25 mg Eutirox

Prekės ženklo pavadinimas: Euthyrox

Tarptautinis nepatentuotas vaisto pavadinimas: natrio levotiroksinas

Dozavimo forma: tabletės

Veikliosios medžiagos: natrio levotiroksinas

Farmakoterapinė grupė: skydliaukės vaistas

Farmakodinamika:

Vaisto „eutirox“ sudėtyje yra skydliaukės hormonų ir jie kompensuoja jų trūkumą organizme. Mažomis dozėmis vaistas prisideda prie pagreitėjusio raumenų ir riebalinio audinio augimo; vidutinėmis dozėmis jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, yra metabolizmo reguliatorius, aktyvina širdies, kraujagyslių ir smegenų struktūrų darbą; didelėmis dozėmis slopina hormono tiroksino, kurio perteklius daro toksinį poveikį organizmui, gamybą.

Naudojimo indikacijos:

Eutirox yra naudojamas hipotiroidizmui, mazginei goiterijai, chirurgiškai pašalinus mazgelius ir skydliaukės vėžį, sergant tirotoksikoze, diagnozės tikslais.

Kontraindikacijos:

Miokardo infarktas, ūmus miokarditas, negydyta tirotoksikozė, antinksčių nepakankamumas, jautrumas gydomosioms medžiagoms.

Dozavimas ir vartojimas:

Eutirox geriamas ryte tuščiu skrandžiu, nuplaunamas vandeniu. Tablečių kramtyti nerekomenduojama. Pacientams iki 55 metų, kurie neturi širdies ir kraujagyslių ligų, vaisto skiriama 1,6–1,8 μg 1 kg kūno svorio per parą (pradinė paros dozė moterims yra iki 75–100 μg, vyrams 100–150 μg). Po 55 metų arba sergant širdies ir kraujagyslių ligomis - 0,9 mcg 1 kg svorio per parą (pradinė paros dozė - 25 mcg). Kasdieninės vaisto „eutirox“ dozės, susijusios su įgimta hipotiroze: 25–50 mcg vaikams iki 6 mėnesių, 50–75 mcg - nuo 6 iki 12 mėnesių, 75–100 mcg - nuo 1 iki 6 metų, 100–150 mcg - nuo 6 iki 12 metų., 100-200 mcg - vyresni nei 12 metų. Gydoma mazginė strimelė ir pooperacinė jo atkryčio profilaktika skiriama 75–200 mcg per parą, tirotoksikozės gydymui - 50–100 mcg per parą, pašalinus skydliaukės vėžį - 50–300 mcg per parą. Kūdikiai ištirpintą vaistą gauna pusvalandį prieš pirmą rytą. Hipotireozė gydoma visą gyvenimą, o su tirotoksikoze - norint normalizuoti hormonų kiekį kraujyje.

Šalutinis poveikis: alerginės reakcijos į vaistinę medžiagą.

Sąveika su kitais vaistais:

Levotiroksinas mažina širdies glikozidų poveikį, gali padidinti insulino ir geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikį, sustiprina netiesioginių antikoaguliantų ir triciklių antidepresantų poveikį. Cholestiraminas, kolestipolis, aliuminio hidroksidas sumažina jo koncentraciją plazmoje dėl slopinamos jo absorbcijos žarnyne. Estrogeno turintys vaistai padidina tiroksiną surišančio globulino kiekį. Anaboliniai steroidai, asparaginazė, tamoksifenas keičia baltymų jungimąsi. Fenitoinas, salicilatai, klofibratas, furosemidas padidina levotiroksino, neprisijungusio prie plazmos baltymų, kiekį. Somatotropinas kartu su levotiroksinu pagreitina epifizinių augimo zonų uždarymą. Fenobarbitalis, karbamazepinas ir rifampicinas padidina levotiroksino klirensą (reikia padidinti dozę)..

Galiojimo laikas: 3 metai

Vaistinių atostogų sąlygos: receptas

Gamintojas: Merck KGAA, Vokietija

Eutiroksas

Eutiroksas yra sintetinis hormonas, panašus į hormonus, kuriuos gamina skydliaukė..

Jo dėka stimuliuojamas audinių augimas ir vystymasis, taip pat baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitos procesas. Vaistas sustiprina širdies ir kraujagyslių bei centrinės nervų sistemos funkcionalumą.

Šiame straipsnyje mes apsvarstysime, kodėl gydytojai skiria Eutirox, įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. TIKROS APŽVALGOS apie žmones, kurie jau pasinaudojo „Eutiroks“, galima perskaityti komentaruose.

Išleidimo sudėtis ir forma

Eutirox tiekiamas tabletėmis, kurių veikliosios medžiagos kiekis yra skirtingas. Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 25 gabaliukus, po 2 ir 4 lizdines plokšteles pakuotėje.

  • Į vienos tabletės sudėtį įeina veiklioji medžiaga: natrio levotiroksinas - 25–150 mikronų.

Klinikinė ir farmakologinė grupė: skydliaukės hormonų paruošimas.

Kam vartojamas Eutirox??

Kalbant apie eutirokso vartojimo instrukcijas, tada, kaip ir bet kuris vaistas, jis turi savo indikacijas ir kontraindikacijas, kurias reikėtų apsvarstyti išsamiau. Pirmiausia suprasime vartojimo indikacijas:

  • sergant hipotiroze;
  • su eutireoidiniu goiteriu;
  • po skydliaukės vėžio operacijos;
  • esant difuziniam toksiniam goiteriui, kai vartojant tirostatiką pasiekiama eutireoidinė būklė;
  • goiterio pasikartojimo prevencijai, kaip pakaitinę terapiją ir po skydliaukės rezekcijos;
  • kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė.

farmakologinis poveikis

Skydliaukės hormonų paruošimas. Sintetinis tiroksino pasviręs pasukimo izomeras. Po dalinio pavertimo trijodtironinu (kepenyse ir inkstuose) ir perėjimo į kūno ląsteles jis paveikia audinių vystymąsi ir augimą, metabolizmą..

Terapinis poveikis pastebimas po 7–12 dienų, tuo pačiu metu poveikis išlieka ir nutraukus vaisto vartojimą. Klinikinis hipotiroidizmo poveikis pasireiškia per 3–5 dienas. Difuzinis goiteris sumažėja arba išnyksta per 3–6 mėnesius.

Mažomis dozėmis jis anaboliškai veikia baltymų ir riebalų apykaitą. Vidutinėmis dozėmis jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, padidina audinių deguonies poreikį, stimuliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą, padidina širdies ir kraujagyslių sistemos bei centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą. Didelėmis dozėmis jis slopina pagumburio tirotropiną atpalaiduojančio hormono ir hipofizės skydliaukę stimuliuojančio hormono gamybą..

Naudojimo instrukcijos

Remiantis vartojimo instrukcijomis, Eutirox dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į individualias paciento savybes, jo svorį, amžių ir ligos simptomus. Tablečių anotacijoje yra lentelės, kaip apskaičiuoti dozę. Tablečių dozavimo tikslumą galima pasiekti remiantis devyniomis pagrindinėmis dozėmis nuo 25 iki 150 mcg.

Gydymas pradedamas nuo minimalios palaikomosios dozės, palaipsniui mažinant iki būtinos terapinės.

