Insulin Novorapid: savybės, sudėtis, pritaikymas

Cukriniu diabetu sergančių pacientų gyvenimo lygis ir bendra būklė tiesiogiai priklauso nuo gydymo teisingumo jų kryptimi. Taip pat labai svarbus paciento noras pakeisti savo būklę į gerąją pusę ir užkirsti kelią rimtesnio diabeto pasireiškimui. Taigi dabartinėje farmakologijos srityje siūloma didžiulė įvairovė šiuolaikinių vaistų, kuriais siekiama sumažinti cukraus kiekį paciento, sergančio diabetu, kraujyje ir pašalinti galimybę išsivystyti sunkia ligos forma.

Gydytojas turi teisingai nustatyti diabeto gydymą, atsižvelgiant į cukraus šoktelėjimo laipsnį, paties paciento individualias savybes ir jo bendrą sveikatą. Dažniausiai tokioje situacijoje yra skiriamos specialios dietos, mankšta ir insulino preparatai, tokie kaip Novorapid. Tai bus aptariama toliau.

Pagrindinės Novorapid savybės

Taigi, pirmiausia svarbu pastebėti, kad Novorapid insulinas yra tiesioginis žmogaus insulino analogas, tačiau jis taip pat turi galingesnį poveikį. Jei perskaitysite šio vaisto instrukcijas, tampa aišku, kad jis sąveikauja su specialiais citoplazminės membranos receptoriais ir tokiu būdu sukuria ten kompleksą, kuris yra skirtas tarpląsteliniams procesams imituoti. Dėl savo struktūros Novorapid labai greitai absorbuojamas į poodines ląsteles ir jo veikimas vyksta daug greičiau, nei šis procesas vyksta paprasto tirpaus insulino metu. Be to, šis vaistas taip pat veiksmingai sumažina gliukozės kiekį žmogaus kraujyje. Tačiau jo veikimas yra šiek tiek trumpesnis nei įprasto žmogaus insulino..

Šiandien yra Novorapid Flekspen insulino ir Novorapid Penfill insulino. Iš esmės abu šie vaistai yra vienas kito analogai, tačiau Novorapid Flekspen iš karto tiekiamas švirkštimo priemonės forma, į kurią galite įvesti tikslią insulino dozę (nuo 1 iki 60 vienetų)..

Vaisto sudėtis ir vartojimo indikacijos

Jei mes kalbame apie Novorapid sudėtį, svarbu pasakyti, kad viename mililitre vaisto yra 100 vienetų asparto. Pagalbinės medžiagos čia yra glicerolis, fenolis, cinko chloridas, natrio chloridas, vanduo, fosfato dihidratas ir vandenilio chlorido vanduo..

Šis vaistas priskiriamas sergantiems diabetu tokiose situacijose:

  • sergant pirmo tipo insulinu;
  • sergantiems 2 tipo diabetu;
  • didesniam fizinių pratimų efektyvumui ir efektyvumui;
  • pritraukti svorį į normalią būseną;
  • hiperglikeminės komos prevencijai.

Koks šalutinis poveikis gali atsirasti??

Pirmiausia reikia pasakyti, kad dažniausiai šalutinis poveikis vartojant šį vaistą pasireiškia pradinėse gydymo stadijose. Ir dažniausiai vaistas sukelia hipoglikemijos pasireiškimą. Tai atsitinka dėl neteisingai parinktos vaisto dozės. Taigi, jei pacientas sušvirkščia dozę, kuri žymiai viršija jo insulino poreikį, yra labai sunki šio šalutinio poveikio forma..

Esant tokiai situacijai, pacientas gali patirti traukulius, alpimą, sutrikusia smegenų veikla, ir tai gali baigtis net paciento mirtimi. Be to, pacientui injekcijos vietoje gali atsirasti raudonas bėrimas ant odos, paraudimas ar patinimas. Taigi labai svarbu nustatyti teisingą šio vaisto dozę, kad būtų išvengta bet kokio šalutinio poveikio.

Tinkamas vaisto vartojimas

Pirmiausia gydytojas turi nustatyti tokio tipo gydymo insulinu trukmę. Būtina pristatyti vaistą prieš patį valgį. Taip pat gydytojas privalo apskaičiuoti tikslią vaisto dozę jūsų atveju. Taigi į pradinę dozę paprastai įeina 0,5–1 PIECĖ kiekvienam paciento svorio kilogramui. Kūno plotas, skirtas vartoti vaistams, visada turėtų būti skirtingas.

Insulin Novorapid neturėtų būti naudojamas tokiomis situacijomis:

  • esant hipoglikemijos tikimybei;
  • esant įvairioms individualioms šio vaisto kontraindikacijoms;
  • sugedus švirkšto švirkštimo priemonei insulino Novorapid Flekspen atveju;
  • su narkotiko užtemimu.

Svarbu suprasti, kad keičiant paskirto vaisto kiekį ir derinant gydymą, šiuos veiksmus būtina atlikti prižiūrint gydytojui. Taip pat reikėtų pridurti, kad nėštumo metu Novorapid yra skirtas vartoti, tačiau šiek tiek pakoreguojant dozę. Be to, gydymas gali būti tęsiamas virusinių ligų metu..

Taigi, Novorapid insulinas yra aukštos kokybės ir greitai veikiantis insulino pakaitalas žmogaus organizme. Dažniausiai šis vaistas skiriamas dviejų tipų diabetui ir gali būti vartojamas kartu su kombinuota terapija..

Panašūs straipsniai

Galerijos vaizdas su antrašte: koks pavojingas padidėjęs insulino kiekis kraujyje??

Kaina, Novorapid sudėtis, naudojimo instrukcijos, analogai, pacientų atsiliepimai

Novorapid yra vienas greičiausiai veikiančių insulino preparatų, gamintojo gamyklos Danija. Injekcijos dažnai derinamos su kitais gliukozės kiekio kraujyje palaikymo būdais. Tai leidžia išlaikyti normą 24 valandas - suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kad būtų išvengta pavojingų negrįžtamų komplikacijų.

Struktūra

1 ml tirpalo yra 3,5 mg tūrio aktyviojo komponento insulino asparto (tai yra 100 PIENŲ)..

Pagalbinės medžiagos yra:

  • injekcinis vanduo;
  • vandenilio chlorido rūgštis;
  • natrio hidroksidas;
  • natrio dihidrato vandenilio fosfatas;
  • natrio chloridas;
  • cinko chloridas;
  • metakrezolis;
  • fenolis.

Remiantis aprašymu, šis vaistas yra greito ir trumpo veikimo žmogaus insulino analogas. Palyginti su kitais panašiais produktais, aktyvusis asparto Novorapid komponentas greitai normalizuoja gliukozės kiekį kraujyje. Didžiausias jo poveikis pasireiškia jau praėjus 4 valandoms po injekcijos. Tačiau bendra veikimo trukmė yra trumpesnė nei žmogaus insulino.

Vaistas turi būti laikomas vėsioje vietoje - 2 - 8 laipsnių. Draudžiama dėti šalia šaldiklio ar užšaldyti. Rankiniai švirkštai, keičiamos kasetės yra svarbūs norint apsaugoti nuo saulės poveikio. Po atidarymo Novorapid turi būti suvartotas per 4 savaites. Neatidarytos pakuotės tinkamumo laikas, atsižvelgiant į 30 mėnesių taisykles. Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas Novorapid (INN) yra insulinas aspartas. Lotyniškas vaisto pavadinimas taip pat yra, jis skamba lotyniškai, kaip „NovoRapid“.

