimą, atsižvelgiant į visus anamnezės duomenis. Gydymo laikotarpiu būtina stebėti individualų tokio gydymo režimo ir reguliarios mamografijos toleravimą. Kiekvieną pacientą reikia įspėti apie visus pieno liaukų pokyčius ir nedelsiant kreiptis į gydytoją..

Dydrogesterono metabolizmas pagreitėja, todėl sumažėja mikrosominių kepenų fermentų (pavyzdžiui, rifampicino ir fenobarbitalio) Dufaston induktorių efektyvumas. Todėl toks vaistų derinys nerekomenduojamas. Duphaston nesuderinamumo su kitais vaistais atvejai nežinomi.

Dufastonas nedaro neigiamos įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti..

Analogai

Duomenų apie Dufastono struktūrinius analogus nėra.

Priklausant vienai farmakologinei grupei („Progestogenai“), vaisto analogai apima Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesterone capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan and other..

Sandėliavimo sąlygos

Duphaston yra receptinis vaistas. Laikykite jį pagal instrukcijas, iki 30 ºС temperatūros, sausoje vietoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių ir drėgmės. Tablečių tinkamumo laikas - 5 metai.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Duphaston: naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 10 mg

Struktūra

Vienoje tabletėje yra

veiklioji medžiaga: didrogesteronas 10 mg,

pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, metiloksipropilceliuliozė, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas,

apvalkalas: Opadry white Y-1-7000 (titano dioksidas (E-171), metilhidroksipropilceliuliozė, polietilenglikolis).

apibūdinimas

Apvalios, abipus išgaubtos tabletės, padengtos balta plėvele danga, kurios vienos pusės briaunos yra nuožulnios, su užrašu „155“ kairėje ir dešinėje, kitoje tabletės pusėje.

Farmakoterapinė grupė

Lytiniai hormonai. Progestogenai. Nėštumo dariniai. Dydrogesteronas.

ATX kodas G03DB01

Farmakologinės savybės

Absorbcija. Išgėrus, dydrogesteronas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Laikas maksimaliai koncentracijai (Tmax) pasiekti yra nuo 0,5 iki 2,5 valandos. Išgėrus 20 mg dozės, absoliutus dydrogesterono biologinis prieinamumas (palyginti su 7,8 mg į veną) yra 28%..

Lentelėje pateikti vidutiniai dydrogesterono (D) ir dihidrohidrogesterono (DGD) farmakokinetiniai parametrai, pakartotinai paskyrus 10 mg dozę.

10 mg dihidrogesterono

*: remiantis AUC (0-tau) / 24

Paskirstymas. Esant stabiliai dydrogesterono koncentracijai ir leidžiant į veną, pasiskirstymo tūris yra apie 1400 litrų. Dydrogesteronas ir DHD jungiasi su plazmos baltymais daugiau kaip 90%.

Metabolizmas. Išgėrus, dydrogesteronas greitai metabolizuojamas į DGD. Pagrindinio 20-α-dihidrohidrogesterono (DHD) metabolito koncentracija didžiausia pasiekiama maždaug per 1,5 valandos po dozės suvartojimo. DHD koncentracija plazmoje yra daug didesnė nei didrogesterono. DHD ir dydrogesterono AUC (plotas po kreive) ir Cmax (maksimali koncentracija) santykiai yra atitinkamai maždaug 40 ir 25. Dydrogesterono ir DHD pusinės eliminacijos periodai yra vidutiniškai atitinkamai 5–7 valandos ir 14–17 valandų. Visų dydrogesterono metabolitų pagrindinis bruožas yra pradinio junginio 4,6-dien-3-1 konfigūracija ir 17-α-hidroksilinimo nebuvimas. Tai paaiškina dystrogesterono estrogeno ir androgeninio poveikio trūkumą.

Veisimas. Išgėrus ženklintą dydrogesteroną, vidutiniškai 63% dozės išsiskiria su šlapimu. Bendras plazmos klirensas - 6,4 l / min. Visiškas didrogesterono pašalinimas įvyksta po 72 valandų. DGD išsiskiria su šlapimu daugiausia konjuguoto gliukurono rūgšties pavidalu.

Nuo dozės ir laiko priklauso. Vienkartinės ir kartotinės 2,5 - 10 mg dozių farmakokinetika yra tiesinė. Vienkartinių ir kartotinių dozių kinetikos palyginimas rodo, kad D ir DGD farmakokinetika nesikeičia dėl kartotinių dozių. Stabili koncentracija pasiekiama po 3 gydymo dienų.

Dydrogesteronas yra sintezuotas progesterono analogas, kuris yra aktyvus geriant. Duphaston® sukelia visišką sekretorinį endometriumo virsmą į estrogenus jautrintoje gimdoje, taip apsaugodamas endometriumą nuo hiperplazijos ir (arba) vėžio, kurio rizika didėja vartojant estrogeną. Dydrogesteronas neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ir kortikoidinio aktyvumo.

Duphaston® neslopina ovuliacijos. Dėl to reprodukcinio amžiaus moterims, vartojančioms Dufaston®, išlieka galimybė pastoti.

Moterims po menopauzės, kurių gimda nepašalinta, PHT kartu su estrogenais padidina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką. Pridėjus progestogeno, padidėja ši rizika..

Vartojimo indikacijos

- menstruacijų pažeidimai

- nevaisingumas dėl lutealinio nepakankamumo

- gresiantis abortas dėl progesterono trūkumo

- įprastas persileidimas dėl progesterono trūkumo

Gydant estrogenais moterims, turinčioms nepažeistą gimdą, jis gali būti naudojamas cikliniu režimu šiomis sąlygomis:

- siekiant išvengti endometriumo hiperplazijos moterims po menopauzės

- disfunkcinis gimdos kraujavimas

Dozavimas ir vartojimas

Siūlomus vartojimo būdus galima koreguoti atsižvelgiant į būklės sunkumą ir individualų atsaką į gydymą.

Nereguliarios menstruacijos - 1 tabletė (10 mg) per dieną nuo 11 iki 25 dienos. Galima pasiekti įprastą 28 dienų ciklą.

Endometriozė - 1–3 tabletės (10–30 mg) per dieną nuo 5 iki 25 ciklo dienos arba nuolat. Dozė didesnė kaip 1 tabletė per dieną, padalyta į keletą dozių per dieną. Gydymą reikia pradėti nuo didžiausios dozės..