  1. Eutiroidinio goiterio atveju ir siekiant išvengti atkryčio po chirurginio eutireoidinio strutulio gydymo, pacientams paprastai skiriama 75–200 mikrogramų levotiroksino per dieną.
  2. Sergant jaunesniais kaip 55 metų pacientais, sergantiems hipotiroze ir normaliomis širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijomis, per parą paprastai skiriama 75–150 mcg vaisto..
  3. Esant hipotireozei vyresniems nei 55 metų pacientams ir (arba) kenčiantiems nuo sutrikusios širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijos, paprastai skiriama pradinė 25 μg dozė, tada dozė didinama 25 μg kas 2 mėnesius, kol pasiekiamas normalus TSH lygis. Pablogėjus širdies ir kraujagyslių sistemai, reikia pakoreguoti kardiologinį gydymą.
  4. Įgimta hipotireozė jaunesniems kaip 6 mėnesių vaikams reikalinga skirti nuo 25 iki 50 mcg per dieną, nuo 6 iki 12 mėnesių 50 - 75 mcg per parą, nuo 1 iki 5 metų 75 - 100 mcg per parą, nuo 6 iki 12 metų 100 - 150. mcg / dieną, nuo 12 metų 100 - 200 mcg per dieną. Mažiems vaikams vaistas skiriamas 1 doze (ryte prieš valgį) visam gyvenimui.
  5. Pacientams, kurie ilgą laiką kenčia nuo hipotiroidizmo, vaistas skiriamas atsargiai, naudojant mažas pradines dozes. Paprastai terapija pradedama skiriant 12,5 mcg per parą, po to paros dozė kas 2 savaites padidinama 12,5 mcg. Pacientams, sergantiems ilgalaikiu hipotiroidizmu, rekomenduojama reguliariai matuoti TSH kiekį kraujyje, vartojant Eutirox..
  6. Esant hipotiroidizmui, atsirandančiam dėl visiško ar dalinio skydliaukės pašalinimo, Eutirox terapija vykdoma visą gyvenimą..
  7. Tirotoksikozei gydyti kartu su kitais vaistais skiriamas levotiroksinas 50–100 mcg per parą, o skydliaukės vėžiui gydyti skiriama 50–300 mcg per parą..

Vaistą rekomenduojama vartoti ryte 30 minučių prieš valgį. Paros dozė geriama vienu metu, tabletė nuryjama nesukramtyta ir nuplaunama nedideliu kiekiu vandens. Mažiems vaikams tabletė ištirpinama vandenyje, kol susidaro smulki suspensija. Vaistas turi būti geriamas iškart po tabletės ištirpinimo, ryte, geriausia 30 minučių prieš pirmąjį maitinimą..

Kontraindikacijos

Tokiais atvejais negalima vartoti vaisto:

  • padidėjęs individualus jautrumas vaistui;
  • negydoma tirotoksikozė;
  • negydomas hipofizės nepakankamumas;
  • negydomas antinksčių nepakankamumas.

Gydymo Eutirox negalima pradėti, jei yra ūminis miokardo infarktas, taip pat ūmus pankreatitas ir miokarditas. Kadangi vaisto sudėtyje yra laktozės, jo nerekomenduojama vartoti pacientams, turintiems retų paveldimų patologijų, susijusių su laktazės trūkumu, galaktozės netoleravimu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu..

Atsargiai vaistą reikia skirti sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis: koronarine širdies liga (ateroskleroze, krūtinės angina, miokardo infarktu istorijoje), arterine hipertenzija, aritmija; sergant cukriniu diabetu, sunkiu ilgalaikiu hipotiroze, malabsorbcijos sindromu (gali reikėti koreguoti dozę).

Šalutiniai poveikiai

Tinkamai vartojant Eutirox, atidžiai prižiūrint specialistui, nepageidaujamų reakcijų nepastebėta. Buvo pranešimų apie alergines angioneurozinės edemos apraiškas.

Perdozavimo simptomai: širdies plakimas, tachikardija, krūtinės angina, širdies ritmo sutrikimai, galvos skausmas, hiperemija (ypač veido), raumenų trūkčiojimas ir raumenų silpnumas, menstruacijų pažeidimai, drebulys, karščiavimas, gerybinė intrakranijinė hipertenzija, vėmimas, viduriavimas, hiperhidrozė, nerimo nebuvimas, kūno svoris.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo metu reikia tęsti gydymą vaistais, skirtais hipotiroidizmui. Nėštumo metu gali reikėti padidinti vaisto dozę dėl padidėjusio tiroksiną jungiančio globulino lygio..

Žindymo metu vaistą reikia vartoti griežtai rekomenduojamomis dozėmis, prižiūrint gydytojui. Vartojant vaistą rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis, skydliaukės hormonų, išskiriamų su motinos pienu, koncentracija yra nepakankama, kad sukelti hipertiroidizmą ir slopinti TSH sekreciją vaikui.

Analogai

Pagrindiniai vaisto analogai yra L-tiroksinas ir natrio levotiroksinas. Taip pat turi panašų poveikį: tiroidinas ir trijodtironino hidrochloridas.

Vidutinė EUTIROX kaina vaistinėse (Maskva) yra 100 rublių.

Eutiroksas

Struktūra

Į vienos tabletės sudėtį įeina veiklioji medžiaga: natrio levotiroksinas - 25–150 mikronų.

Papildomi komponentai: kukurūzų krakmolas, želatina, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, laktozės monohidratas.

Išleidimo forma

Eutirox tiekiamas tabletėmis, kurių veikliosios medžiagos kiekis yra skirtingas. Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 25 gabaliukus, po 2 ir 4 lizdines plokšteles pakuotėje.

farmakologinis poveikis

Vaistas turi veiksmą, kuris gali kompensuoti skydliaukės hormonų trūkumą.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Eutirox yra vaistas, pagrįstas tiroksino sintetiniu pasvirusiuoju izomeru. Jo vartojimas turi įtakos audinių augimui ir vystymuisi, medžiagų apykaitos procesams.

Mažos dozės gali turėti anabolinį poveikį riebalų ir baltymų metabolizmui. Vidutinės dozės skatina augimą ir vystymąsi, medžiagų apykaitos procesus, normalizuoja audinių deguonies poreikį, taip pat širdies, kraujagyslių ir nervų sistemos darbą. Terapinis poveikis pasireiškia po 7–12 dienų, išlaikant stabilumą per tą laiką ir nutraukus gydymą.

Natrio levotiroksino absorbcija vyksta plonojoje žarnoje, tiesiai jos viršutinėje dalyje. Maisto produktų valgymas turi įtakos veikliosios medžiagos absorbcijai, ją žymiai sumažindamas. Didžiausia komponento koncentracija pasiekiama po 5–6 valandų nuo vartojimo.

Didžioji dalis vaisto jungiasi su serumo baltymais. Tada skydliaukės hormonai metabolizuojami, daugiausia inkstuose, kepenyse, smegenyse ir raumenų audiniuose. Metabolitai išsiskiria per inkstus ir žarnas.

Vartojimo indikacijos

Eutirox skiriamas:

  • hipotireozė;
  • eutireoiditas;
  • pakaitinis gydymas ir goiterio pasikartojimo prevencija po skydliaukės operacijos;
  • skydliaukės vėžys;
  • difuzinis toksiškas goiteris;
  • skydliaukės slopinimo diagnostika.

Kontraindikacijos

Vaistas draudžiamas:

  • didelis jautrumas jo sudedamosioms medžiagoms;
  • negydoma tirotoksikozė, hipofizės ir antinksčių nepakankamumas;
  • nėštumas kartu su antitiroidiniais vaistais.

Nerekomenduojama vartoti Eutirox pacientams, sergantiems ūmiomis miokardo infarkto formomis, miokarditu ir pankreatitu. Laktozės kiekis vaisto sudėtyje draudžiamas pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, susijusiomis su galaktozės netoleravimu, laktazės trūkumu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu..

Dėl atsargumo priemonių reikia tokių ligų kaip: koronarinė širdies liga, arterinė hipertenzija, cukrinis diabetas, aritmija.

Eutirox nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Jei vaistas buvo paskirtas hipotiroidizmui gydyti, nėštumo ir žindymo laikotarpiu jį reikia tęsti. Be to, nėštumo metu gali reikėti padidinti dozę dėl padidėjusio tiroksiną jungiančio globulino. Šiuo atveju svarbu griežtai laikytis gydytojo rekomenduotos dozės. Buvo nustatyta, kad didelių dozių vartojimas gali neigiamai paveikti vaisiaus vystymąsi.

Šalutinis Eutirox poveikis

Tinkamai vartojant šį vaistą, šalutinis poveikis praktiškai neatsiranda. Tačiau nereikėtų atmesti šalutinio poveikio, pavyzdžiui, įvairių formų alerginių reakcijų..

Eutirox instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Kaip nurodoma Eutirox vartojimo instrukcijose, šis vaistas geriamas per burną. Tokiu atveju paros dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento indikacijas ir ypatybes.