Išleidimo forma

Vaistas yra skystos formos poodinėms ir intraveninėms injekcijoms. Jis yra bespalvis, gali turėti šiek tiek gelsvą atspalvį, be suspensijų. Novorapid turi 2 pagrindines Novorapid Penfill ir Flekspen formas - koks skirtumas:

  • „Novorapid“ Penfill - tai 3 ml užtaisai, skirti pakartotinai naudoti švirkštimo priemonėms, vienoje kartoninėje pakuotėje, 5 vnt..
  • „Novorapid“ Flekspen - vienkartinės švirkštimo priemonės, užpildytos 3 ml vaisto tirpalo. Kiekvienoje vaisto dėžutėje yra 5 vienetai insulino Novorapid Flexulin.

Remiantis vaisto vadovu, abi aprašytos formos neturi skirtumų veikliosios medžiagos sudėtyje ir koncentracijoje. Švirkšto dozavimo žingsnis yra 1 vienetas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Pagrindinis vaisto poveikis yra sumažinti cukraus kiekį. Tai žymiai padidina ląstelių membranų pralaidumą, padeda gliukozei patekti į vidų. Taip pat suaktyvinami gliukozės skilimo procesai, padidėja glikogeno kiekis kepenyse ir raumenyse, suaktyvėja baltymų ir riebalų sintezė, mažėja gliukozės susidarymo greitis kepenyse..

Žmogaus insulino „Novo Rapid“ analogas turi vidutinę veikimo trukmę, jo molekulių ekvivalentinis aktyvumas yra toks pats, kaip žmogaus vidinio insulino..

Asparto medžiaga greičiau absorbuojama iš poodinių riebalų, todėl greitai pradeda daryti teigiamą poveikį. Po oda švirkščiant, įtakos laikas yra mažesnis.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Pagrindinės vaistų Novorapid indikacijos yra šios:

  • 1 tipo diabetas, priklausomas nuo insulino;
  • 2 tipo cukrinis diabetas, kai cukraus kiekį mažinantys geriamieji vaistai nepadėjo;
  • 2 tipo cukrinis diabetas nėštumo metu;
  • sąlygos, kai reikia laikinai vartoti dirbtinį insuliną - pavyzdžiui, ketoacidotinė koma ir kt.;
  • steroidinė diabeto forma;
  • 3 ir 5 tipo cukrinis diabetas.

Kontraindikacijos apima:

  • hipoglikemija;
  • didelis jautrumas veikliajai medžiagai - aspartui.

Prieš vartojant vaistą, būtinas gydytojo paskyrimas. Kaip jau minėta, vaistus leidžiama vartoti nėščioms moterims - jie neturi neigiamos įtakos moterų ir negimusių vaikų sveikatai.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis dažniausiai atsiranda dėl farmakologinio insulino poveikio. Tokių reakcijų pasireiškimas priklauso nuo dozės, glikemijos lygio.

Pačioje narkotiko vartojimo pradžioje gali išsivystyti vietinės reakcijos - būtent taip pasireiškia priklausomybė. Tai yra patinimas, niežėjimas, uždegimas, paraudimas, dilgėlinė, hematoma injekcijos vietoje.

Staigus gliukozės lygio normalizavimas gali sukelti ūmią skausmo neuropatiją - ji yra grįžtama.

Dozavimas ir perdozavimas

Tirpalas leidžiamas į veną arba po oda. Tai greitai veikiantis insulinas. Gydytojas skiria dozę atskirai, atsižvelgiant į ligos ypatybes ir paciento kūną.

Paprastai Novorapid vartojamas kartu su vidutinio ar ilgo poveikio insulino preparatais, kurie dažniausiai skiriami kartą per parą. Norint pasiekti optimalią glikemijos kontrolę, reikia nuolat koreguoti insulino dozes, matuoti cukraus kiekį kraujyje. Ilgo ir trumpalaikio insulino kompleksas padeda pasiekti optimalų diabeto poveikį.

Dozės koreguoti reikia esant stipriam fiziniam krūviui, pakeitus nustatytą dietą arba atsiradus papildomai patologijai..

Novorapid rekomenduojama įvesti prieš pat valgį arba iškart po jo. Priešingai nei analogai, naktinių hipoglikemijos priepuolių rizika pacientams po šio vaisto yra mažesnė. Vyresnio amžiaus pacientams, pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, inkstais, reikia atidžiau stebėti gliukozės koncentraciją.

"Novorapid" dažnai švirkščiamas po oda per petį, šlaunis, priekinę pilvo sieną. Vietas reikia reguliariai keisti, kad neišprovokuotų lipodistrofija. Įvadas į pilvo sieną pasižymi didesniu absorbcijos greičiu. Vaistas gali būti naudojamas ilgai poodinėms infuzijoms. Vaisto negalima maišyti su kitų tipų insulinu, kai jis naudojamas specialioje infuzijos pompoje.

Įvedus didelę vaisto dozę, pasireiškia hipoglikemija. Jo laipsnis priklauso ne tik nuo dozės, bet ir nuo vartojimo būdo, diabeto eigos ypatybių ir sunkinančių veiksnių įtakos.

Simptomatologija progresuoja palaipsniui, pasireiškia vis labiau ir labiau, jei laiku nepradėsite kontroliuoti patologinio proceso.

Nedidelis perdozavimas pašalinamas suvalgius gabalėlį cukraus, angliavandenių turinčio produkto, saldumynų, geriant saldžią arbatą, sultis.

Sunkios būklės pacientas praranda sąmonę. Norint sustabdyti priepuolį, reikia švirkšti gliukagono po oda arba į raumenis. Jei spuogas nesibaigia, atliekamos sočiųjų dekstrozės tirpalo infuzijos į raumenis. Atgavus sąmonę, norint išvengti pakartotinio alpimo, reikia valgyti saldumynus ir vaisius, kuriuose yra daug angliavandenių..

Sąveika

Novorapid veikimą sustiprina šie vaistai:

  • geriamosios tabletės cukraus kiekiui mažinti;
  • MAO, AKF inhibitoriai;
  • anaboliniai steroidai;
  • teofilinas;
  • ketokonazolas;
  • tetraciklino grupės antibiotikai, piridoksinas;
  • ličio preparatai;
  • vaistai, kurių sudėtyje yra etanolio.

Poveikis silpnėja veikiant tokiems vaistams:

  • geriamieji kontraceptikai;
  • tiazidiniai diuretikai;
  • morfinas;
  • nikotinas;
  • klonidinas;
  • kalcio kanalų blokatoriai.

Analogai

Manoma, kad šiuo metu Novorapid yra vienintelis labai trumpo veikimo insulino preparatas, kurio pagrindą sudaro aktyvusis aspartas. Kitų, jai artimų pakaitalų pakaitalai pateikiami lentelėje.

Vaisto pavadinimasfunkcijosKaina
FiaspasBe asparto, kompozicijoje yra ir kitų komponentų, todėl poveikis yra stabilesnis. Vaistas padeda slopinti cukraus padidėjimą po angliavandenių patiekalo..Apie 8500 rub. už vieną pakuotę
HumalogasVeiklioji medžiaga - insulinas lispro, greitas poveikisNuo 1600 trinkite.

Atsiliepimai

Aš naudoju Novorapid 6 mėnesius kartu su prailgintu Lantus. Poveikis geras, cukrus nešokinėja. Novorapid yra geras patogus žmogaus insulino analogas, jis turėtų būti dygliuotas prieš valgį.

Man ilgą laiką buvo diagnozuotas diabetas, net paaugliams. Novorapid ilgą laiką paskyrė gydytojas, aš jį vartoju keletą metų ir niekada nebuvo hipoglikemijos nesėkmės ar priepuolio. Cukrus yra geras.