Dismenorėja - 1-2 tabletės (10-20 mg) per dieną nuo 5-osios iki 25-osios ciklo dienos. Dozė didesnė kaip 1 tabletė per dieną, padalyta į keletą dozių per dieną. Gydymą reikia pradėti skiriant didžiausią dozę. Tęskite gydymą 6 mėnesius ištisai.

Nevaisingumas dėl liūdesio nepakankamumo - 1 tabletė (10 mg) per dieną nuo 14-osios iki 25-osios ciklo dienos. Tęskite gydymą nepertraukiamai mažiausiai 6 ciklus iš eilės. Kai pastojama, pirmuosius mėnesius rekomenduojama tęsti gydymą pagal įprastą abortą..

Grėsmingas abortas dėl progesterono trūkumo - pradinė dozė: 4 tabletės (40 mg) vieną kartą, po to 1 tabletė (10 mg) kas 8 valandas, kol simptomai išnyks. Gydymą reikia pradėti skiriant didžiausią dozę. Gydymo metu simptomai tęsiasi ar atsinaujina, dozę reikia didinti po 1 tabletę (10 mg) kas 8 valandas. Po simptomų išnykimo tęskite veiksmingą dozę 1 savaitę; tada palaipsniui mažinkite. Vėliau simptomai atsinaujina, tęskite gydymą anksčiau pasiekta veiksmingąja doze..

Įprastinis persileidimas dėl progesterono trūkumo - 1 tabletė (10 mg) per dieną iki 20-osios nėštumo savaitės; tada dozę galima palaipsniui mažinti. Gydymą reikia pradėti prieš pastojant. Jei atsiranda gresiančio aborto simptomai, tęskite gydymą pagal šią indikaciją..

Disfunkcinis gimdos kraujavimas

Norėdami sustabdyti kraujavimą - 1 tabletė (10 mg) 2 kartus per dieną 5-7 dienas. Kraujo netekimas per kelias dienas žymiai sumažėja. Praėjus kelioms dienoms po gydymo nutraukimo, galimas intensyvus nutraukiamasis kraujavimas. Apie tai pacientą reikia įspėti..

Vėlesnį intensyvų kraujavimą galima išvengti, skiriant profilaktiškai po 1 tabletę (10 mg) per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienų, prireikus derinant su estrogenais, 2–3 ciklams. Po to gydymą galima nutraukti, siekiant užtikrinti ciklo reguliarumo atstatymą.

Antrinė amenorėja - 1-2 tabletės (10-20 mg) per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos, siekiant endometriumo sekrecijos transformacijos, kurią tinkamai stimuliuoja endogeniniai arba egzogeniniai estrogenai..

Norėdami išvengti endometriumo hiperplazijos pomenopauzės laikotarpiu - kartu su nepertraukiamu estrogeno vartojimu - po 1–2 tabletes (10–20 mg) per dieną 14 dienų iš eilės kaip 28 dienų ciklo dalį. Jei reikia, išgerkite 2 tabletes per dieną, dozė padalinta į dvi dozes. Vartojant dydrogesteroną, galimas kraujavimas iš abstinencijos.

Derinys su estrogenais ir progestogenais turėtų būti atliekamas naudojant mažiausią veiksmingą hormonų dozę ir trumpiausią kursą, palyginamą su kiekvienos moters gydymo tikslais ir rizika, reguliariai įvertinant riziką ir naudą..

Priešmenstruacinis sindromas - 1 tabletė (10 mg) 2 kartus per dieną nuo 11 iki 25 ciklo dienos.

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų: Duomenų apie dydrogesterono vartojimą prieš menstruacijas nėra.

Dydrogesterono saugumas ir veiksmingumas paaugliams nuo 12 iki 18 metų nenustatytas.

Vartoti per burną. Paskiriant didesnes dozes, tabletės turi būti geriamos dalimis per dieną..

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems dydrogesteroną (be estrogeno), dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: metroragija, pieno liaukų jautrumas / jautrumas, migrena / galvos skausmas..

Klinikinių tyrimų metu naudojant dydrogesteroną (n = 3483) indikacijoms be estrogeno buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos (nurodant jų dažnį), apie kurias pranešta spontaniškai..

- labai dažnai (≥ 1/10);

- dažnai (nuo ≥ 1/100 iki

Kontraindikacijos

- kontraindikacijos dėl estrogenų turėtų būti apsvarstytos, kai jie vartojami kartu su progestogenais, tokiais kaip dydrogesteronas

- kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos

- rimtas kepenų funkcijos sutrikimas šiuo metu arba anamnezėje prieš normalizuojant kepenų tyrimus

- padidėjęs jautrumas dydrogesteronui ar kitiems vaisto komponentams

- diagnozuotos arba įtariamos nuo progestogeno ar estrogeno priklausomos piktybinės navikai (pvz., meningioma).

Vaistų sąveika

In vitro tyrimai rodo, kad pagrindinis metabolizmo būdas lemia pagrindinio farmakologiškai aktyvaus metabolito - 20-alfa-dihidrohidrogesterono (DGD), kurį katalizuoja aldo-keto reduktazė 1C (AKR 1C) žmogaus citozolyje, susidarymą. Toliau aprašyta metabolinė konversija atliekama naudojant citochromo P450 sistemos (CYP) izofermentus, beveik vien tik CYP3A4 izofermentus, dėl kurių susidaro įvairūs nedideli metabolitai. Pagrindinis aktyvus DGD metabolitas yra substratas metabolizuojant izofermentą CYP3A4. Todėl vartojant vaistus, didinančius citochromo sistemos fermentų sintezę, pavyzdžiui, prieštraukulinius vaistus (pvz., Fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną), kai kuriuos tuberkulostatus ir antivirusinius vaistus (pvz., Rifampiciną, rifabutiną, nevirapiną), taip pat efavireniną, gali padidėti dydrogesterono ir DHD metabolizmas. augaliniai preparatai, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), šalavijų arba ginkmedžio ekstraktų.

Ritonaviras ir nelfinaviras, žinomi kaip stiprūs citochromo fermentų inhibitoriai, priešingai, pasižymi fermentų induktorių savybėmis, kai jie vartojami kartu su steroidais..

Klinikinė dydrogesterono metabolizmo didinimo svarba yra veiksmingumo sumažėjimas.

In vitro tyrimai parodė, kad didrogesterono ir DHD terapinės koncentracijos nei slopina, nei indukuoja citochromo fermentus.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojant Dufaston gimdos kraujavimui gydyti, būtina pašalinti organinę jo atsiradimo priežastį.