Paros dozę rekomenduojama vartoti ryte, tuščiu skrandžiu. Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant skysčiu. Kai atliekama pakaitinė hipotireozės terapija, dozė nustatoma atsižvelgiant į pacientų svorį. Gydant vaikus iki 3 metų, vaistas skiriamas prieš pirmąjį maitinimą, pusvalandį. Tabletę reikia ištirpinti vandenyje, kol susidarys smulki suspensija..

Sunki ir ilgalaikė hipotiroidizmo forma rodo, kad gydymą reikia pradėti atsargiai ir mažomis dozėmis. Tada dozė palaipsniui didinama iki 25 mcg ar daugiau. Tokiais atvejais vaistas paprastai vartojamas nuolat, tačiau griežtai, kaip nurodo gydantis gydytojas.

Perdozavimas

Perdozavus Eutiroks, galima žymiai padidinti metabolinių procesų greitį. Tai lemia hipertiroidizmo išsivystymą, ypač kai viršijama individuali natrio levotiroksino toleravimo riba, taip pat per greitai padidinama terapinė dozė..

Tokiu atveju atsiranda perdozavimo simptomų, tokių kaip aritmija, tachikardija, širdies nepakankamumas, krūtinės angina, raumenų ir galvos skausmai, drebulys, hiperemija, karščiavimas, vėmimas, gerybinė intrakranijinė hipertenzija, nerimas, nemiga, hiperhidrozė, svorio kritimas ir pan..

Gydymas priklauso nuo simptomų. Gali būti, kad gydytojas sumažins paros dozę arba rekomenduos pertrauką, paskirs beta adrenoblokatorius. Išgėrus per dideles dozes, paskirta plazmaferezė. Pašalinus perdozavimo simptomus, gydymas atnaujinamas atsargiai, vartojant mažas dozes.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją ir skydliaukės funkcijos slopinimo testą, turėtumėte atmesti arba gydyti tokias ligas ar anomalijas, kaip ūmus vainikinių kraujagyslių nepakankamumas, krūtinės angina, aterosklerozė, arterinė hipertenzija, hipofizio nepakankamumas ar antinksčių nepakankamumas. Tai taip pat taikoma skydliaukės funkcinei autonomijai..

Gydant pacientus, sergančius koronariniu ir širdies nepakankamumu, tachiaritmijomis, rekomenduojama neįtraukti hipertiroidizmo. Dėl šios priežasties būtina reguliariai stebėti skydliaukės hormonų koncentraciją.

Jei yra įtarimas dėl skydliaukės funkcinės autonomijos, prieš pradedant gydymą būtina atlikti reakcijas įvedus tiroliberiną, žinomą kaip TRG testas, taip pat slopinamąją scintigrafiją..

Moterims, kurioms diagnozuotas hipotiroidizmas ir padidėjusi osteoporozės rizika, po menopauzės neleidžiama nustatyti didelės aktyviojo komponento fiziologinės koncentracijos serume. Tokiu atveju turite reguliariai tikrinti skydliaukę.

Natrio levotiroksino vartoti draudžiama esant metaboliniams sutrikimams, kuriuos lydi hipertiroidizmas. Išimtys yra hipertiroidizmo gydymas kartu su antitiroidiniais vaistais. Pereinant prie gydymo kitu vaistu, dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į terapinį poveikį ir laboratorinius duomenis.

Sąveika

Kartu vartojant šį vaistą su tricikliais antidepresantais, gali sustiprėti jų poveikis..

Natrio levotiroksinas mažina širdies glikozidų efektyvumą.

Derinys su kolestiraminu, kolestipolu ir aliuminio hidroksidu sumažina veikliosios medžiagos koncentraciją plazmoje dėl slopinamos absorbcijos virškinamajame trakte. Todėl tarp šių vaistų dozių reikia išlaikyti 4-5 valandų pertrauką.

Kartu vartojant Eutirox ir anabolinius steroidus, asparaginazę, tamoksifeną, bendravimo su plazmos baltymais lygis gali sukelti farmakokinetinę sąveiką. Taip pat nustatyta, kad proteazės inhibitoriai, būtent ritonaviras + lopinaviras ir indinaviras, gali paveikti šio vaisto veiksmingumą. Būtina kontroliuoti skydliaukės hormonų koncentraciją ir laiku koreguoti dozę.

Kombinuotas gydymas fenitoinu dažnai padidina natrio levotiroksino koncentraciją, pagreitindamas jo metabolizmą. Šis vaistas gali sumažinti hipoglikeminių agentų efektyvumą ir sustiprinti antikoaguliantų poveikį..

Naudojimas kartu su Sevelamer sumažina veikliosios medžiagos absorbciją, o tirozino kinazės inhibitoriai, aliuminio, geležies turintys vaistai ir kalcio karbonatas sumažina jo veiksmingumą. Vartojant produktus, kuriuose yra sojų pupelių, pastebėtas aktyvaus komponento absorbcijos sumažėjimas virškinamajame trakte.

Pardavimo sąlygos

Eutirox receptas.

Laikymo sąlygos

Vaistui laikyti reikia vėsioje, tamsioje vietoje, nepasiekiamoje vaikams..

Euthyrox ® (Euthyrox ®) naudojimo instrukcijos

Registracijos pažymėjimo savininkas:

Skambučių kontaktai:

Dozavimo formos

reg. Nr.: P N015039 / 01, 2001 11 21 - neribota
Eutirox ®
reg. Nr.: P N015039 / 01, 2001 11 21 - neribota
reg. Nr.: P N015039 / 01, 2001 11 21 - neribota
reg. Nr.: LP-000910, data: 2011-10-18 - neribotą laiką perregistravimo data: 2016-10-19
reg. Nr.: P N015039 / 01, 2001 11 21 - neribota
reg. Nr.: LP-000910, data: 2011-10-18 - neribotą laiką perregistravimo data: 2016-10-19
reg. Nr.: P N015039 / 01, 2001 11 21 - neribota
reg. Nr.: LP-000910, data: 2011-10-18 - neribotą laiką perregistravimo data: 2016-10-19
reg. Nr.: P N015039 / 01, 2001 11 21 - neribota

Vaisto „Eutiroks ®“ išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Tabletės yra baltos, apvalios, plokščios iš abiejų pusių, su kūgeliu; abiejose tabletės pusėse yra padalijimo rizika, vienoje tabletės pusėje yra užrašas „EM + dozė“.

1 skirtukas.
levotiroksino natrio druska25 mcg
-"-50 mcg
-"-75 mcg
-"-88 mcg
-"-100 mcg
-"-112 mcg
-"-125 mcg
-"-137 mcg
-"-150 mcg

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 25 mg, želatina - 5 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 3,5 mg, magnio stearatas - 0,5 mg, laktozės monohidratas - 65,975 mg / 65,95 mg / 65,925 mg / 65,912 mg / 65,9 mg / 65,888 mg / 65,875 mg /. 65,863 mg / 65,85 mg.

25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
25 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartono pakuotės.

farmakologinis poveikis

Natrio levotiroksino natris yra sintetinis tiroksino, nukreiptas į kairę, izomeras, jo veikimas yra identiškas tiroksinui, kurį sintetina žmogaus skydliaukė. Iš dalies pavertus trijodtironinu (kepenyse ir inkstuose) ir pereinant į kūno ląsteles, tai paveikia audinių vystymąsi ir augimą bei medžiagų apykaitą. Mažomis dozėmis jis anaboliškai veikia baltymų ir riebalų apykaitą. Vidutinėmis dozėmis jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, padidina audinių deguonies poreikį, stimuliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą, padidina širdies ir kraujagyslių sistemos bei centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą. Didelėmis dozėmis jis slopina pagumburio tirotropiną atpalaiduojančio hormono ir hipofizės skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) gamybą..

Terapinis poveikis pastebimas po 7–12 dienų, tuo pačiu metu poveikis išlieka ir nutraukus vaisto vartojimą. Klinikinis hipotiroidizmo poveikis pasireiškia per 3–5 dienas. Difuzinis goiteris sumažėja arba išnyksta per 3–6 mėnesius.

Farmakokinetika

Išgertas, levotiroksino natris absorbuojamas daugiausia viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Sugerta iki 80% suvartotos dozės. Valgymas sumažina levotiroksino natrio absorbciją.

C max serume pasiekiamas praėjus maždaug 5–6 valandoms po išgėrimo.