Aleksandras, 29 metai

Novorapid išleidžiamas tik taip, kaip nurodė gydytojas. 5 užtaisų pakuotė kainuoja 1800 rublių, pakuotė su 5 švirkštimo rašikliais kainuoja apie 2000 rublių. Kaina gali šiek tiek skirtis, priklausomai nuo vaistinių tinklo..

Išvada

Novorapid yra naujausios kartos vaistas, turintis hipoglikeminį poveikį. Jis dažnai skiriamas gydant cukrinį diabetą, siekiant kompensuoti insulino trūkumą pažeidžiant jo sintezę. Vaistas skiriasi nuo paties žmogaus hormono, todėl jis veikia greičiau, pacientai gali pradėti valgyti iškart po injekcijos. Palyginti su analogais, šio tipo insulinas yra efektyvesnis. Tai greitai normalizuoja gliukozės koncentraciją kraujyje, sumažina hipoglikemijos priepuolių skaičių ir sunkumą naktį. Taip pat vaisto pranašumas yra stiprus veikimas, kuris leidžia sumažinti dozes.

„NovoRapid Flexpen“

Vaisto savybės

Pagrindinė veiklioji vaisto sudedamoji dalis yra insulinas aspartas, jis turi galingą hipoglikeminį poveikį, yra trumpojo insulino, kuris gaminamas žmogaus organizme, analogas. Ši medžiaga gaunama naudojant rekombinantinės DNR technologiją..

Vaistas liečiasi su išorinėmis aminorūgščių citoplazminėmis membranomis, sudaro insulino galūnių kompleksą, pradeda procesus, vykstančius ląstelių viduje. Po cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo pastebimas:

  1. padidėjęs tarpląstelinis transportas;
  2. padidėjęs audinių virškinimas;
  3. lipogenezės aktyvacija, glikogenezė.

Be to, įmanoma pasiekti, kad sumažėtų gliukozės gamyba kepenyse..

„NovoRapid“ geriau absorbuoja poodiniai riebalai nei tirpus žmogaus insulinas, tačiau poveikis trunka daug trumpiau. Vaisto veikimas įvyksta per 10-20 minučių po injekcijos, jo trukmė yra 3–5 valandos, didžiausia insulino koncentracija pastebima po 1–3 valandų.

Medicininiai pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu, tyrimai parodė, kad sistemingas NovoRapid vartojimas kelis kartus sumažina nakties tikimybę. Be to, yra įrodymų, kad žymiai sumažėjo pooperacinė hipoglikemija..

Vaistas NovoRapid rekomenduojamas pacientams, sergantiems pirmojo (nuo insulino priklausomo) ir antrojo (nuo insulino nepriklausomo) tipo cukriniu diabetu. Kontraindikacijos vartoti bus:

  • per didelis kūno jautrumas vaisto komponentams;
  • vaikai iki 6 metų.

Vaistą leidžiama vartoti tarpdisciplininėms ligoms gydyti.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Dažniausiai nepageidaujamos reakcijos pasireiškia pačiam hormonui ir pasireiškia hipoglikemijos forma, kurią lydi:

  • per didelis prakaitavimas,
  • odos blyškumas,
  • nervingumas,
  • nepagrįstas nerimo jausmas,
  • galūnių drebulys,
  • silpnumas kūne,
  • dezorientacija ir sumažėjusi koncentracija.

Dažnai per didelis cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas gali sukelti:

  • galvos svaigimas,
  • alkis,
  • regėjimo problemos,
  • pykinimas,
  • galvos skausmai,
  • tachikardija.

Sunki glikemija gali sukelti sąmonės praradimą, traukulius, smegenų kraujotakos sutrikimą ir mirtį.

Neteisingai vartojant vaistą, galimos vietinės ir alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežėjimas, paraudimas ir patinimas. Dažniausiai šie simptomai pasireiškia hormono vartojimo pradžioje ir po kurio laiko praeina savaime. Tačiau kai kurie diabetikai pastebėjo kitas alergines reakcijas, kurias lydėjo virškinimo trakto sutrikimai, angioneurozinė edema, sudėtingas kvėpavimas, širdies plakimas ir žemas kraujospūdis..

Per didelis Novorapid insulino vartojimas gali sukelti perdozavimą, kurį lydi hipoglikemija. Lengvą perdozavimo laipsnį lengva pašalinti savarankiškai. Norėdami tai padaryti, valgykite cukraus turinčius produktus. Vidutinės ir sunkios glikemijos formos, lydimos sąmonės netekimo, turi būti gydomos ligoninėje.

Laikymo sąlygos Novorapid flekspen

Nepanaudotą vaisto užtaisą reikia laikyti pakuotėje, nuo saulės spindulių apsaugotoje vietoje nuo 2 ° iki 8 ° C (šaldytuve); neužšąla.

Internetinėje vaistinėje „Novorapid“ „flekspen“ galima nusipirkti kartu su pristatymu į namus.
Visų mūsų internetinėje vaistinėje esančių produktų, įskaitant Novorapid flekspen, kokybę kontroliuoja patikimi tiekėjai..
„Novorapid flekspen“ galite nusipirkti mūsų svetainėje spustelėdami mygtuką Pirkti.
Mes mielai pristatysime jums „Novorapid flekspen“ visiškai nemokamai bet kuriuo adresu, esančiu mūsų pristatymo srityje.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

NovoRapid Flexpen galima skirti nėštumo metu. Dviejų atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (tirta 157 + 14 nėščių moterų) insulino asparto neigiamas poveikis nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai, palyginti su žmogaus insulinu, nenustatytas..

Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir nėščiosioms, sergančioms cukriniu diabetu (1 tipo, 2 tipo arba gestaciniu diabetu) visą nėštumo laiką, taip pat galimo nėštumo metu. Insulino poreikis, kaip taisyklė, sumažėja pirmąjį trimestrą ir palaipsniui didėja antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus. Netrukus po gimimo insulino poreikis greitai grįžta į lygį iki nėštumo..

Žindymo metu NovoRapid Flexpen galima vartoti be apribojimų, nes insulino skyrimas maitinančiai moteriai nekelia pavojaus kūdikiui. Tačiau gali reikėti koreguoti vaisto dozę.

Vaistų sąveika

Hipoglikeminis insulino poveikis sustiprina geriamųjų vaistų nuo hipoglikemijos, MAO inhibitorių, AKF inhibitorių, karboanhidrazės inhibitorių, selektyvių beta adrenoblokatorių, bromokriptino, sulfonamidų, anabolinių steroidų, tetraciklinų, klofibrato, ketokonazolo, mebendazolio, piridoksino, salifosfilato, ciklofilamino, cikofilino, cikofilino, cikofilino, ciklofitramino.

Hipoglikeminį insulino poveikį silpnina geriamieji kontraceptikai, kortikosteroidai, skydliaukės hormonai, tiazidiniai diuretikai, heparinas, tricikliai antidepresantai, simpatomimetikai, somatropinas, danazolas, klonidinas, „lėti“ kalcio kanalų blokatoriai, diazoksidas, morfinas, fenitoinas, fenitoinas, fenitoinas..

Beta adrenoblokatoriai gali užmaskuoti hipoglikemijos simptomus.

Oktreotidas / lanreotidas gali padidinti ir sumažinti insulino poreikį.

Etanolis gali sustiprinti ir sumažinti hipoglikeminį insulino poveikį.

Vaistai, kurių sudėtyje yra tiolių arba sulfitų grupių, pridedami prie vaisto Novorapid, gali sunaikinti insuliną aspartą. Vaisto Novorapid negalima maišyti su kitais vaistais. Išimtys yra insulinas-izofanas ir pirmiau išvardyti infuziniai tirpalai.

Dozavimas ir vartojimas

yra greitai veikiantis insulino analogas. Dozė NovoRapid

nustato gydytojas individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius.