Kartais pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas. Jei praėjus tam tikram vaisto vartojimo laikotarpiui atsiranda kraujavimas ar kraujavimas, arba jis tęsiasi po gydymo kurso, reikia nustatyti jų priežastį, atlikti endometriumo biopsiją, kad būtų pašalinti piktybiniai endometriumo pokyčiai..

Nutraukimo sąlygos

Jei pirmosiomis gydymo dienomis atsiranda viena iš šių būklių arba padidėja jų sunkumas, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą:

- ypač stiprus galvos skausmas, migrena ar simptomai, rodantys smegenų išemiją

- reikšmingai padidėjęs kraujospūdis

- venų tromboembolijos požymiai.

Esant gresiančiam abortui ar įprastam persileidimui, reikia stebėti nėštumo progresavimą ir embriono ar vaisiaus gyvybingumą..

Atidžiai stebimos sąlygos

Yra žinoma, kad kai kurios retos ligos gali priklausyti nuo lytinių hormonų ir gali atsirasti arba pablogėti nėštumo metu ir vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra lytinių hormonų. Tarp jų: ​​cholestazinė gelta, nėščia pūslelinė, stiprus niežėjimas, otosklerozė ir porfirija.

Pacientus, sergančius depresija, reikia atidžiai stebėti. Jei atsiranda depresijos požymių, Duphaston vartojimą reikia nutraukti..

Vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis galaktozės netoleravimo, laktazės trūkumo (Lapp) ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromais, negalima vartoti Duphaston®..

Paskyrus Duphaston kartu su estrogenais (pavyzdžiui, PHT), turite atidžiai perskaityti kontraindikacijas ir įspėjimus, susijusius su estrogeno vartojimu..

Specialios instrukcijos, vartojant Duphaston, kad būtų išvengta endometriumo hiperplazijos pomenopauzės laikotarpiu

Reikia atsižvelgti į vaisto, kuriame yra estrogeno, saugos informaciją..

Menopauzės simptomų gydymui kaip hormonų pakaitinę terapiją (PHT) Dufaston® naudojamas tik tada, kai menopauzės simptomai smarkiai pablogina moters gyvenimo kokybę. Periodiškai, bent kartą per metus, būtina įvertinti PHT riziką ir naudą bei tęsti gydymą, kai nauda viršija riziką..

Medicininė apžiūra ir stebėjimas. Prieš pradedant ar atnaujinant PHT, reikia surinkti visą medicinos ir šeimos istoriją. Atliekamas medicininis patikrinimas (įskaitant pieno liaukų ir dubens organų tyrimus), siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir sąlygas, kurioms reikia atsargumo priemonių. Gydant Dufaston®, rekomenduojamas dinaminis stebėjimas (tyrimų dažnumas ir pobūdis nustatomi individualiai). Pacientai turėtų žinoti, kad apie bet kokius pieno liaukų pokyčius jie turėtų nedelsdami pranešti gydytojui. Reguliarus pieno liaukų tyrimas, įskaitant mamografiją, atliekamas pagal priimtus atrankos standartus, atsižvelgiant į klinikines indikacijas..

Endometriumo hiperplazija. Endometriumo hiperplazijos ir vėžio rizika padidėja ilgai vartojant estrogeną moterims, kurių gimda nėra pašalinta. Priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogeno dozės, rizika gali būti 2–12 kartų didesnė, palyginti su moterimis, kurios nevartoja estrogeno. Nutraukus estrogeno vartojimą, rizika gali išlikti mažiausiai 10 metų. Šios perteklinės rizikos galima išvengti pridedant progestogenų mažiausiai 12 dienų iš eilės per 28 dienų ciklą / mėnesį..

Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas. Jei kraujavimo proveržis pastebimas praėjus nemažai laiko po gydymo pradžios arba jį nutraukus, būtina ištirti moterį, įskaitant endometriumo biopsiją, kad būtų atmestas piktybinis navikas..

Gimdos vėžys

Remiantis dabartiniais klinikinių ir epidemiologinių tyrimų duomenimis, moterims, vartojančioms kombinuotus estrogeno-progestogeno ir galbūt monoestrogeninius vaistus, kaip HRT, padidėja krūties vėžio (BC) rizika, ir tai priklauso nuo gydymo trukmės.

WHI randomizuotas, placebu kontroliuojamas tyrimas (Moterų sveikatos iniciatyvos tyrimas), taip pat epidemiologiniai tyrimai patvirtina padidėjusią krūties vėžio riziką moterims, vartojančioms estrogenus kartu su progestogenais PHT, kuris tampa reikšmingas po 3 metų gydymo. Nutraukus gydymą, rizika išlieka padidinta ne ilgiau kaip 5 metus. Vartojant PHT, ypač vartojant kombinuotus vaistus, padidėja mamografinio vaizdo tankis, o tai gali neigiamai paveikti krūties vėžio rentgeno diagnozės rezultatus.

Kiaušidžių vėžys yra daug rečiau nei krūties vėžys. Epidemiologiniai duomenys, gauti atlikus išsamią metaanalizę, parodė šiek tiek padidėjusią riziką moterims, vartojančioms estrogeno arba estrogeno monoterapiją kartu su progestogenu, kaip PHT, kuris pasireiškia per 5 metus nuo vartojimo ir mažėja laikui bėgant po vartojimo. Keli kiti tyrimai, įskaitant WHI, rodo, kad kombinuotas PHT gali būti susijęs su ta pačia ar šiek tiek mažesne rizika..

Venų tromboembolija. PHT yra susijęs su 1,3–3 kartus padidėjusia veninės tromboembolijos (VTE), t. Y. Giliųjų venų trombozės ir plaučių tromboembolijos, rizika. Tokių komplikacijų tikimybė pirmaisiais gydymo metais yra didesnė nei vėlesniais laikotarpiais.

Pacientams, kuriems yra buvusi VTE arba kuriems diagnozuota trombofilinė būklė, padidėja VTE rizika, todėl PHT gali padidinti šią riziką. Todėl PHT šiai pacientų grupei vartoti draudžiama.

Paprastai VTE rizikos veiksniai yra estrogeno vartojimas, senas amžius, plati chirurgija, ilgalaikė imobilizacija, didelis nutukimas (KMI didesnis nei 30 kg / m2), nėštumas ir po gimdymo, sisteminė raudonoji vilkligė ir diagnozuoti piktybiniai navikai. Šiuo metu nėra sutarimo dėl venų varikozės ir VTE rizikos veiksnių santykio.