Po absorbcijos 99% vaisto jungiasi su serumo baltymais (tiroksiną surišančiu globulinu, tiroksiną surišančiu prealbuminu ir albuminu). Maždaug 80% levotiroksino monodiodidacija vyksta įvairiuose audiniuose, susidarant trijodtironinui (T 3) ir neaktyviems produktams..

Skydliaukės hormonai daugiausia metabolizuojami kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Nedidelis vaisto kiekis yra deaminuojamas ir dekarboksilinamas, taip pat konjuguojamas su sieros ir gliukurono rūgštimis (kepenyse). Numatoma Vd yra 10–12 litrų. Metabolinis klirensas yra apie 1,2 l kraujo plazmos per parą.

T 1/2 vaisto yra 6-7 dienos. Su tirotoksikoze T 1/2 sutrumpėja iki 3–4 dienų, o esant hipotireozei - pailgėja iki 9–10 dienų. Metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną.

Vaisto Eutiroks ® indikacijos

  • hipotireozė;
  • eutireoiditas;
  • kaip pakaitinę terapiją ir siekiant išvengti goiterio pasikartojimo po chirurginių intervencijų į skydliaukę;
  • kaip slopinanti ir pakaitinė skydliaukės piktybinių navikų terapija, daugiausia po chirurginio gydymo;
  • difuzinis toksiškas goiteris: pasiekus eutiroidinę būklę naudojant antitiroidinius vaistus (derinio ar monoterapijos pavidalu);
  • kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė.
Atidarykite kodų sąrašą ICD-10
TLK-10 kodasNurodymas
C73Skydliaukės piktybiniai navikai
E01.0Difuzinis (endeminis) goitas, susijęs su jodo trūkumu
E01.1Multinodalinis (endeminis) goitas, susijęs su jodo trūkumu
E01.2Nepatikslintas goiteris (endeminis), susijęs su jodo trūkumu
E03Kitos hipotiroidizmo formos
E04Kitos netoksiškos goiterio formos
E05Tirotoksikozė [hipertireozė]
Z03Įtariamos ligos ar būklės medicininė priežiūra ir įvertinimas

Dozavimo režimas

Paros dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, paciento klinikinę būklę ir laboratorinio tyrimo duomenis.

Dienos Eutirox ® dozė geriama ryte nevalgius, mažiausiai 30 minučių prieš valgį, išgeriant tabletę su nedideliu kiekiu skysčio (pusę stiklinės vandens) ir nekramtant..

Vykdant pakaitinę hipotiroidizmo terapiją jaunesniems nei 55 metų pacientams, nesant širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms, „Eutirox ®“ skiriama 1,6–1,8 μg / kg kūno svorio paros dozė; pacientams, vyresniems nei 55 metų arba sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis - 0,9 mikrogramai / kg kūno svorio.

Pradinis hipotiroidizmo pakaitinės terapijos etapas
Pacientai, neturintys širdies ir kraujagyslių ligų iki 55 metų-Pradinė dozė: moterys - 75–100 mikrogramų per dieną, vyrai - 100–150 mikrogramų per dieną
Pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis ar vyresni nei 55 metai-Pradinė dozė: - 25 mikrogramai per dieną
-Padidinkite 25 mcg kas 2 mėnesius, kad normalizuotumėtės TSH kraujyje
-Jei širdies ar kraujagyslių sistemos simptomai pasireiškia ar pablogėja, pataisykite širdies ir kraujagyslių ligų gydymą
Rekomenduojamos tiroksino dozės įgimtam hipotireozei gydyti
AmžiusKasdieninė dozė
levotiroksino natrio druska
(mcg)
Dozė
levotiroksino natrio druska
skaičiuojant
vienam kūno svoriui
(mcg / kg)
0–6 mėnesiai25-5010–15
6–12 mėnesių50–756–8
1-5 metai75–1005–6
6–12 metų100–1504–5
> 12 metų100-200
IndikacijosRekomenduojamas dozavimas
(„Eutirox ®“ mikroc / diena)
Gydymas eutireoidiniu goiteriu75-200
Atkryčio prevencija po
chirurginis eutirozės stručio gydymas
75-200
Gydant tirotoksikozę50–100
Skydliaukės vėžio slopinanti terapija150–300
Skydliaukės slopinimo testasUž nugaros
4
savaites
prieš testą
Už nugaros
3
savaites
prieš testą
Už nugaros
2
savaites
prieš testą
Už nugaros
1
savaitė
prieš testą
7575150-200150-200

Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų Eutirox ® paros dozė geriama po 30 minučių prieš pirmąjį maitinimą. Tabletė ištirpinama vandenyje, kol prieš pradedant vartoti vaistą, susidaro plona suspensija.

Pacientams, sergantiems sunkiu ilgalaikiu hipotiroidizmu, gydymą reikia pradėti labai atsargiai, mažomis dozėmis - 12,5 mcg per parą. Dozė padidinama iki palaikomosios dozės ilgesniais laiko tarpais - po 12,5 mcg per dieną kas 2 savaites, o TSH lygis kraujyje nustatomas dažniau..

Esant hipotirozei, Eutirox ® paprastai vartojamas visą gyvenimą. Esant tirotoksikozei, Eutirox ® naudojamas sudėtiniame terapijoje su antitiroidiniais vaistais, pasiekus eutirozės būklę. Visais atvejais gydymo nuo narkotikų trukmę nustato gydytojas.

Tiksliam dozavimui reikia naudoti tinkamiausią Eutirox ® dozę..

Šalutinis poveikis

Tinkamai vartojant vaistą Eutiroks ® prižiūrint gydytojui, šalutinio poveikio nepastebėta.

Buvo pranešta apie alergines angioedemos formos reakcijas.

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas levotiroksino natrio druska ir (arba) bet kuriai pagalbinei medžiagai;
  • negydoma tirotoksikozė;
  • negydomas hipofizės nepakankamumas;
  • negydomas antinksčių nepakankamumas;
  • vartoti nėštumo metu kartu su vaistais nuo skydliaukės.

Gydymo negalima pradėti esant ūmiam miokardo infarktui, ūminiam miokarditui, ūminiam pankreatitui..

Vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl jo nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, susijusiomis su galaktozės netoleravimu, laktazės trūkumu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu..

Atsargiai vaistą reikia skirti sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis: koronarine širdies liga (ateroskleroze, krūtinės angina, miokardo infarktu istorijoje), arterine hipertenzija, aritmija; sergantiems cukriniu diabetu, sunkiu ilgalaikiu hipotiroze, malabsorbcijos sindromu (gali reikėti koreguoti dozę), pacientams, turintiems polinkį į psichozines reakcijas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu, ypač maitinant krūtimi, gydymas skydliaukės hormonais turėtų būti atliekamas nuosekliai. Nėštumo metu gali reikėti padidinti vaisto dozę. Nes TSH koncentracijos plazmoje padidėjimą galima pastebėti jau nuo 4-osios nėštumo savaitės. Nėščios moterys, gydomos natrio levotiroksinu, turėtų nustatyti TSH koncentraciją plazmoje kiekviename trimestre, kad įsitikintų, jog ji yra rekomenduojamo intervalo per šį nėštumo trimestrą metu. Padidėjusią TSH koncentraciją plazmoje reikia ištaisyti didinant natrio levotiroksino dozę. Kadangi TSH koncentracija pogimdyminiu laikotarpiu yra panaši į jos reikšmes prieš nėštumą, iškart po gimdymo, moteriai reikia perkelti į natrio levotiroksino dozę, kurią ji gavo prieš nėštumą. Po 6-8 savaičių po gimimo turėtų būti nustatyta TSH koncentracija kraujo plazmoje.

Nėštumo metu būtina susilaikyti nuo diagnostinių tyrimų, siekiant slopinti skydliaukės funkciją, nes radioaktyviųjų medžiagų vartojimas nėščioms moterims yra draudžiamas.

Duomenų, kad vartojant levotiroksino natrio druską rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis, nėra teratogeninio ir fetotoksinio poveikio žmonėms. Pernelyg didelės vaisto dozės nėštumo metu gali neigiamai paveikti vaisius ir pogimdyvinį vystymąsi..