Paprastai vaistas vartojamas kartu su vidutinio veikimo ar ilgo veikimo insulino preparatais, kurie skiriami bent 1 kartą per dieną. Norint pasiekti optimalią glikemijos kontrolę, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir koreguoti insulino dozę.

Paprastai individualus insulino poreikis suaugusiesiems ir vaikams yra nuo 0,5 iki 1 V / kg. Pradėjus vartoti vaistą prieš valgį, insulino poreikį gali patenkinti vaistas „NovoRapid“

50–70%, likusį insulino poreikį patenkina ilgo veikimo insulinas.

Padidėjus paciento fiziniam aktyvumui, pasikeitus įprastai mitybai ar gretutinėms ligoms, gali reikėti koreguoti dozę..

pasižymi greitesniu veikimu ir trumpesne veikimo trukme nei tirpus žmogaus insulinas. Dėl greitesnio veiksmo, „NovoRapid“

turėtų būti įvesta paprastai prieš pat valgį, jei reikia, galima įvesti iškart po valgio.

Dėl trumpesnės veikimo trukmės, palyginti su žmogaus insulinu, pacientams, vartojantiems NovoRapid, naktinės hipoglikemijos išsivystymo rizika


Specialios pacientų grupės.

Kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, reikia atidžiau kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir individualiai keisti asparto asparto dozę..


Vaikai ir paaugliai.

Taikyti NovoRapid

užuot tirpus žmogaus insulinas vaikams, geriau, kai reikia greitai pradėti vartoti vaistą, pvz., kai vaikui sunku stebėti reikiamą laiko tarpą tarp injekcijos ir maisto vartojimo.


Perėjimas nuo kitų insulino preparatų.

Pacientui perkeliant iš kitų insulino preparatų į NovoRapid

Gali prireikti koreguoti NovoRapid dozę

ir bazinis insulinas.

s / c įvedamas į priekinės pilvo sienos, šlaunies, peties, deltinės ar gleivinės sritis. Injekcijos vietas toje pačioje kūno vietoje reikia reguliariai keisti, kad sumažintumėte lipodistrofijos riziką. Kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, poodinis švirkštimas į priekinę pilvo sienelę absorbuoja greičiau, nei vartojant į kitas vietas. Veiksmo trukmė priklauso nuo dozės, vartojimo vietos, kraujotakos intensyvumo, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio. Tačiau greitesnis veikimo pradžia, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, išlaikoma nepriklausomai nuo injekcijos vietos..

gali būti naudojamas nepertraukiamoms poodinėms insulino infuzijoms (PPII) insulino pompose, skirtose insulino infuzijoms. TUI turėtų būti gaminamos priekinėje pilvo sienoje. Infuzijos vietą reikia periodiškai keisti..

Kai naudojate insulino pompą NovoRapid infuzijai

negalima maišyti su kitų tipų insulinu.

Pacientai, naudojantys TUI, turi būti gerai išmokyti naudotis siurbliu, atitinkamu rezervuaru ir pompos vamzdžių sistema. Infuzijos rinkinį (mėgintuvėlį ir kateterį) reikia pakeisti pagal vartotojo vadovą, pridėtą prie infuzijos rinkinio.

Pacientai, gaunantys NovoRapid

jei yra tiesioginių užsienio investicijų, infuzinės sistemos sugedimo atveju turėtų būti prieinamas papildomas insulinas.


IV įvadas.

Jei reikia, „NovoRapid“

gali būti skiriamas iv, bet tik kvalifikuotas medicinos personalas.

Vartojant į veną, naudojamos infuzijos sistemos su NovoRapid

100 TV / ml, kurio koncentracija yra nuo 0,05 iki 1 TV / ml insulino asparto 0,9% natrio chlorido tirpale, 5% dekstrozės tirpale arba 10% dekstrozės tirpale, kuriame yra 40 mmol / l kalio chlorido, naudojant polipropileno infuzijos talpyklas. Šie tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs 24 valandas. Nepaisant stabilumo kurį laiką, tam tikras insulino kiekis iš pradžių absorbuojamas infuzijos sistemos medžiagoje. Insulino infuzijos metu būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Atsargumo priemonės

adatos yra skirtos tik asmeniniam naudojimui. Neužpildykite švirkšto švirkštimo priemonės užtaiso.

negali būti naudojamas, jei nustojo būti skaidrus ir bespalvis arba buvo užšaldytas. Nurodykite pacientui išmesti adatą po kiekvienos injekcijos..

gali būti naudojamas insulino pompuose (žr. „Dozavimas ir vartojimas“). Vamzdžiai, kurių vidinis paviršius pagamintas iš PE arba poliolefino, buvo išbandyti ir nustatyta, kad jie tinkami naudoti siurbliuose..

Neatidėliotinais atvejais (hospitalizavimas, netinkamas insulino skyrimo įtaisas) „NovoRapid“

skirti pacientui, gali būti pašalintas iš Flexpen

naudojant insulino švirkštą U100.

Analogai

Šiuo metu „NovoRapid“ insulinas yra vienintelis ultratrumpas vaistas Rusijoje, kurio veiklioji medžiaga yra aspartas. 2017 m. „Novo Nordisk“ JAV, Kanadoje ir Europoje išleido naują insuliną „Fiasp“. Be asparto, jame yra ir kitų komponentų, todėl jo veikimas tapo dar greitesnis ir stabilesnis. Toks insulinas padės išspręsti didelio cukraus kiekio problemą po valgio, kuriame yra daug greito angliavandenių kiekio. Jį taip pat gali vartoti diabetikai, turintys nestabilų apetitą, nes suskaičiavus, kas valgoma, šį hormoną galima sušvirkšti iškart po valgio. Rusijoje jo dar neįmanoma nusipirkti, tačiau užsakant iš kitų šalių jo kaina yra daug didesnė nei „NovoRapid“, apie 8500 rublių. už pakuotę.

Galimi NovoRapid analogai yra Humalog ir Apidra insulinai. Jų veikimo pobūdis beveik sutampa, nepaisant to, kad veikliosios medžiagos yra skirtingos. Pakeisti insuliną į analogą būtina tik tuo atveju, jei atsiranda alerginių reakcijų į tam tikrą prekės ženklą, nes keičiant reikia pasirinkti naują dozę ir tai neišvengiamai sukels laikiną glikemijos pablogėjimą..

„NovoRapida“ analogai

Jei „NovoRapid“ dėl kokių nors priežasčių netinka diabetikams, tada gydytojas rekomenduoja vartoti šiuos analogus: „Apidra“, „Gensulin N“, „Humalog“, „Novomiks“, „Rizodeg“. Jų kaina yra maždaug tokia pati.

Dažnai pacientai gydytojams užduoda klausimą: „Kas yra geriau - Humalog ar NovoRapid?“. Tačiau negali būti tikslios informacijos, į kurią reikia atsakyti, nes skirtingos insulino rūšys turi skirtingą poveikį kiekvienam diabetu sergančiam pacientui. Paprastai alergija sukelia perėjimą nuo vieno vaisto prie kito..

Remiantis pacientų apžvalgomis, „NovoRapid“ yra žymiai greitesnis nei jo trumpalaikio veikimo kolegos.

Ir yra dar vienas svarbus NovoRapid insulino pranašumas - moterys gali jį vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
. Be to, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, iškyla klausimas: „Kuris geresnis - Apidra ar NovoRapid?“

Žinoma, kiekvienas pasirenka, kas yra patogiau. Apidra taip pat yra trumpai veikiantis insulinas, pradeda veikti 4-5 minutes po injekcijos, tačiau jį reikia sušvirkšti griežtai prieš valgį arba iškart po valgio, o tai ne visada patogu pacientui..