Būtina imtis prevencinių priemonių, kad pooperaciniu laikotarpiu būtų išvengta VTE. Kai tikimasi ilgalaikio imobilizacijos po operacijos, ypač pilvo organų ar ortopedinių apatinių galūnių operacijų, PHT turėtų būti sustabdyta, jei įmanoma, 4–6 savaites prieš operaciją. Gydymą atnaujinti įmanoma tik visiškai atstačius moterų motorinį pajėgumą.

Pacientams, kuriems nėra VTE, bet kurie turi pirmosios eilės artimuosius, kuriems jau anksčiau buvo trombozė, atlikus kruopštų įprastinį tyrimą, gali būti pasiūlyta atranka įgimtų krešėjimo faktorių defektų nustatymui (atranka gali atskleisti tik tam tikrą trombofilinių anomalijų spektrą). Jei nustatomas trombofilinis defektas, sukeliantis trombozę šeimos nariams, arba jei defektas yra rimtas (pvz., Antitrombino, baltymo S ar baltymo C trūkumas arba šių trūkumų derinys), PHT vartoti draudžiama..

Pacientams, vartojantiems antikoaguliantų, reikia nuodugniai įvertinti PHT rizikos ir naudos pusiausvyrą.

Jei VTE išsivystė atsižvelgiant į PHT, gydymą reikia nutraukti. Pacientas turėtų žinoti, kad kai atsiranda pirmieji galimi VTE simptomai (skausmingas apatinių galūnių patinimas, staigus krūtinės skausmas, dusulys), ji turi nedelsdama kreiptis į gydytoją.

Koronarinės širdies ligos. Atsitiktinės atrankos klinikiniai tyrimai neparodė, kad moterys, sergančios koronarine širdies liga ar be jos, vartojusios PHT vaistus, kartu ar monoestrogeną, buvo apsaugotos nuo miokardo infarkto..

Santykinė koronarinės širdies ligos rizika, vartojant kombinuotus vaistus su PHT, šiek tiek padidėja. Kadangi pradinė absoliuti koronarinės širdies ligos rizika labai priklauso nuo amžiaus, sveikų moterų, turinčių nedidelę menopauzės patirtį, papildomų koronarinės širdies ligos ir kombinuoto PHT atvejų skaičius yra labai mažas, tačiau didėjant amžiui.

Išeminis insultas. Kartu su monoestrogeniniu PHT padidėja išeminio insulto rizika iki 1,5 karto. Santykinė rizika nekinta nei su amžiumi, nei su menopauzės patirtimi. Tačiau pradinė išeminio insulto rizika labai priklauso nuo amžiaus; bendra insulto rizika moterims, vartojančioms PHT, didėja su amžiumi..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Manoma, kad nėštumo metu Duphaston vartojo apie 9 milijonai moterų. Iki šiol nėra duomenų, kad Duphaston vartojimas nėštumo metu turėtų žalingų padarinių. Mokslinėje literatūroje aprašytas tyrimas, kuris atskleidė, kad tam tikrų progestogenų vartojimas yra susijęs su padidėjusia hipospadijų rizika. Kadangi šis faktas nebuvo patvirtintas kituose tyrimuose, neįmanoma padaryti galutinės išvados apie progestogenų poveikį hipospadijų atsiradimui..

Klinikiniai tyrimai, kurių metu nedaug moterų vartojo dydrogesteroną ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, neparodė padidėjusios hipospadijų rizikos. Šiuo metu nėra jokių kitų epidemiologinių duomenų. Poveikis, pastebėtas atliekant neklinikinius embriono ir vaisiaus ar pogimdyvinės plėtros tyrimus, sutampa su farmakologiniu profiliu. Nepageidaujamas poveikis pasireiškė tik tada, kai buvo veikiama dozėmis, kurios žymiai viršijo didžiausią žmonėms skirtą dozę.

Duphaston galima skirti nėštumo metu, jei yra aiškių indikacijų.

Nežinoma, ar dydrogesteronas patenka į motinos pieną. Specialūs tyrimai, skirti nustatyti dydrogesteroną motinos piene, nebuvo atlikti. Tyrimai su kitais progestogenais rodo, kad progestogenai ir jų metabolitai nedideliais kiekiais randami motinos piene. Rizika kūdikiui nėra žinoma. Todėl nerekomenduojama vartoti Dufaston žindymo metu.

Duomenų apie dydrogesterono poveikį vaisingumui nėra.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

„Duphaston®“ turi nedidelį poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ir potencialiai pavojingus mechanizmus.

Retais atvejais Duphaston® gali sukelti mieguistumą ir (arba) galvos svaigimą, ypač per pirmąsias kelias valandas po vartojimo. Todėl vairuoti ar valdyti mechanizmus reikia atsargiai..

Perdozavimas

Simptomai: Perdozavimo žmonėms įrodymų nėra. Duphastonâ yra gerai toleruojamas geriant (didžiausia paros dozė, kurią vartoja žmogus, yra 360 mg)..

Gydymas: Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas turi būti simptominis. Ši informacija taip pat taikoma perdozavus vaikams..

Išleidimo forma ir pakuotė

20 tablečių PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje su holografiniu „Abbott“ logotipo atvaizdu. 1 kartono pakuotė kartu su naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba yra įdėta į kartono pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudokite vėliau nei nurodyta ant pakuotės.

DUFASTONAS

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Baltos plėvele dengtos tabletės, apvalios abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, su įpjova iš vienos pusės, iš abiejų pusių įspausta „155“..

1 skirtukas.
dydrogesteronas10 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 111,1 mg, hipromeliozė - 2,8 mg, kukurūzų krakmolas - 14 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,4 mg, magnio stearatas - 0,7 mg.

Korpuso sudėtis: Opadry white Y-1-7000 (hipromeliozė, polietilenglikolis 400, titano dioksidas (E171)) - 4 mg.

14 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (6) - kartono pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (8) - kartono pakuotės.
20 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartono pakuotės.

farmakologinis poveikis

Dufastonas (dydrogesteronas) yra progestogenas, kuris yra aktyvus, kai vartojamas per burną ir yra skiriamas visais endogeninio progesterono trūkumo atvejais. Dydrogesteronas suteikia sekrecijos fazės pradžią endometriume ir taip sumažina endometriumo hiperplazijos ir (arba) estrogeno sukeltos kancerogenezės riziką..

Neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ir gliukokortikoidinio aktyvumo.

Dydrogesteronas nėra kontraceptinė priemonė. Terapinis poveikis vartojant dydrogesteroną pasiekiamas neslopinant ovuliacijos.

Farmakokinetika

Išgėrus, dydrogesteronas greitai absorbuojamas. Laikas, iki kurio dydrogesteronas pasiekia C max, svyruoja tarp 0,5 ir 2,5 valandos. Absoliutus dydrogesterono biologinis prieinamumas (20 mg dozė peroraliniam vartojimui, palyginti su 7,8 mg doze per veną) yra 28%..

Lentelėje pateikiami didrogesterono ir 20α-dihidrohidrogesterono (DHD) farmakokinetiniai parametrai po vienkartinės 10 mg didrogesterono dozės:

Farmakokinetiniai parametraiDydrogesteronasDGD
C max - didžiausia koncentracija (ng / ml)2.153,0
AUS infuzija - plotas po farmakokinetinės kreivės „koncentracijos laikas“ (ng × h / ml)7.7322,0

Sušvirkštus iv hidrogesterono, Vd pusiausvyroje yra apie 1400 litrų. Daugiau kaip 90% didrogesterono ir DHD jungiasi su plazmos baltymais.

Išgėrus, dydrogesteronas greitai metabolizuojamas į DGD. Išgėrus pagrindinio metabolito, DGD susidaro maždaug po 1,5 valandos po vaisto vartojimo. DHD koncentracija kraujo plazmoje yra žymiai didesnė nei dydrogesterono. DGD AUC ir Cmax santykiai su dydrogesteronu yra atitinkamai 40 ir 25. Vidutinis dydrogesterono ir DHD T 1/2 yra atitinkamai nuo 5 iki 7 ir nuo 14 iki 17 valandų. Bendra visų metabolitų savybė yra pradinio junginio 4,6-dien-3-ono konfigūracijos išsaugojimas ir 17α-hidroksilinimo reakcijos nebuvimas. Tai paaiškina dystrogesterono estrogeno ir androgenų poveikio trūkumą.

Išgėrus ženklintą dydrogesteroną, vidutiniškai 63% dozės išsiskiria per inkstus (su šlapimu). Bendras plazmos klirensas yra 6,4 l / min. Dydrogesteronas visiškai pašalinamas po 72 valandų, DGD randamas šlapime daugiausia gliukurono rūgšties konjugatų pavidalu..

Farmakokinetinių parametrų priklausomybė nuo dozės ir laiko

Vaistui būdinga tiesinė farmakokinetika, vartojant vieną ar kelis kartus per burną nuo 2,5 mg iki 10 mg dozių.

Palyginus farmakokinetinius parametrus su vienkartiniu ir kartotiniu vartojimu, nustatyta, kad pakartotinio vartojimo metu dydrogesterono ir DGD farmakokinetika nesikeičia..

Pusiausvyros būsena pasiekiama praėjus 3 dienoms nuo gydymo pradžios.

Indikacijos

Sąlygos, apibūdinamos progesterono trūkumu:

  • endometriozė;
  • nevaisingumas dėl nepakankamos liuteralinės fazės;
  • gresia persileidimas;
  • įprastas persileidimas;
  • priešmenstruacinis sindromas;
  • dismenorėja;
  • nereguliarios menstruacijos;
  • antrinė amenorėja;
  • asocialus gimdos kraujavimas;
  • parama liutealinei fazei dirbtinio apvaisinimo metodų taikymo procese.

Pakaitinė hormonų terapija (PHT):

Norėdama neutralizuoti proliferacinį estrogeno poveikį endometriumui kaip PHT dalį moterims, turinčioms sutrikimų, kuriuos sukelia natūralios ar chirurginės menopauzės nepažeista gimda.

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas dydrogesteronui ar kitiems vaisto komponentams;
  • diagnozuotos arba įtariamos nuo progestogeno priklausančios navikai (pvz., meningioma);
  • kraujavimas iš makšties nežinomos etiologijos;
  • sutrikusi kepenų veikla dėl ūminės ar lėtinės kepenų ligos šiuo metu ar anamnezėje (iki kepenų funkcijos tyrimų normalizavimas);
  • piktybiniai kepenų navikai šiuo metu arba anamnezėje;
  • galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
  • žindymo laikotarpis;
  • porfirija, šiuo metu ar istorijoje;
  • amžius iki 18 metų, nes trūksta duomenų apie paauglių mergaičių iki 18 metų veiksmingumą ir saugumą;
  • savaiminis abortas (persileidimas) arba nesėkmingas persileidimas palaikant liutealinę fazę kaip pagalbinio apvaisinimo technologijų dalis (ART).

Kartu su estrogenais

Kai naudojama kaip nurodyta, pakaitinė hormonų terapija (PHT):

  • negydoma endometriumo hiperplazija;
  • arterijų ir venų trombozė, dabartinė ar buvusi tromboembolija (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, tromboflebitą, hemoraginio ir išeminio tipo smegenų kraujotakos sutrikimus);
  • nustatytas polinkis į venų ar arterijų trombozę (atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikūnai prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantai).
  • depresija, šiuo metu ar anksčiau;
  • būklės, kurios anksčiau atsirado ar pablogėjo ankstesnio nėštumo metu arba vartojant lytinių hormonų, pavyzdžiui, cholestazinė gelta, herpesas nėštumo metu, stiprus odos niežėjimas, otosklerozė.

Vartojant dydrogesteroną kartu su estrogenais, reikia atsargiai atsižvelgti į rizikos veiksnius, susijusius su tromboembolinių ligų atsiradimu, pavyzdžiui, krūtinės angina, užsitęsusią imobilizaciją, sunkias nutukimo formas (kūno KMI daugiau kaip 30 kg / m 2), pažengusį amžių, plačią chirurgiją, sisteminę raudonąją vilkligę, vėžiai; pacientams, gydomiems antikoaguliantais; sergant endometrioze, gimdos mioma; endometriumo hiperplazijos istorija; kepenų adenoma; cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis ar be jų; arterinė hipertenzija; bronchų astma; epilepsija; anamneze migrena ar stiprus galvos skausmas; tulžies akmenų liga; lėtinis inkstų nepakankamumas; jei yra buvę estrogenų priklausomų navikų vystymosi rizikos veiksnių (pavyzdžiui, 1-osios giminystės linijos giminaičiai, sergantys krūties vėžiu).