Draudžiama vartoti nėštumo metu kartu su vaistais nuo skydliaukės, nes vartojant natrio levotiroksiną, gali reikėti padidinti antitiroidinių vaistų dozes. Kadangi antitiroidiniai vaistai, skirtingai nei natrio levotiroksinas, gali kirsti placentą, vaisiui gali išsivystyti hipotirozė.

Žindymo laikotarpis

Natrio levotiroksinas patenka į motinos pieną žindymo laikotarpiu. Tačiau vartojant natrio levotiroksiną rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis, skydliaukės hormonų koncentracija motinos piene nesiekia tokio lygio, kuris gali sukelti hipertiroidizmą ir slopinti TSH sekreciją vaikui.

Naudoti vaikams

Vartojimas senyviems pacientams

Vykdant pakaitinę hipotiroidizmo terapiją pacientams, jaunesniems nei 55 metų, nesant širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms, „Eutirox“ paskirta paros dozė yra 1,6–1,8 μg / kg kūno svorio; pacientams, vyresniems nei 55 metų ar sergantiems gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis - 0,9 mikrogramai / kg kūno svorio.

Pradėjus pakaitinę hipotiroidizmo terapiją, pradinė dozė jaunesniems nei 55 metų pacientams (nesant širdies ir kraujagyslių ligų) yra 75–100 mikrogramų per parą moterims, o 100–150 mikrogramų per parą vyrams. Pacientams, vyresniems nei 55 metų arba sergantiems gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, pradinė dozė yra 25 mikrogramai per parą; dozę reikia didinti 25 μg kas 2 mėnesius, kol normalizuojamas TSH lygis kraujyje; jei širdies ar kraujagyslių sistemos ligos simptomai pasireiškia ar pablogėja, pataisykite tinkamą terapiją.

Specialios instrukcijos

Skydliaukės hormonai neturėtų būti skiriami norint numesti svorio. Pacientams, sergantiems eutiroidizmu, gydymas levotiroksinu nepadeda numesti svorio. Didelės natrio levotiroksino dozės gali sukelti rimtų ir gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų, ypač kartu su tam tikromis svorio mažinimo medžiagomis, ypač su simpatomimetiniais aminais..

Prieš pradedant pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją arba prieš atliekant skydliaukės funkcijos slopinimo testą, būtina pašalinti arba gydyti šias ligas ar patologines būkles: ūminį koronarinį nepakankamumą, krūtinės angina, aterosklerozę, hipertenziją, hipofizės nepakankamumą ar antinksčių nepakankamumą. Be to, prieš pradedant skydliaukės hormonų terapiją, reikia atmesti skydliaukės funkcinę autonomiją arba ją gydyti.

Pacientams, kuriems gresia psichoziniai sutrikimai, rekomenduojama pradėti gydyti maža natrio levotiroksino doze, o gydymo pradžioje - lėtai jį didinti. Rekomenduojama stebėti pacientą. Jei nustatomi psichozinių sutrikimų požymiai, reikia koreguoti vartojamo levotiroksino natrio dozę..

Būtina atmesti net nedidelio vaistų sukeltos hipertiroidizmo pasireiškimo galimybę pacientams, sergantiems vainikinių kraujagyslių nepakankamumu, širdies nepakankamumu ar tachiaritmija. Todėl šiais atvejais būtina reguliariai tikrinti skydliaukės hormonų koncentraciją..

Prieš pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją būtina nustatyti antrinės hipotirozės etiologiją. Jei reikia, antinksčių nepakankamumui kompensuoti pradėkite pakaitinę terapiją.

Jei įtariate skydliaukės funkcinės autonomijos vystymąsi prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atlikti TRG testą ar slopinamąją scintigrafiją..

Moterims po menopauzės, sergantiems hipotiroze ir padidėjusia osteoporozės rizika, būtina atmesti levotiroksino koncentraciją kraujo serume, viršijančią fiziologinę. Tokiu atveju rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės funkciją..

Natrio levotiroksino nerekomenduojama vartoti, jei yra medžiagų apykaitos sutrikimų, kuriuos lydi hipertiroidizmas. Išimtis yra hipertiroidizmo gydymas kartu su antitiroidiniais vaistais..

Pradėjus gydymą natrio levotiroksinu, pereinant nuo vieno vaisto prie kito, dozę rekomenduojama koreguoti atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką į gydymą ir laboratorinio tyrimo rezultatus..

Kartu vartojant orlistatą ir natrio levotiroksiną, gali išsivystyti hipotireozė ir (arba) sumažėti hipotireozės kontrolė. Pacientai, vartojantys natrio levotiroksino, prieš vartodami orlistatą, turėtų pasitarti su gydytoju gali tekti vartoti orlistatą ir levotiroksino natrio druską skirtingu dienos metu ir pakoreguoti levotiroksino natrio dozę. Rekomenduojama toliau tikrinti skydliaukės funkciją..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus tyrimai nebuvo atlikti. Nepaisant to, nuo natrio levotiroksinas yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui, tikėtina, kad jis neturės jokio poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, pastebimas reikšmingas metabolizmo padidėjimas. Klinikiniai hipertiroidizmo simptomai gali atsirasti perdozavus, jei viršijama individuali levotiroksino natrio tolerancijos riba arba jei nuo gydymo pradžios vaisto dozė padidėja per greitai..

Hipertiroidizmui būdingi simptomai: širdies aritmija, tachikardija, širdies plakimas, krūtinės angina, galvos skausmas, raumenų silpnumas ir raumenų trūkčiojimas, hiperemija (ypač veido), karščiavimas, vėmimas, menstruacijų pažeidimai, gerybinė intrakranijinė hipertenzija, drebulys, nerimas, nemigos. svorio metimas, viduriavimas.

Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti vaisto paros dozę, nutraukti gydymą kelioms dienoms, paskirti beta adrenoblokatorius. Išgėrus ypač dideles dozes, gali būti paskirta plazmaferezė. Pašalinus šalutinį poveikį, gydymą reikia pradėti atsargiai, vartojant mažesnę dozę..

Natrio levotiroksino perdozavimas gali sukelti ūminės psichozės simptomus, ypač pacientams, turintiems polinkį į psichozinius sutrikimus..

Buvo pranešta apie staigaus širdies sustojimo atvejus pacientams, kurie daugelį metų vartojo pernelyg dideles natrio levotiroksino dozes. Pacientams, kurie linkę į polinkį, buvo pastebėti atskiri traukuliai, kai buvo viršyta individuali tolerancijos riba.

Vaistų sąveika

Triciklių antidepresantų vartojimas kartu su natrio levotiroksinu gali sustiprinti antidepresantų veikimą..

Natrio levotiroksinas mažina širdies glikozidų poveikį.

Kartu vartodami kolestiraminą ir kolestipolį (jonų mainų dervas), taip pat aliuminio hidroksidą, jie sumažina natrio levotiroksino koncentraciją plazmoje dėl slopinamos jo absorbcijos žarnyne. Šiuo atžvilgiu natrio levotiroksinas turi būti vartojamas 4–5 valandas prieš pradedant vartoti šiuos vaistus.

Kartu vartojant anabolinius steroidus, asparaginazę, tamoksifeną, įmanoma farmakokinetinė sąveika prisijungiant prie plazmos baltymų..

Proteazės inhibitoriai (pvz., Ritonaviras, indinaviras, lopinaviras) gali turėti įtakos natrio levotiroksino veiksmingumui. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų koncentraciją. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino natrio dozę.

Fenitoinas gali paveikti levotiroksino natrio druskos veiksmingumą dėl levotiroksino natrio druskos išstūmimo iš plazmos baltymų, dėl ko gali padidėti laisvųjų T4 ir T3 koncentracija. Kita vertus, fenitoinas padidina natrio levotiroksino metabolizmą kepenyse. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų koncentraciją..

Natrio levotiroksinas gali padėti sumažinti hipoglikeminių vaistų veiksmingumą. Todėl nuo pakaitinės terapijos skydliaukės hormonais pradžios reikia dažnai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Jei reikia, reikia koreguoti hipoglikeminio vaisto dozę..