Be to, pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, iškyla klausimas: „Kuris geresnis - Apidra ar NovoRapid?“. Žinoma, kiekvienas pasirenka, kas yra patogiau. Apidra taip pat yra trumpai veikiantis insulinas, pradeda veikti 4-5 minutes po injekcijos, tačiau jį reikia sušvirkšti griežtai prieš valgį arba iškart po valgio, o tai ne visada patogu pacientui..

Perdozavimas

Konkreti dozė, reikalinga perdozavus insulino, nenustatyta, tačiau hipoglikemija gali išsivystyti palaipsniui, jei vartojama per didelė dozė, atsižvelgiant į paciento poreikius - Pacientas gali pašalinti lengvą hipoglikemiją išgėręs gliukozės ar cukraus turinčių maisto produktų. Todėl cukriniu diabetu sergantiems pacientams rekomenduojama visada su savimi nešiotis cukraus turinčius maisto produktus. dekstrozės) (gali skirti tik sveikatos priežiūros specialistas). Taip pat būtina švirkšti dekstrozės į veną, jei pacientas neatgauna sąmonės praėjus 10–15 minučių po gliukagono vartojimo. Atgavus sąmonę, pacientui patariama vartoti maistą, kuriame gausu angliavandenių, kad būtų išvengta hipoglikemijos pasikartojimo..

Vaisto vartojimo instrukcijos

Norint gauti optimalų rezultatą, šį hormoną reikia derinti su ilgai veikiančiais ir vidutinio veikimo insulinais. Norint kontroliuoti glikemijos lygį, parodomas sistemingas cukraus kiekio kraujyje matavimas, prireikus keičiant vaisto dozę.

Dažnai diabetiko dienos insulino dozė svyruoja tarp 0,5–1 vieneto kilogramui svorio. Viena hormono injekcija paciento paros poreikį insulinui patenkina maždaug 50–70%, kita dalis yra ilgai veikiančio insulino.

Yra įrodymų, kad reikia peržiūrėti rekomenduojamą lėšų sumą:

  1. padidinti;
  2. jo dietos pokyčiai;
  3. gretutinių ligų progresavimas.

Insulinas NovoRapid Flekspen, skirtingai nei tirpus žmogaus hormonas, veikia greitai, bet trumpai. Nurodoma vartoti vaistą prieš valgį, tačiau prireikus leidžiama tai daryti iškart po valgio.

Dėl to, kad vaistas veikia organizmą trumpą laiką, naktinės hipoglikemijos išsivystymo tikimybė žymiai sumažėja. Jei vaistas vartojamas vyresnio amžiaus diabetu sergančiam, sergančiam kepenų ar inkstų nepakankamumu, būtina dažniau stebėti cukraus kiekį kraujyje, pasirinkti insulino kiekį atskirai.

Būtina sušvirkšti insuliną į priekinį pilvo, sėdmens, brachialinius, deltinius raumenis. Norint išvengti lipodistrofijos, būtina pakeisti vietą, į kurią skiriamas vaistas. Bet jūs turėtumėte žinoti, kad įvedimas į priekinę pilvo dalį leidžia greičiausiai absorbuoti vaistą, palyginti su injekcijomis į kitas kūno dalis..

Insulino veikimo trukmę tiesiogiai veikia:

  • dozavimas;
  • injekcijos vieta;
  • paciento aktyvumo lygis;
  • kraujo tėkmės laipsnis;
  • Kūno temperatūra.

Kai kuriems diabetikams rekomenduojamos ilgalaikės poodinės infuzijos, kurias galima atlikti naudojant specialų pompą. Hormono įvedimas parodytas priekinėje pilvo sienoje, tačiau, kaip ir ankstesniu atveju, vietos turi būti pakeistos.

Nemaišykite vaisto su kitais insulinais naudodami insulino pompą. Pacientai, gaunantys lėšų naudodamiesi tokia sistema, prietaiso sugedimo atveju turėtų turėti atsarginę vaistų dozę. NovoRapid tinka vartoti į veną, tačiau tokią injekciją turėtų atlikti tik gydytojas.

Gydymo metu reguliariai reikia paaukoti kraują gliukozės tyrimui..

„NovoRapida“ ypatybės

„NovoRapid“ laikomas tiesioginiu natūralaus žmogaus insulino analogu, tačiau savo veikimu jis yra daug galingesnis. Pagrindinis jo komponentas yra insulinas aspartas, turintis trumpą hipoglikeminį poveikį. Dėl to, kad padidėja gliukozės judėjimas ląstelių viduje, sulėtėja jos susidarymas kepenyse, cukraus kiekis kraujyje žymiai sumažėja..

Sumažinus cukraus kiekį kraujyje, vyksta šie procesai:

  • Pagerėjęs metabolizmas ląstelėse;
  • Visų organizmo audinių absorbcijos gerinimas;
  • Padidėjęs lipogenezės ir glikogenezės aktyvumas.

NovoRapid tirpalą galima švirkšti po oda arba į veną. Tačiau rekomenduojama švirkšti po oda, tada NovoRapid absorbuojamas efektyviau ir, palyginti su tirpiu insulinu, jis pasireiškia daug greičiau. Tačiau veikimo trukmė nėra tokia ilga kaip tirpaus insulino.

„NovoRapid“ suaktyvinamas beveik iškart po injekcijos - po 10–15 minučių didesnis veiksmingumas pastebimas po 2–3 valandų, o trukmė - 4–5 valandos..

Šio vaistinio tirpalo vartojimo laikotarpiu pacientai pastebi mažesnę naktinės hipoglikemijos išsivystymo riziką. Be to, nesijaudinkite, kad NovoRapid insulinas taps priklausomas nuo kūno, visada galite atšaukti ar pakeisti vaistą.

Analogai

Novorapid insulino analogai yra Humalog ir Apidra. Juos gamina konkuruojančios farmacijos kompanijos. Visi šie insulino tipai yra labai panašūs vienas į kitą. Dr Bernstein sako, kad „Humalog“ yra šiek tiek greitesnis ir stipresnis už „Apidra“ ir „Novorapid“. Tačiau diabeto forumuose daugelis publikacijų paneigia šią informaciją..

Praktikai skirtingas konkuruojančių ultratrumpų insulino preparatų poveikis nėra labai svarbus. Paprastai diabetikams švirkščiamas insulinas, kurį jie gauna nemokamai. Be ypatingos būtinybės geriau neperjungti „Novorapid“ prie vieno iš jo analogų. Tokie perėjimai neišvengiamai blogina cukraus kiekį kraujyje dienomis ar savaitėmis..

Gali būti verta pereiti prie trumpalaikio veikimo žmogaus insulino. Pavyzdžiui, ant Actrapid. Ši rekomendacija yra diabetikams, kurie laikosi mažai angliavandenių turinčios dietos. Trumpojo insulino veikimo pobūdis sutampa su asimiliacijos greičiu. O Novorapid ir kiti ultratrumpiniai vaistai veikia per greitai.

„Novorapid Flexpen“

Dažniausiai vaistas skiriamas naudojant švirkštą. „Insulin Novorapid Flekspen“ yra su spalvų kodais ir dozatoriumi. Viename švirkšto žingsnyje yra 1 TV medžiagos. Prieš pradėdami vartoti hormoną, turite atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas. Patikrinkite pagaminimo datą ir galiojimo laiką. Tada nuimkite švirkšto dangtelį ir nuimkite lipduką nuo adatos. Prisukite adatą prie rankenos. Atminkite: kiekvienai injekcijai reikia naudoti sterilią adatą.