Dozavimas

Vaistas geriamas per burną.

Gedimo linija yra skirta tik tam, kad būtų lengviau suskaidyti tabletę ir palengvinti rijimą, o ne padalyti ją į lygias dozes.

Terapijos trukmė ir dozė gali būti koreguojama atsižvelgiant į individualų paciento klinikinį atsaką ir patologijos sunkumą vaisto dozavimo režime, pateiktame žemiau:

Endometriozė: 10 mg 2–3 kartus per dieną nuo 5–25 mėnesinių ciklo dienos arba nuolat.

Nevaisingumas (dėl liutealinės fazės nepakankamumo): 10 mg per parą nuo 14-osios iki 25-osios ciklo dienos. Gydymas turėtų būti atliekamas nepertraukiamai mažiausiai šešis ciklus iš eilės. Pirmaisiais nėštumo mėnesiais rekomenduojama tęsti gydymą pagal schemą, aprašytą įprasto persileidimo metu.

Grasinantis persileidimas: 40 mg vieną kartą, po to 10 mg kas 8 valandas, kol simptomai išnyks.

Įprastas persileidimas: 10 mg 2 kartus per dieną iki 20-osios nėštumo savaitės, po to palaipsniui mažinant dozę.

Priešmenstruacinis sindromas: 10 mg 2 kartus per dieną nuo 11–25 mėnesinių ciklo dienos.

Dismenorėja: 10 mg 2 kartus per dieną nuo 5 iki 25 mėnesinių dienos.

Nereguliarios menstruacijos: 10 mg 2 kartus per dieną nuo 11–25 mėnesinių ciklo dienos.

Antrinė amenorėja: estrogeno paruošimas 1 kartą per dieną nuo 1 iki 25 ciklo dienos, kartu su 10 mg vaisto Dufaston 2 kartus per parą nuo 11–25 mėnesinių ciklo dienos..

Disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (norint sustabdyti kraujavimą): 10 mg 2 kartus per dieną 5 arba 7 dienas.

Disfunkcinis kraujavimas iš gimdos (siekiant išvengti kraujavimo): 10 mg 2 kartus per parą nuo 11–25 mėnesinių ciklo dienos..

PHT kartu su estrogenais: nenutrūkstamu nuosekliu režimu - 10 mg dydrogesterono per dieną 14 dienų iš eilės, kaip 28 dienų ciklo dalis. Ciklinio gydymo režimo metu (kai estrogenai vartojami 21 dienos kursuose su 7 dienų pertraukomis) - 10 mg dydrogesterono per dieną paskutines 12–14 estrogeno vartojimo dienų. Jei biopsija ar ultragarsas rodo nepakankamą reakciją į progestogeną, dienos dozę reikia padidinti iki 20 mg..

Jei pacientas praleido tabletes, ją reikia išgerti kuo greičiau, per 12 valandų po įprasto vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleistos tabletės vartoti negalima, o kitą dieną reikia išgerti tabletę įprastu laiku. Praleidus vaistą, gali padidėti „proveržio“ kraujavimo ar dėmėtumo tikimybė.

Lutealinės fazės palaikymas pagalbinio apvaisinimo metodais: 10 mg 3 kartus per dieną, pradedant nuo kiaušinio paėmimo dienos ir iki 10 nėštumo savaičių (jei nėštumas patvirtinamas). Jei pacientas praleido tabletes, šią tabletę reikia išgerti kuo greičiau ir pasikonsultuoti su gydytoju.

Didrogesterono vartojimas prieš menstruacijas neparodomas. Dydrogesterono saugumas ir veiksmingumas paauglėms nuo 12 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas. Šiuo metu turimi riboti duomenys neleidžia pateikti rekomendacijų dėl dozavimo režimo šios amžiaus grupės pacientams.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu pacientams, kurie gydomi tik digerogesteronu, dažniausiai pasitaikantys simptomai buvo: galvos skausmas / migrena, pykinimas, menstruacijų pažeidimai, pieno liaukų jautrumas / jautrumas..

Klinikinių tyrimų metu, taip pat pateikiant paraiškas į rinką (spontaniškai), naudojant tik dydrogesteroną, buvo pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis, kurio vystymosi dažnis nurodytas žemiau (praneštų atvejų skaičius / pacientų skaičius): dažnai (nuo ≥1 / 100 iki hemopoetinės sistemos). : retai - hemolizinė anemija.

Psichikos sutrikimai: retai - depresija.

Iš imuninės sistemos: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos.

Iš nervų sistemos: dažnai - migrena / galvos skausmas; nedažnai - svaigulys; retai - mieguistumas.

Iš virškinamojo trakto: dažnai - pykinimas; nedažnai - vėmimas.

Iš kepenų ir tulžies takų: retai - sutrikus kepenų funkcijai (kartu su gelta, astenija ar negalavimu, pilvo skausmais)..

Odos ir poodinio audinio dalis: retai - alerginis dermatitas (pavyzdžiui, bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė); retai - Quincke edema.

Iš lytinių organų ir pieno liaukos: dažnai - menstruacijų pažeidimai (įskaitant metroragiją, menoragiją, oligo / amenorėją, dismenorėją ir nereguliarius menstruacinius ciklus); krūtų jautrumas / švelnumas; retai - pieno liaukų patinimas.

Navikai: retai - nuo progestogenų priklausomų navikų padidėjimas (pvz., Meningioma).

Kita: retai - edema; nedažnai - svorio padidėjimas.

Kai hormonų pakaitinės terapijos metu buvo naudojami tam tikri progestogenai kartu su estrogenais, pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: krūties vėžys, endometriumo hiperplazija, endometriumo vėžys, kiaušidžių vėžys; venų tromboembolija; miokardo infarktas, koronarinė širdies liga, išeminis insultas.

Randomizuoto dvigubai aklo tyrimo, kuriame dalyvavo dvi lygiagrečios grupės, skirtos peroraliniam dydrogesterono vartojimui, palyginti su intravaginaliniu mikronizuoto progesterono skyrimu, kad palaikytų liutealinę fazę metu, naudojant pagalbinio apvaisinimo metodus, metu, buvo parodyta, kad dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reiškinių, kurie pasireiškė gydymo metu, dažnis buvo panašus. grupes. Dažniausi (ne mažiau kaip 5% vienoje iš gydymo grupių, nepriklausomai nuo vaisto): kraujavimas iš makšties, pykinimas, skausmas procedūros metu, galvos skausmas, pilvo skausmas, biocheminis nėštumas. Vienintelis nepageidaujamas reiškinys, pasireiškęs gydymo metu, kurio dažnis ≥ 2% kiekvienos grupės pacientų, buvo kraujavimas iš makšties.