Natrio levotiroksinas gali sustiprinti antikoaguliantų (kumarino darinių) poveikį, pašalindamas juos iš plazmos baltymų, o tai gali padidinti kraujavimo riziką, pvz., Kraujavimas iš centrinės nervų sistemos ar kraujavimas iš virškinimo trakto, ypač senyviems pacientams. Todėl būtina reguliariai sekti krešėjimo parametrus tiek gydymo pradžioje, tiek kartu su nurodytais vaistais. Jei reikia, reikia koreguoti antikoagulianto dozę..

Didelės salicilatų, dikumarolio, furosemido (250 mg), klofibrato ir kitų vaistų dozės gali išstumti natrio levotiroksiną iš plazmos baltymų, todėl padidėja laisvos T4 frakcijos koncentracija..

Orlistatas: vartojant orlistatą ir natrio levotiroksiną, gali išsivystyti hipotiroidizmas ir (arba) sumažėti hipotireozės kontrolė. To priežastis gali būti jodo ir (arba) natrio levotiroksino druskų absorbcijos sumažėjimas.

Sevelameras gali sumažinti natrio levotiroksino absorbciją. Tirozino kinazės inhibitoriai (pvz., Imatinibas, sunitinibas) gali sumažinti natrio levotiroksino efektyvumą. Todėl gydymo kartu su šiais vaistais pradžioje ar pabaigoje rekomenduojama stebėti pacientų skydliaukės funkcijos pokyčius. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino natrio dozę.

Vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, geležies ir kalcio druskų: literatūroje aprašyti vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio (antacidai, sukralfatas), kaip galintys sumažinti natrio levotiroksino efektyvumą. Todėl levotiroksino natrio druskos rekomenduojama vartoti mažiausiai prieš 2 valandas iki aliuminio turinčių vaistų vartojimo. Ši rekomendacija yra susijusi su vaistų, kurių sudėtyje yra geležies ir kalcio druskų, naudojimu.

Somatropinas kartu su natrio levotiroksinu gali paspartinti epifizinių augimo zonų uždarymą.

Propiltiiouracilas, kortikosteroidai, beta simpatolitikai, jodo turintys kontrastiniai vaistai, amiodaronas slopina periferinį T4 virsmą T3. Dėl didelio jodo kiekio, vartojant amiodaroną, gali išsivystyti ir hipertiroidizmas, ir hipotireozė. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas mazginėms goiterėms, kurių galimas nepripažintos funkcinės autonomijos vystymasis..

Sertralinas, chlorokinas / proguanilis sumažina natrio levotiroksino efektyvumą ir padidina serumo TSH.

Vaistai, skatinantys kepenų fermentų indukciją (pvz., Barbitūratai, karbamazepinas), gali skatinti natrio levotiroksino klirensą kepenyse..

Moterims, vartojančioms estrogeno turinčius kontraceptikus, arba moterims po menopauzės, vartojančioms pakaitinę hormonų terapiją, gali padidėti natrio levotiroksino poreikis..

Maisto vartojimas kartu gali sumažinti natrio levotiroksino absorbciją žarnyne. Todėl gali reikėti koreguoti dozę, ypač pradedant ar nutraukus produktų, kurių sudėtyje yra sojos, vartojimą.

Vaisto Eutiroks ® laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje..

Eutirox tabletės: vartojimo instrukcijos

Struktūra

Kiekvienoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: levotiroksino natrio druska - 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg, 125 mcg arba 150 mcg.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska - 3,50 mg, magnio stearatas - 0,50 mg, laktozės monohidratas - 65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,90 / 65,875 / 65,85 mg.

apibūdinimas

Baltos, apvalios tabletės, plokščios iš abiejų pusių, su kūgeliu. Abiejose tabletės pusėse yra padalijimo rizika, vienoje tabletės pusėje yra užrašas „EM + dozė“..

Farmakoterapinė grupė

Skydliaukės ligų gydymo priemonės. Skydliaukės hormonų aktyvumas. ATX kodas: H03AA01.

Vaisto „Eutirox“ sudėtyje esantis sintetinis levotiroksinas yra identiškas natūraliam pagrindiniam hormonui, kurį išskiria skydliaukė. Periferiniuose organuose jis virsta TK ir, kaip ir endogeninis hormonas, turi specifinį poveikį TK receptoriams. Kūnas nesugeba atskirti endogeninio levotiroksino ir egzogeninio.

Vartojant, levotiroksinas absorbuojamas daugiausia viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Sugeriama iki 80% suvartotos dozės, didžiausia koncentracija kraujyje susidaro maždaug per 5–6 valandas po vartojimo.

Išgėrus, vaisto veikimas pastebimas po 3–5 dienų. Levotiroksinas jungiasi prie specifinių transportinių baltymų ypač daug - apie 99,97%. Šis baltymo ir hormono jungimasis nėra kovalentinis, todėl surištas hormonas plazmoje nuolat ir labai greitai keičiasi su laisvojo hormono dalimi..

Dėl didelio baltymų jungimosi laipsnio levotiroksinas neatlieka nei hemodializės, nei hemoperfuzijos..

Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 7 dienos. Su tirotoksikoze pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja (3–4 dienos), o esant hipotireozei - pailgėja (apie 9–10 dienų). Pasiskirstymo tūris yra apie 10–12 litrų. Kepenyse yra 1/3 viso levotiroksino, esančio ne skydliaukėje, o tai greitai gali pakeisti serumą levotiroksinu. Skydliaukės hormonai daugiausia metabolizuojami kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis. Bendras levotiroksino metabolinis klirensas yra maždaug 1,2 litro plazmos per parą.

Vartojimo indikacijos

„Eutirox“ 25–150 mikrogramų:

Eutireoidinio goiterio gydymas;

Atkryčio prevencija po chirurginio eutidinio skydliaukės gydymo, atsižvelgiant į pooperacinę hormoninę būklę;

Pakaitinė hipotireozės terapija;

Skydliaukės vėžio slopinanti terapija.

„Eutirox“ 25–100 mikrogramų:

Kartu vartojama pakaitinė terapija hipertiroidizmo gydymui antitiroidiniais vaistais.

„Eutirox 100/150 mcg“:

Kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas aktyviajam komponentui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai;

negydomas antinksčių nepakankamumas, negydomas hipofizės nepakankamumas ir negydyta tirotoksikozė;

negalima gydyti vaistais, kai yra ūmus miokardo infarktas, ūmus miokarditas ir ūmus pankreatitas;

levotiroksino ir antitiroidinio agento vartojimas hipertiroidizmo gydymui nėštumo metu nėra parodytas (žr. skyrių „Naudojimas nėštumo metu ir maitinant krūtimi“).

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu ir ypač maitinant krūtimi, levotiroksino terapija turėtų būti tęsiama. Nėštumo metu gali prireikti net padidinti dozę..

Duomenų apie teratogeninio ir fetotoksinio poveikio pasireiškimą vartojant vaistą rekomenduojamomis terapinėmis dozėmis nėra. Pernelyg didelės vaisto dozės nėštumo metu gali neigiamai paveikti vaisius ir pogimdyvinį vystymąsi..

Levotiroksino vartojimas nėštumo metu kartu su antitiroidiniais vaistais neparodytas. Dėl tokio derinio gali reikėti padidinti antitiroidinių vaistų, kurie, kaip žinoma, kerta placentą ir sukelia vaisiaus hipotiroidizmą, dozes..

Diagnostiniai skydliaukės funkcijos slopinimo tyrimai nėštumo metu neturėtų būti atliekami, nes nėščioms moterims radioaktyviųjų medžiagų vartoti draudžiama..

Žindymo metu levotiroksinas išsiskiria į motinos pieną, tačiau vartojant rekomenduojamas terapines dozes, skydliaukės hormonų koncentracija yra nepakankama, kad vaikas galėtų sukelti hipertiroidizmą ir slopinti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) sekreciją..

Dozavimas ir vartojimas

Kiekvieno paciento gydymui pagal jo individualius poreikius yra 25–150 mcg tablečių su natrio levotiroksinu. Todėl pacientams paprastai reikia išgerti tik vieną tabletę per dieną. Dozavimo rekomendacijos yra tik orientacinės..

Individuali paros dozė turėtų būti nustatoma remiantis laboratorinių tyrimų ir klinikinių tyrimų rezultatais. Kadangi tam tikram skaičiui pacientų yra padidėjusi T4 ir fT4 koncentracija, bazinė TSH koncentracija kraujo serume suteikia patikimesnį pagrindą pasirinkti gydymo kursą..