Gamintojas perspėja, kad jo viduje gali būti nedaug oro. Kad išvengtumėte deguonies burbulų kaupimosi ir teisingai suleistumėte vaistą, laikykitės tam tikrų taisyklių. Surinkite 2 vienetus hormonų, pakelkite švirkštą adata aukštyn ir pirštu švelniai bakstelėkite užtaisą. Taigi jūs pakeliate oro burbuliukus aukštyn. Dabar paspauskite pradžios mygtuką ir palaukite, kol dozavimo parinkiklis grįš į „0“ padėtį. Darbiniame švirkšte ant adatos atsiras kompozicijos lašas. Jei taip neatsitiks, pabandykite dar kelis kartus. Insulino nepatekimas į adatą rodo netinkamą švirkšto veikimą.

Įsitikinę, kad prietaisas veikia tinkamai, nustatykite švirkšto dozatorių į „0“ padėtį. Surinkite reikiamą vaisto kiekį. Būkite atsargūs nustatydami dozę. Atsitiktinis paspaudimas gali sukelti priešlaikinį hormono išsiskyrimą. Nenustatykite normos daugiau, nei nurodo gamintojas. Įveskite insuliną laikydamiesi gydytojo nurodymų ir rekomendacijų. Po injekcijos 6 sekundes nenuimkite piršto nuo pradžios mygtuko, nes bus sušvirkšta visa dozė.

Išimkite adatą ir nukreipkite ją į išorinį dangtelį. Kai ji pateks ten, atsukite ir išmeskite. Uždarykite švirkštą dangteliu ir padėkite į laikymo vietą. Išsamią informaciją apie panaudotų adatų įšvirkštimą ir sunaikinimą galima rasti naudojimo instrukcijose.

Tam tikrais atvejais Novorapid Flexspen vartoti draudžiama.

  • Alerginės reakcijos į insuliną aspartą ar kitus vaisto komponentus.
  • Hipoglikemija pradiniame etape (prieš skirdami hormoną visada išmatuokite cukrų).
  • Švirkšto švirkštiklis yra pažeistas, susmulkintas arba numestas ant grindų.
  • Skystas švirkšte yra drumstas, jame plūduriuoja pašalinės dalelės arba matomos nuosėdos.
  • Buvo pažeistos vaisto laikymo sąlygos arba medžiaga buvo užšaldyta.

Švirkšto švirkštimo priemonės paviršių galima nuvalyti alkoholio šluoste. Draudžiama panardinti Novorapid Flekspen į skystį, nuplauti ir sutepti. Priešingu atveju prietaiso mechanizmas gali sugesti.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pacientams, vartojantiems NovoRapid

, daugiausia dėl farmakologinio insulino poveikio.

Dažniausia nepageidaujama reakcija yra hipoglikemija. Šalutinio poveikio dažnis skiriasi priklausomai nuo pacientų populiacijos, dozavimo režimo ir glikemijos kontrolės (žr. Skyrių žemiau). Pradiniame insulino terapijos etape injekcijos vietoje gali atsirasti refrakcijos klaidų, edemos ir reakcijų (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, hematoma, patinimas ir niežėjimas injekcijos vietoje). Šie simptomai paprastai būna trumpalaikiai. Greitas glikemijos kontrolės pagerėjimas gali sukelti ūmaus skausmo neuropatijos būseną, kuri paprastai yra grįžtama..

Intensyvinus terapiją insulinu ir pastebimai pagerėjus angliavandenių apykaitos kontrolei, laikinai gali pablogėti diabetinė retinopatija, o ilgalaikis glikemijos kontrolės pagerėjimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką..

Nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateiktas lentelėje..

Visos toliau aprašytos nepageidaujamos reakcijos, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, yra sugrupuotos pagal vystymosi dažnį pagal MedDRA ir organų sistemas. Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, darykite išvadas)

Perskaitę šias eilutes galite padaryti išvadą, kad jūs ar jūsų artimieji sergate cukriniu diabetu.

Mes atlikome tyrimą, ištyrėme krūvą medžiagų ir svarbiausia patikrinome daugumą diabeto metodų ir vaistų. Nuosprendis yra toks:

Jei buvo skiriami visi vaistai, tada tik laikinas rezultatas, kai tik buvo nutrauktas vartojimas, liga smarkiai sustiprėjo.

Vienintelis vaistas, davęs reikšmingų rezultatų, yra „Dialife“..

Šiuo metu tai yra vienintelis vaistas, galintis visiškai išgydyti diabetą. „Dialife“ parodė ypač stiprų poveikį ankstyvose diabeto stadijose.

Mes paprašėme Sveikatos apsaugos ministerijos:

Mūsų svetainės skaitytojams dabar yra galimybė nemokamai gauti „Dialife“!

NovoRapid Flekspen - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJA
medicininiam narkotiko vartojimui

Registracijos numeris:

Prekės ženklas: NovoRapid® FlexPen®

INN: Insulinas Aspartas

Dozavimo forma:

Struktūra:

apibūdinimas
Skaidrus bespalvis tirpalas.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas - A10AB05.

Farmakologinės savybės:

Jis sąveikauja su specifiniu receptoriu, esančiu išorinėje ląstelių citoplazminėje membranoje, ir sudaro insulino-receptoriaus kompleksą, kuris stimuliuoja tarpląstelinius procesus, įskaitant daugelio pagrindinių fermentų (heksokinazės, piruvato kinazės, glikogeno sintazės ir t. T.) Sintezę. Gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimą lemia padidėjęs jo tarpląstelinis pernešimas, padidėjęs įsisavinimas audiniuose, lipogenezės stimuliavimas, glikogenogenezė, sumažėjęs gliukozės susidarymo kepenyse greitis ir kt..

B28 padėtyje esančios aminorūgšties prolino pakeitimas asparto rūgštimi insulino asparto metu sumažina molekulių polinkį formuoti heksamerius, kuris pastebimas paprasto insulino tirpale. Šiuo atžvilgiu insulinas aspartas daug greičiau absorbuojamas iš poodinių riebalų ir pradeda veikti greičiau nei tirpus žmogaus insulinas. Insulinas aspartas per pirmąsias 4 valandas po valgio labiau sumažina gliukozės kiekį kraujyje nei tirpus žmogaus insulinas. Po oda švirkščiamo insulino asparto trukmė yra trumpesnė nei tirpaus žmogaus insulino. Po oda sušvirkšto vaisto poveikis pasireiškia per 10-20 minučių po vartojimo. Didžiausias poveikis pastebimas praėjus 1–3 valandoms po injekcijos. Vaisto vartojimo trukmė yra 3-5 valandos.

Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, parodė mažesnę naktinės hipoglikemijos riziką vartojant insuliną aspartą, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu. Dienos hipoglikemijos rizika reikšmingai nepadidėjo.

Insulinas aspartas yra potencialiai tirpus žmogaus insulinas, pagrįstas molekuliškumu.

Suaugusieji Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, parodė mažesnę gliukozės ir aspartino insulino koncentraciją po valgio, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu..

Senyvi žmonės: Buvo atliktas atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FC / PD) farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FC / PD) tyrimas senyvo amžiaus pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu (19 pacientų 65-83 metų, vidutinis amžius 70 metų). Santykiniai insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino farmakodinaminių savybių skirtumai pagyvenusiems pacientams buvo panašūs kaip sveikų savanorių ir jaunesnių pacientų, sergančių cukriniu diabetu, skirtumų..

Vaikai ir paaugliai. Insulino asparto vartojimas vaikams parodė panašius ilgalaikės glikemijos kontrolės rezultatus, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu..
Klinikinis tyrimas, kuriame tirpiam žmogaus insulinui prieš valgį ir insulinui aspartui po valgio buvo skirtas mažas vaikas (26 pacientai nuo 2 iki 6 metų); taip pat buvo atliktas FC / PD tyrimas su vienkartine doze vaikams (6–12 metų) ir paaugliams (13–17 metų). Farmakodinaminis insulino asparto poveikis vaikams buvo panašus į suaugusių pacientų.