Galima nutraukti ankstyvą nėštumą (ypač prieš 10-ą nėštumo savaitę) - nėštumo procentas ART procedūrų metu yra vidutiniškai apie 35%.

Atsižvelgiant į gerai ištirtą dydrogesterono ir pacientų populiacijos saugumo profilį, šio tyrimo metu stebėtas saugumo profilis yra toks, kokio tikėtasi.

Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimo atvejus yra nedaug. Išgertas geriamasis hidrogesteronas buvo toleruojamas (didžiausia aprašyta paros dozė buvo 360 mg)..

Simptomai: teoriškai galimos klinikinės perdozavusio vaisto simptomai - pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir mieguistumas..

Gydymas: nėra specifinio priešnuodžio, gydymas turi būti simptominis.

Vaistų sąveika

In vitro duomenys rodo, kad pagrindinis DGD pagrindinio farmakologiškai aktyvaus metabolito susidarymo būdas vyksta kataliziškai veikiant aldo-keto reduktazę 1C (AKR1 C) žmogaus ląstelių citozolyje. Tada citozolio viduje, daugiausia padedant CYP3A4, vyksta metabolinis citochromo P450 izofermentų virsmas, kurio metu susidaro keli antriniai metabolitai. Transformacijos substratas naudojant CYP3A4 izofermentą yra pagrindinis aktyvus DGD metabolitas. Dydrogesterono ir DHD metabolizmą galima pagreitinti kartu vartojant medžiagas, kurios indukuoja citochromo 450 fermentus, pavyzdžiui, prieštraukulinius vaistus (pvz., Fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną), antibakterinius ir antivirusinius vaistus (pvz., Rifampiciną, rifamputiną, nevirapiną ir etavirą). kilmė, kurioje yra, pavyzdžiui, perforuota jonažolė. Ritonaviras ir nelfinaviras, žinomi kaip stiprūs citochromo sistemos fermentų inhibitoriai, naudojami kartu su steroidais, priešingai, turi fermentus indukuojančių savybių..

Klinikiniu požiūriu padidėjęs dydrogesterono metabolizmas gali sumažinti jo veiksmingumą.

In vitro tyrimai rodo, kad kliniškai reikšmingų didrogesterono ir DHD koncentracijų neslopina ir nesukelia citochromo sistemos fermentų, metabolizuojančių vaistus.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą Dufaston, esant nenormaliam gimdos kraujavimui, būtina išsiaiškinti kraujavimo priežastį. Ilgai vartojant vaistą, rekomenduojama periodiškai tikrintis ginekologą, kurio dažnis nustatomas individualiai, bet ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius. Pirmaisiais gydymo nuo nenormalių kraujavimų iš gimdos mėnesiais gali atsirasti „proveržis“ arba atsirasti dėmių. Jei „tam tikras“ kraujavimo arba „taškinių“ dėmių atsiradimas pasireiškia po tam tikro vartojimo laikotarpio arba tęsiasi po gydymo kurso, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju ir atlikti papildomą tyrimą, jei reikia, atlikite endometriumo biopsiją, kad pašalintumėte navikus iš endometriumo..

Jei paskirti dydrogesteroną kartu su estrogenais pakaitinės hormonų terapijos (PHT) tikslu, turite atidžiai perskaityti kontraindikacijas ir specialias instrukcijas, susijusias su estrogenų vartojimu..

PHT turi būti paskirta menopauzės simptomams, kurie neigiamai veikia paciento gyvenimo kokybę, gydyti. PHT naudos ir rizikos santykis turėtų būti įvertinamas kasmet. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol galima nauda viršys galimą riziką..

Yra nedaug įrodymų apie riziką, susijusią su PHT, gydant priešlaikinę menopauzę. Dėl mažos absoliučios jaunų moterų rizikos, naudos ir rizikos santykis joms gali būti palankesnis nei vyresnio amžiaus moterų.

Prieš pradedant vartoti dydrogesterono ir estrogeno derinį (PHT), reikia surinkti visą asmens ir šeimos istoriją. Turėtų būti atliktas objektyvus tyrimas (įskaitant dubens organų ir pieno liaukų tyrimą), siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir sąlygas, kurioms reikia atsargumo priemonių.

Gydymo metu rekomenduojama periodiškai stebėti individualų PHT toleravimą. Pacientas turi būti informuotas apie visus pieno liaukų pokyčius, ji turėtų informuoti gydytoją. (žr. „Krūties vėžys“). Tyrimai, apimantys mamografiją, turėtų būti atliekami laikantis visuotinai priimto patikrinimo, atsižvelgiant į individualias savybes ir klinikinį vaizdą..

Hiperplazija ir endometriumo vėžys

Moterims, kurių gimda nepažeista, hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika padidėja, jei monoterapija yra estrogeninė..

Ciklinis progestogenų, įskaitant dydrogesteronas (mažiausiai 12 dienų per 28 dienų ciklą) arba nuoseklus PHT vartojimo būdas moterims, turinčioms išsaugotą gimdą, gali užkirsti kelią padidėjusiai endometriumo hiperplazijos ir vėžio rizikai vartojant monoterapiją estrogenais..

Gimdos vėžys

Turimi duomenys rodo, kad krūties vėžio rizika padidėja moterims, vartojančioms PHT kartu su estrogeno-progestogeno vaistais, taip pat, galbūt, naudojant monoterapiją estrogenais. Rizikos lygis priklauso nuo PHT trukmės. Epidemiologinio tyrimo ir WHI tyrimo (Moterų sveikatos iniciatyvos tyrimas) rezultatai patvirtina padidėjusią krūties vėžio išsivystymo riziką moterims, vartojančioms PHT vaistus, kuriuose yra estrogeno ir progesterono derinio. Rizika padidėja maždaug po 3 metų vartojimo, o grįžtama prie vidutinės vertės per keletą (paprastai penkerių) metų po gydymo pabaigos..

Atsižvelgiant į PHT preparatų vartojimą, ypač kartu su estrogenais ir progestogenais, gali būti padidėjęs krūties audinio tankis mamografijos metu, o tai gali apsunkinti krūties vėžio diagnozę..