Skydliaukės hormonų terapiją reikia pradėti nuo mažos dozės ir palaipsniui didinti kas 2–4 savaites, kol bus pasiekta visa pakaitinė dozė..

Naujagimiams ir vaikams, kuriems yra įgimta hipotireozė ir kuriems svarbu greita pakaitinė terapija, rekomenduojama pradinė dozė yra nuo 10 iki 15 mikrogramų kūno svorio kilogramui per dieną pirmuosius 3 mėnesius. Po to dozę reikia individualiai koreguoti atsižvelgiant į klinikinius duomenis, skydliaukės hormonų ir TSH lygį.

Vyresnio amžiaus pacientams, pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, taip pat pacientams, sergantiems sunkia ar ilgalaike hipotiroze, reikia ypatingo atsargumo pradedant gydymą skydliaukės hormonais, tai yra, rekomenduojama pradėti gydymą maža pradine doze (pavyzdžiui, 12,5 μg / per parą), kuris turėtų būti palaipsniui didinamas ilgesniais laiko tarpais ir per ilgą laiką (pavyzdžiui, laipsniškai didinant 12,5 μg per parą kas dvi savaites), dažnai stebint skydliaukės hormonų lygį. Todėl gali reikėti vartoti mažesnę nei optimalią dozę, skiriant visišką pakaitinę terapiją ir dėl to visiškai nepadarius TSH lygio.

Patirtis rodo, kad mažos dozės pakanka pacientams, kurių kūno svoris mažas, ir pacientams, kuriems yra didelis mazginis goiteris.

Naudojimo indikacijosRekomenduojama dozė (mikrogramai natrio levotiroksino per dieną)
Gydymas eutireoidiniu goiteriu75-200
Goiterio pasikartojimo prevencija po operacijos75-200
Pakaitinė hipotiroidizmo terapija suaugusiesiems, pradinė dozė, palaikomoji dozė25-50100-200
Pakaitinė hipotiroidizmo terapija vaikams, pradinė dozė, palaikomoji dozė12,5-50100 - 150 mcg / m2 kūno paviršiaus
Kartu gydant hipertiroidizmą kartu su antitiroidiniais vaistais50–100
Skydliaukės vėžio slopinanti terapija150–300
Kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė4 savaitės iki bandymo3 savaitės iki bandymo42 savaitės iki bandymo1 savaitė prieš testą
„Eutirox“ 100 mikrogramų2 tabletės per dieną.2 tabletės per dieną.
„Eutirox“ 150 mikrogramų1/2 tabletės per dieną.1/2 tabletės per dieną.1 tabletė per dieną.1 tabletė per dieną.

Paros dozę galima vartoti per vieną žingsnį..

Nurijimas: kaip vienkartinė dienos dozė ryte tuščiu skrandžiu, pusvalandį prieš pusryčius, geriausia - užgeriant nedideliu kiekiu skysčio (pavyzdžiui, puse stiklinės vandens)..

Vaikai turi sušvirkšti visą dozę iš karto, mažiausiai 30 minučių prieš pirmąjį valgį per dieną. Tabletes reikia praskiesti nedideliu kiekiu vandens, o susidariusią suspensiją, kuri turi būti paruošta prieš pat vartojimą, išgerti užgeriant nedideliu kiekiu vandens..

Gydant pakaitinę hipotiroidizmo terapiją ir atlikus stumektomiją ar tiroidektomiją, gydymo trukmė paprastai trunka visą gyvenimą, kad būtų išvengta atkryčio pašalinus eutireoidinį strigimą. Tuo metu, kai skiriamas antitiroidinis vaistas, skiriamas hipertiroidizmo gydymas pasiekus eutiroidinę būklę..

Esant eutiroidiniam goiteriui, reikalinga gydymo trukmė yra nuo 6 mėnesių iki 2 metų. Jei per šį laiką gydymas nėra pakankamas, reikia apsvarstyti chirurginį gydymą arba radioaktyvaus jodo terapiją..

Jei praleista viena tabletė, nepadidinkite kitos tabletės dozės..

Šalutinis poveikis

Jei viršijama individuali natrio levotiroksino tolerancijos riba arba po perdozavimo, gali atsirasti šie hipertiroidizmui būdingi klinikiniai simptomai, ypač jei gydymo pradžioje dozė padidėja per greitai: aritmijos (pvz., Prieširdžių virpėjimas ir ekstrasistolija), tachikardija, širdies plakimas, krūtinės angina, cefalgija, raumenų silpnumas ir mėšlungis, hiperemija, karščiavimas, vėmimas, menstruacijos, pseudotumoras smegenyse, drebulys, nerimas, nemiga, prakaitavimas, svorio kritimas, viduriavimas.

Tokiais atvejais paros dozę reikia sumažinti arba gydymą kelioms dienoms nutraukti. Išnykus nepageidaujamoms reakcijoms, gydymą galima atnaujinti.

Padidėjus jautrumui bet kuriam vaisto „Eutirox“ komponentui, gali išsivystyti alerginės reakcijos, ypač iš odos ir kvėpavimo takų. Pranešta apie Quincke edemos atvejus.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Po narkotikų registravimo svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas. Tai užtikrins nuolatinį vaisto naudos ir rizikos santykio stebėjimą.

Jei šioje medicinos instrukcijoje nurodoma nepageidaujama reakcija arba joje nenurodyta, pacientams patariama pasitarti su gydytoju.

Sveikatos priežiūros darbuotojams patariama pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas į Respublikinį vieningą įmonių sveikatos priežiūros ekspertizės ir tyrimų centrą..

Perdozavimas

T3 padidėjimas yra patikimas perdozavimo rodiklis, aiškiau nei T4 ar fT4 padidėjimas.

Perdozavus vaisto, labai padidėja metabolizmas (žr. Skyrių „Šalutinis poveikis“). Atsižvelgiant į perdozavimo laipsnį, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą ir atlikti kontrolinį tyrimą.

Simptomus, kuriuos sudaro ryškus beta-simpatomimetinis poveikis, tokius kaip tachikardija, nerimas, susijaudinimas ir hiperkinezija, galima pašalinti vartojant beta adrenoblokatorius. Vartojant ypač dideles dozes, gali būti naudinga plazmaferezė..

Pacientams, kurie linkę į polinkį, buvo pastebėti atskiri traukuliai, kai buvo viršyta individuali tolerancijos riba.

Perdozuotas levotiroksino kiekis gali sukelti hipertiroidizmo simptomus ir sukelti ūmią psichozę, ypač pacientams, kuriems gresia psichikos sutrikimai..

Buvo pranešta apie staigaus širdies sustojimo atvejus pacientams, kurie daugelį metų vartojo netinkamas natrio levotiroksino dozes..

Sąveika su kitais vaistais

Levotiroksinas gali susilpninti antidiabetinių vaistų poveikį. Todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, skydliaukės hormonų terapijos pradžioje dažnai reikia patikrinti gliukozės kiekį kraujyje ir prireikus pakoreguoti antidiabetinio vaisto dozę..

Natrio levotiroksinas gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį, pašalindamas juos iš plazmos baltymų, o tai gali padidinti kraujavimo riziką, pavyzdžiui, hemoragija centrinėje nervų sistemoje ar kraujavimas iš virškinimo trakto, ypač senyviems pacientams. Todėl būtina reguliariai sekti krešėjimo parametrus tiek gydymo pradžioje, tiek kartu su šiais vaistais. Jei reikia, reikia koreguoti antikoagulianto dozę..

Proteazės inhibitoriai (pvz., Ritonaviras, indinaviras, lopinaviras) gali paveikti levotiroksino veiksmingumą. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų koncentraciją. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino natrio dozę.

Fenitoinas gali paveikti levotiroksino veiksmingumą dėl levotiroksino pasislinkimo nuo ryšio su plazmos baltymais, dėl ko gali padidėti fT4 ir T3 koncentracija. Kita vertus, fenitoinas padidina natrio levotiroksino metabolizmą kepenyse. Rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės hormonų koncentraciją..