Nėštumas. Klinikiniai insulino asparto ir žmogaus insulino saugos ir efektyvumo tyrimai gydant nėščias moteris, sergančias 1 tipo cukriniu diabetu (ištyrinėtos 322 nėščios moterys, 157 iš jų gavo insulino aspartą, 165 - žmogaus insulinas), bet kokio neigiamo insulino asparto poveikio nėštumui nenustatė. vaisiaus / naujagimio sveikata.
Papildomi klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 27 moterys, sergantys gestaciniu diabetu, vartoję insulino asparto ir žmogaus insulino (insulinas aspartas vartojo 14 moterų, žmogaus insulinas 13), parodė saugumo charakteristikų palyginamumą ir žymiai pagerino gliukozės kontrolės po valgio vartojant asparto insuliną aspartą..

Farmakokinetika.
Po poodinio insulino asparto vartojimo reikia sulaukti didžiausios koncentracijos (tmaks) kraujo plazmoje vidutiniškai 2 kartus mažiau nei suleidus tirpaus žmogaus insulino. Didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) yra 492 ± 256 pmol / L ir pasiekiama per 40 minučių po oda sušvirkštus 0,15 V / kg kūno svorio dozę pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. Po 4–6 valandų po vaisto vartojimo insulino koncentracija vėl tampa pradinė. 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams absorbcijos greitis yra šiek tiek mažesnis, todėl didžiausia koncentracija (352 ± 240 pmol / L) yra mažesnė, o vėliau - t.maks (60 min.).

Individualus kintamumas tmaks žymiai mažesnis vartojant insuliną aspartą, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, tuo tarpu nurodytas C kintamumasmaksdaugiau insulino asparto.

Farmakokinetika vaikams (6–12 metų) ir paaugliams (13–17 metų), sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu. Insulinas aspartas absorbuojamas greitai abiejose amžiaus grupėse, tmaks, panašiai kaip ir suaugusiesiems. Tačiau yra skirtumų Cmaks dviejose amžiaus grupėse, o tai pabrėžia individualaus vaisto dozavimo svarbą. Vyresnio amžiaus žmonės: 2 tipo cukrinio diabeto vyresnio amžiaus pacientų (65–83 metų, vidutinis amžius 70 metų) farmakokinetikos skirtumai tarp insulino asparto ir tirpaus žmogaus insulino buvo panašūs kaip sveikų savanorių ir jaunesnių pacientų, sergančių cukriniu diabetu. Vyresnio amžiaus pacientams buvo stebimas absorbcijos greičio sumažėjimas, dėl kurio sumažėjo tmaks (82 (kintamumas: 60–120) minučių), o Cmaks buvo toks pat kaip stebėtas jaunesniems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir šiek tiek mažiau nei pacientams, sergantiems 1 tipo diabetu. Kepenų funkcijos nepakankamumas. Farmakokinetikos tyrimas buvo atliktas su vienkartine asparto insulino doze 24 pacientams, kurių kepenų veikla svyravo nuo normalios iki sunkios. Asmenims, kurių kepenų funkcija sutrikusi, insulino asparto absorbcijos greitis buvo mažesnis ir nestabilus, todėl sumažėjo tmaks nuo maždaug 50 minučių žmonėms, kurių kepenų funkcija normali, iki maždaug 85 minučių, kai sutrikusi kepenų funkcija yra vidutinio sunkumo ir sunki. Plotas po koncentracijos ir laiko kreive, didžiausia koncentracija plazmoje ir bendras vaisto klirensas (AUC, Cmaks ir CL / F) buvo panašios gatvės su sumažinta ir normalia kepenų funkcija. Inkstų nepakankamumas. Buvo atliktas insulino asparto farmakokinetikos tyrimas 18 pacientų, kurių inkstų funkcija svyravo nuo normalios iki sunkios. Akivaizdus kreatinino klirenso poveikis AUC, C nėramaks, tmaks insulinas aspartas. Duomenų buvo tik tiems, kuriems buvo vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Į tyrimą nebuvo įtraukti žmonės, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems reikalinga dializė..

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys:
Remiantis visuotinai priimtų farmakologinio saugumo, pakartotinio vartojimo toksiškumo, genotoksiškumo ir toksiškumo reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenimis, pavojaus žmonėms nenustatyta. In vitro tyrimuose, įskaitant prisijungimą prie insulino receptorių ir į insuliną panašų augimo faktorių-1, taip pat poveikį ląstelių augimui, insulino asparto elgesys yra labai panašus į žmogaus insulino. Tyrimai taip pat parodė, kad insulino asparto prisijungimo prie insulino receptorių disociacija yra lygi žmogaus insulino disociacijai.

Naudojimo indikacijos:

Kontraindikacijos:

Nerekomenduojama vartoti vaisto NovoRapid® Flexpen® jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes neatlikta klinikinių tyrimų su vaikais iki 2 metų amžiaus.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu
NovoRapid® Flexpen® galima skirti nėštumo metu. Dviejų atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų (tirta 157 + 14 nėščių moterų) duomenys nerodė jokio neigiamo insulino asparto poveikio nėštumui ar vaisiaus / naujagimio sveikatai, palyginti su žmogaus insulinu (žr. Skyrių „

Farmakologinės savybės:

Žindymo metu galima vartoti NovoRapid® Flexpen®, nes insulino skyrimas moteriai žindymo laikotarpiu nekelia pavojaus kūdikiui. Tačiau gali reikėti koreguoti vaisto dozę.

Dozavimas ir vartojimas:

Norint pasiekti optimalią glikemijos kontrolę, rekomenduojama reguliariai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir koreguoti insulino dozę.

Paprastai individualus insulino poreikis suaugusiesiems ir vaikams yra nuo 0,5 iki 1 V / kg kūno svorio. Kai vaistas vartojamas prieš valgį, NovoRapid® FlexPen® 50–70% gali patenkinti insulino poreikį, likusį insulino poreikį patenkina pailginto veikimo insulinas..

Padidėjus paciento fiziniam aktyvumui, pasikeitus įprastai mitybai ar gretutinėms ligoms, gali reikėti koreguoti dozę..

NovoRapid® Flexpen® veikia greičiau ir yra trumpesnis nei tirpus žmogaus insulinas. Dėl greitesnio veikimo, NovoRapid® FlexPen® paprastai turi būti vartojamas prieš pat valgį, o prireikus - netrukus po valgio. Dėl trumpesnės veikimo trukmės, palyginti su žmogaus insulinu, pacientams, vartojantiems NovoRapid® Flexpen®, mažesnė naktinės hipoglikemijos rizika.

Specialios pacientų grupės
Kaip ir vartojant kitus insulinus, senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, reikia atidžiau kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir individualiai keisti asparto asparto dozę..

Vaikai ir paaugliai
Vietoje tirpaus žmogaus insulino geriau vartoti NovoRapid® FlexPen®, kai reikia greitai pradėti vartoti vaistą, pavyzdžiui, kai vaikui sunku laikytis reikiamo laiko intervalo tarp injekcijos ir maisto.

Perėjimas nuo kitų insulino preparatų
Pacientui perkeliant iš kitų insulino preparatų į NovoRapid® FlexPen®, gali prireikti koreguoti NovoRapid® FlexPen® ir bazinio insulino dozę..