Kiaušidžių vėžys yra daug rečiau nei krūties vėžys.

Didelės apimties metaanalizės epidemiologiniai duomenys rodo, kad moterims, vartojančioms PHT monoterapijos būdu su estrogenais, arba kartu vartojant estrogenų ir progestogenų, rizika šiek tiek padidėja. Ši rizika padidėja, kai terapija trunka ilgiau nei 5 metus, o ją nutraukus, rizika pamažu mažėja. Kelių kitų tyrimų rezultatai, įskaitant WHI nurodo, kad kombinuotas PHT yra susijęs su panašia ar šiek tiek mažesne kiaušidžių vėžio išsivystymo rizika.

PHT yra susijęs su 1,3–3 kartus padidėjusia venų tromboembolijos (VTE) rizika, t. giliųjų venų trombozė arba plaučių embolija. Pirmaisiais PHT metais tikimybė yra didesnė nei vėlesniais. Pacientams, kuriems diagnozuota trombofilija, padidėja venų tromboembolijos rizika, todėl PHT gali padidėti. Dėl šios priežasties PHT tokiems pacientams vartoti draudžiama..

Venų tromboembolijos rizikos veiksniai yra estrogeno vartojimas, senatvė, plati chirurgija, užsitęsusi imobilizacija, nutukimas (KMI> 30 kg / m 2), nėštumas, pogimdyminis laikotarpis, sisteminė raudonoji vilkligė ir vėžys. Nėra vienareikšmiškų duomenų apie galimą venų varikozės įtaką venų tromboembolijos vystymuisi..

Jei jums reikalinga ilgalaikė imobilizacija po chirurginių intervencijų, turėtumėte nutraukti PHT vartojančių vaistų vartojimą 4–6 savaites prieš operaciją, atnaujinti vaistą galima visiškai atsistačius moters motorinei veiklai..

Moterims, neturinčioms VTE atvejų, tačiau nurodžiusiems artimoje šeimoje trombozės atvejus jauname amžiuje, atlikus išsamią konsultaciją dėl galimų terapijos apribojimų ir trūkumų, gali būti pasiūlyta atranka (patikros metu nustatoma tik dalis paveldimų hemostazės sistemos defektų)..

Jei šeimos nariams nustatoma su tromboze susijusi trombofilija arba jei yra rimtų defektų (pavyzdžiui, trūksta antitrombino III, baltymo C, baltymo S ar jų trūkumų derinio), PHT vartoti draudžiama..

Jei pacientas vartoja antikoaguliantus, reikia atidžiai įvertinti PHT naudą ir riziką. Kol nebus atliktas išsamus galimo trombembolijos išsivystymo veiksnių įvertinimas arba antikoaguliantų gydymo pradžia, PHT vaistai neskiriami. Jei pradėjus gydymą atsiranda trombozė, PHT reikia panaikinti..

Atsiradus simptomams, rodantiems galimą tromboemboliją (apatinių galūnių skausmas ar patinimas, staigus skausmas krūtinėje, dusulys, regos sutrikimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją..

Koronarinė širdies liga (CHD)

Atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų duomenys rodo, kad miokardo infarkto, pasireiškusio koronarinių arterijų liga ir be jos, PHT gydomų kombinuotu terapija su estrogenais ir progestogenais arba monoterapijos su estrogenais metu, trūksta apsauginio poveikio..

Santykinė koronarinės širdies ligos išsivystymo rizika šiek tiek padidėja kombinuoto PHT metu. Absoliuti koronarinės širdies ligos rizika priklauso nuo amžiaus. Koronarinės širdies ligos atvejų, vartojant PHT, sveikų moterų amžiuje artėjant prie natūralios menopauzės yra mažiau, tačiau vėlesniais metais jis padidėja.

Kombinuotas gydymas estrogenais ir progestogenais arba tik estrogenais susijęs su 1,5 karto padidėjusia išeminio insulto rizika. Santykinė rizika nesikeičia su amžiumi ir nepriklauso nuo menopauzės laiko. Tačiau insulto dažnis priklauso nuo amžiaus, o bendra insulto rizika moterims, vartojančioms PHT, su amžiumi didės..

Vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Pacientai, sergantys retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, laktazės stygius ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas, neturėtų vartoti šio vaisto.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

„Duphaston“ daro nereikšmingą poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Vairuoti transporto priemones ir mechanizmus reikia atsargiai, atsižvelgiant į nepageidaujamų nervų sistemos reakcijų galimybę (nedidelis mieguistumas ir (arba) galvos svaigimas, ypač pirmosiomis priėmimo valandomis)..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Daugiau nei 10 milijonų nėščių moterų vartojo dydrogesteroną. Iki šiol nėra įrodymų apie neigiamą dydrogesterono poveikį nėštumo metu.

Vaistą galima vartoti nėštumo metu (žr. Skyrių „Vartojimo indikacijos“).

Yra atskirų pranešimų apie galimą hipospadijų riziką, vartojant tam tikrus progestogenus. Tačiau daugybė skirtingų veiksnių, turinčių įtakos nėštumui, neleidžia vienareikšmiškai spręsti apie progestogenų poveikį hipospadijų rizikai. Klinikiniai tyrimai, kuriuose ribotas skaičius moterų ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojo dydrogesteroną, nepatvirtino padidėjusios hipospadijų rizikos. Šiuo metu nėra jokių kitų epidemiologinių duomenų..

Žindymo laikotarpis

Duomenų apie didrogesterono prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Vartojant kitus progestogenus nustatyta, kad progestogenai ir jų metabolitai nedideliais kiekiais prasiskverbia į motinos pieną. Vaiko pavojaus buvimas nebuvo ištirtas. Atsižvelgiant į tai, nerekomenduojama žindyti vartojant Duphaston..

Naudokite vaikystėje

Su inkstų funkcijos sutrikimu

Dydrogesteroną vartojant kartu su estrogenais, pacientus, sergančius lėtiniu inkstų nepakankamumu, reikia skirti atsargiai.

Su sutrikusia kepenų veikla

Vaisto vartoti draudžiama tais atvejais, kai sutrinka kepenų veikla dėl ūminių ar lėtinių kepenų ligų šiuo metu arba esant anamnezei (iki kepenų funkcijos tyrimų normalizavimo); piktybiniai kepenų navikai, esantys ar buvę anksčiau.