Cholestiraminas ir Cholestipolis:

Jonitinės dervos, tokios kaip cholestiraminas ir cholestipolis, slopina natrio levotiroksino absorbciją. Atsižvelgiant į tai, prieš vartojant šiuos vaistus, 4-5 valandas reikia vartoti natrio levotiroksiną.

Vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, geležies, kalcio karbonato:

Literatūroje aprašomi pranešimai apie galimą levotiroksino efektyvumo sumažėjimą tuo pat metu vartojant kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio (antacidai, sukralfatas). Šiuo atžvilgiu vaistus, kurių sudėtyje yra levotiroksino, reikia vartoti mažiausiai dvi valandas prieš pradedant vartoti aliuminio turinčius vaistus.

Ta pati taisyklė galioja geležies preparatams ir kalcio karbonatui..

Salicilatai, dikumarolis, furosemidas, klofibratas:

Didelės dozės salicilatų, dikumarolio, furosemido (250 mg), klofibrato ir kitų vaistų gali išstumti natrio levotiroksiną iš plazmos baltymų, dėl ko padidėja fT4 frakcijos koncentracija..

Kartu vartojant orlistatą ir levotiroksiną, gali išsivystyti hipotireozė ir (arba) sumažėti hipotirozės būklės kontrolė. Šio reiškinio mechanizmas gali būti susijęs su jodo ir (arba) levotiroksino druskų absorbcijos sumažėjimu.

Sevelameras gali sumažinti levotiroksino absorbciją. Todėl gydymo kartu su nurodytu vaistu pradžioje ar pabaigoje rekomenduojama stebėti pacientų skydliaukės funkcijos pokyčius. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino dozę.

Tirozino kinazės inhibitoriai (pvz., Imatinibas, sunitinibas) gali sumažinti levotiroksino efektyvumą. Todėl gydymo kartu su šiais vaistais pradžioje ar pabaigoje rekomenduojama stebėti pacientų skydliaukės funkcijos pokyčius. Jei reikia, pakoreguokite levotiroksino dozę.

Propiltiouracilis, gliukokortikosteroidai, beta simpatolitikai ir jodo turintys kontrastinės medžiagos:

Propilmetioocilo, gliukokortikosteroidų, beta simpatolitikų ir jodo turinčių kontrastinių medžiagų amiodaronas slopina periferinį T4 virsmą T3. Dėl didelio jodo kiekio amiodarono vartojimas gali sukelti tiek hipertiroidizmą, tiek hipotiroidizmą. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas mazginėms goiterėms, kurių galimas nepripažintos funkcinės autonomijos vystymasis..

Sertralinas, chlorokvinas / proguanilis sumažina levotiroksino efektyvumą ir padidina TSH koncentraciją serume.

Fermentus sukeliantys vaistai:

Vaistai, skatinantys kepenų fermentų indukciją (pvz., Barbitūratai, karbamazepinas), gali padidinti natrio levotiroksino klirensą kepenyse. Estrogenai:

Levotiroksino gali padidėti moterims, vartojančioms estrogeno turinčius kontraceptikus, arba moterims po menopauzės, kurioms skiriama pakaitinė hormonų terapija.

Maisto vartojimas kartu gali sumažinti natrio levotiroksino absorbciją žarnyne. Todėl gali reikėti koreguoti dozę, ypač pradedant ar nutraukus produktų, kurių sudėtyje yra sojos, vartojimą.

Atsargumo priemonės

Prieš pradedant pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją arba prieš atliekant skydliaukės funkcijos slopinimo testą, būtina pašalinti arba gydyti šias ligas ar patologines būsenas: vainikinių kraujagyslių nepakankamumas, krūtinės angina, aterosklerozė, arterinė hipertenzija, hipofizės nepakankamumas, antinksčių nepakankamumas. Be to, prieš pradedant skydliaukės hormonų terapiją, reikia atmesti skydliaukės funkcinę autonomiją arba ją gydyti.

Pacientams, kuriems kyla psichinių sutrikimų rizika, gydymą levotiroksinu reikia pradėti nuo mažos dozės, o po to palaipsniui didinti. Rekomenduojama stebėti pacientų būklę. Jei atsiranda psichinių sutrikimų simptomų, apsvarstykite galimybę pakeisti dozę..

Būtina atmesti net nedidelio vaistų sukeltos hipertiroidizmo galimybę pacientams, sergantiems vainikinių kraujagyslių nepakankamumu, širdies nepakankamumu ar tachiaritmija. Atsižvelgiant į tai, tokiais atvejais būtina dažnai stebėti skydliaukės hormonų koncentraciją..

Prieš pakaitinę skydliaukės hormonų terapiją būtina nustatyti antrinės hipotirozės etiologiją. Jei reikia, antinksčių nepakankamumui kompensuoti pradėkite pakaitinę terapiją.

Jei įtariate skydliaukės funkcinės autonomijos vystymąsi prieš pradedant gydymą, rekomenduojama atlikti TRG testą ar slopinamąją scintigrafiją..

Moterims po menopauzės, sergančioms hipotiroze ir padidėjusia osteoporozės rizika, reikia vengti levotiroksino koncentracijos serume, viršijančios fiziologinę koncentraciją. Todėl rekomenduojama atidžiai sekti skydliaukės funkciją..

Levotiroksino nerekomenduojama vartoti esant sąlygoms, kurias lydi hipertiroidizmas. Išimtis yra hipertiroidizmo gydymas kartu su antitiroidiniais vaistais..

Skydliaukės hormonai netinka svorio metimui. Dėl fiziologinių dozių pacientams, sergantiems eutiroidinais, svorio netekimas. Žymiai didesnės nei fiziologinės dozės gali sukelti rimtų ir net gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų (žr. Skyrių „Perdozavimas“)..

Pasirinkus levotiroksino terapiją, jei pereinama prie kito gamintojo vaisto, rekomenduojama koreguoti dozę atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką į gydymą ir laboratorinio tyrimo rezultatus..

Kartu vartojant orlistatą ir levotiroksiną, gali išsivystyti hipotireozė ir (arba) sumažėti hipotirozės būklės kontrolė (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistais“). Pacientai, vartojantys levotiroksiną, prieš pradėdami, nutraukdami ar keisdami orlistato gydymo schemą, turėtų pasitarti su gydytoju dėl poreikio vartoti orlistatą ir levotiroksiną skirtingu laiku ir dėl galimo levotiroksino dozės koregavimo. Be to, tokiems pacientams rekomenduojama stebėti hormonų kiekį kraujo serume..

Vaisto sudėtyje yra laktozės, todėl jo nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, susijusiomis su galaktozės netoleravimu, laktazės trūkumu ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu..

Informacijos apie cukriniu diabetu ir antikoaguliantais gydomus pacientus rasite skyriuje Sąveika su kitais vaistais..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus tyrimai nebuvo atlikti. Kadangi natrio levotiroksinas yra identiškas natūraliam skydliaukės hormonui, tikėtina, kad jis neturės įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus..

Pakuotė

Tabletės 25, 50, 75, 100, 125 arba 150 mcg. 25 tabletės PVC / Al arba PP / Al lizdinėse plokštelėse; 4 lizdinės plokštelės kartu su vartojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę.

Laikymo sąlygos

Tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Receptas.

Gamintojas / registracijos pažymėjimo savininkas

„Merck KGaA“, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmštatas, Vokietija.

„Merck KGaA“, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmštatas, Vokietija.

Informacija apie Baltarusijos Respublikos teritorijoje aptiktas nepageidaujamas reakcijas turėtų būti siunčiama šiuo adresu:

Respublikinis vieningas sveikatos priežiūros ekspertizės ir tyrimų centras

„Friendly Lane“, 2a, 220037, Minskas, Baltarusijos Respublika.

Elektroninio pašto adresas:.

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl gaminių (prekių) kokybės Baltarusijos Respublikoje, Azerbaidžane, Armėnijoje, Gruzijoje, adresas:

„Acino Pharma AG“ atstovybė

Baltarusijos Respublika, 220062, Minskas, Pobediteley pr., 104-20.

Organizacijos, priimančios vartotojų pretenzijas dėl gaminių (prekių) kokybės Tadžikistano Respublikoje, Turkmėnistane, adresas:

Kazachstano Respublika, 050010, Almata, st. Begalina, 136A.