NovoRapid® Flexpen® švirkščiamas po oda į priekinės pilvo sienos, šlaunies, peties, deltinės ar gleivinės sritis. Injekcijos vietas toje pačioje kūno vietoje reikia reguliariai keisti, kad sumažintumėte lipodistrofijos riziką. Kaip ir vartojant kitus insulino preparatus, poodinis švirkštimas į priekinę pilvo sienelę absorbuoja greičiau, nei vartojant į kitas vietas. Veiksmo trukmė priklauso nuo dozės, vartojimo vietos, kraujotakos intensyvumo, temperatūros ir fizinio aktyvumo lygio. Tačiau greitesnis veikimo pradžia, palyginti su tirpiu žmogaus insulinu, išlaikoma nepriklausomai nuo injekcijos vietos..

NovoRapid® gali būti naudojamas nepertraukiamoms poodinėms insulino infuzijoms (PPII) insulino pompose, skirtose insulino infuzijoms. TUI turėtų būti gaminamos priekinėje pilvo sienoje. Infuzijos vietą reikia periodiškai keisti..

Naudodamiesi insulino pompa infuzijai, NovoRapid® negalima maišyti su kitų tipų insulinu.

Pacientai, naudojantys TUI, turi būti gerai išmokyti naudotis siurbliu, atitinkamu rezervuaru ir pompos vamzdžių sistema. Infuzijos rinkinį (mėgintuvėlį ir kateterį) reikia pakeisti pagal vartotojo vadovą, pridėtą prie infuzijos rinkinio.

Pacientams, vartojantiems „NovoRapid®“ kartu su FDI, infuzinės sistemos sugedimo atveju turėtų būti prieinamas papildomas insulinas.

Vartojimas į veną
Jei reikia, NovoRapid® gali leisti į veną, bet tik kvalifikuotas medicinos personalas.

Į veną skiriamos infuzijos, kurių metu NovoRapid® 100 TV / ml yra nuo 0,05 TV / ml iki 1 TV / ml insulino asparto 0,9% natrio chlorido tirpale; 5% dekstrozės tirpalas arba 10% dekstrozės tirpalas, kuriame yra 40 mmol / l kalio chlorido, naudojant polipropileno infuzijos talpyklas. Šie tirpalai kambario temperatūroje išlieka stabilūs 24 valandas. Nepaisant tam tikro laiko stabilumo, tam tikras insulino kiekis iš pradžių absorbuojamas infuzijos sistemos medžiagoje. Insulino infuzijos metu būtina nuolat stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.

Šalutinis poveikis:

Dažniausia nepageidaujama reakcija yra hipoglikemija. Šalutinio poveikio dažnis skiriasi priklausomai nuo pacientų populiacijos, vaisto dozavimo režimo ir glikemijos kontrolės (žr. Skyrių žemiau)..

Pradiniame insulino terapijos etape injekcijos vietoje gali atsirasti refrakcijos klaidų, edemos ir reakcijų (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, hematoma, patinimas ir niežėjimas injekcijos vietoje). Šie simptomai paprastai būna trumpalaikiai. Greitas glikemijos kontrolės pagerėjimas gali sukelti „ūmaus skausmo neuropatijos“ būseną, kuri paprastai yra grįžtama. Intensyvinus terapiją insulinu ir pastebimai pagerėjus angliavandenių apykaitos kontrolei, laikinai gali pablogėti diabetinė retinopatija, o ilgalaikis glikemijos kontrolės pagerėjimas sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo riziką..

Nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateiktas lentelėje..

Imuninės sistemos sutrikimai

Retai - dilgėlinė, odos išbėrimai, odos išbėrimaiLabai reti - anafilaksinės reakcijos *Metaboliniai ir mitybos sutrikimaiLabai dažnai - hipoglikemija *Nervų sistemos sutrikimaiRetai - periferinė neuropatija („ūmaus skausmo neuropatija“)

Regėjimo organo pažeidimai

Retai - lūžio klaidosRetai - diabetinė retinopatijaOdos ir poodinio audinio sutrikimaiRetai - lipodistrofija *

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje

Retai - reakcijos injekcijos vietojeRetai - edema

Visos toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos, remiantis duomenimis, gautais atlikus klinikinius tyrimus, yra suskirstytos į grupes pagal vystymosi dažnį pagal MedDRA ir organų sistemas. Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnai (≥ 1/10); dažnai (nuo ≥ 1/100 iki) kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą, kad išvengtumėte infekcijos.
Prieš naudodamiesi adata, atsargiai nesulenkite ir nepažeiskite adatos..
Kad išvengtumėte atsitiktinių injekcijų, niekada nedėkite vidinio dangtelio atgal ant adatos.

Insulino patikrinimas
Net tinkamai naudojant švirkštimo priemonę, užtaise prieš kiekvieną injekciją gali susikaupti nedidelis oro kiekis..
Norėdami užkirsti kelią oro burbulo patekimui ir užtikrinti, kad būtų įvesta teisinga vaisto dozė:

E. Pasukdami dozavimo parinkiklį, surinkite 2 vienetus vaisto.

F. Laikydami „NovoRapid® FlexPen®“ adata aukštyn, kelis kartus bakstelėkite užtaisą pirštu, kad oro burbuliukai judėtų į užtaiso viršutinę dalį..

G. Laikydami „NovoRapid® FlexPen®“ adata aukštyn, iki galo paspauskite pradžios mygtuką. Dozės parinkėjas grįš į nulį..
Adatos gale turėtų būti lašas insulino. Jei taip neatsitiks, pakeiskite adatą ir pakartokite procedūrą, bet ne daugiau kaip 6 kartus.
Jei insulinas nepateko iš adatos, tai rodo, kad švirkšto švirkštiklis yra sugedęs ir jo vėl naudoti negalima..

Dozės nustatymas
Įsitikinkite, kad dozės parinkėjas yra nustatytas į „O“..

H. Įveskite injekcijų vienetų skaičių. Dozę galima reguliuoti sukant dozės parinkėją bet kuria kryptimi, kol prieš dozės rodiklį bus nustatyta teisinga dozė. Pasukdami dozės parinkiklį, būkite atsargūs ir netyčia nepaspauskite starto mygtuko, kad išvengtumėte insulino dozės išleidimo. Neįmanoma nustatyti dozės, viršijančios vienetų skaičių užtaise..

Laikymas ir priežiūra
„NovoRapid® Flexpen®“ sukurtas efektyviam ir saugiam naudojimui, todėl jį reikia atsargiai naudoti. Esant kritimui ar stipriam mechaniniam poveikiui, švirkšto švirkštiklis gali būti pažeistas ir insulinas gali nutekėti..
„NovoRapid® FlexPen®“ paviršių galima nuvalyti medvilniniu tamponu, suvilgytu alkoholyje. Nemerkite švirkštimo priemonės į skystį, neplaukite ir netepkite jos, kaip nurodyta tai gali sugadinti mechanizmą.
Negalima papildyti „NovoRapid® FlexPen®“..

Insulino skyrimas
Įdėkite adatą po oda. Naudokite gydytojo rekomenduotą injekcijos būdą.

I. Norėdami atlikti injekciją, iki galo paspauskite pradžios mygtuką, kol prieš dozės indikatorių pasirodys „0“. Būkite atsargūs: skirdami vaistą, paspauskite tik pradžios mygtuką.
Pasukus dozės parinkėją, dozė nebus skiriama.

J. Išimdami adatą iš odos, laikykite pradžios mygtuką iki galo nuspaustą.
Po injekcijos adatą palikite po oda mažiausiai 6 sekundes. Tai užtikrins visos insulino dozės įvedimą.

K. Nukreipkite adatą į išorinį adatos dangtelį, neliesdami dangtelio. Kai adata įeis, uždėkite dangtelį ir atsukite adatą.
Laikydamiesi saugos nurodymų, išmeskite adatą ir uždarykite švirkšto švirkštimo priemonės dangtelį.