„L-Thyroxine 50“, „Berlin-Chemie“: apžvalgos, nuorodos, sudėtis, instrukcijos

Dauguma žmonių žino, kad priekinė kaklo dalis yra endokrininė liauka, vadinama skydliaukė. Vargu, ar pervertinamas jo gaminamų hormonų vaidmuo kūne - ląstelių metabolizmo reguliavimas, raumenų, smegenų, imuninės ir reprodukcinės sistemos palaikymas.

Kūno darbo sutrikimai sukelia labai rimtus pažeidimus žmogaus kūne ir blogėja jo gyvenimo kokybė, todėl svarbu stebėti jo būklę. Toliau straipsnyje mes apsvarstysime vaistą, skirtą palaikyti vadinamosios skydliaukės funkciją, kurį gamina bendrovė „Berlin-Chemie“, - vaistą „Thyroxin 50“. Gydytojų ir pacientų apžvalgos apie vaistą nepalieka abejonių dėl jo vartojimo efektyvumo.

Vaisto savybės

Vaiste esantis L-tiroksinas, sintetinis levotiroksinas, yra biologiškai identiškas skydliaukės hormonui. Iš dalies jis paverčiamas liotironinu (T3), daugiausia inkstuose ir kepenyse, ir daro didelę įtaką medžiagų apykaitai ir ląstelių augimui.

Jis absorbuojamas plonosios žarnos sienelėse, greitis priklauso nuo vartojimo metodo. Vaistas duoda maksimalią naudą (iki aštuoniasdešimt procentų), kai jis vartojamas prieš valgant. Praėjus maždaug šešioms valandoms po vaisto vartojimo kraujo plazmoje, pastebima maksimali veikliosios medžiagos koncentracija. Terapinis poveikis pastebimas trečią ar penktą dieną po gydymo vaistu „Thyroxin 50“ („Berlin-Chemie“) pradžios. Gydomų pacientų atsiliepimai ir klinikiniai tyrimai patvirtina tokio režimo veiksmingumą.

Plazmos baltymai prie levotiroksino jungiasi šiek tiek mažiau nei šimtu procentų. Dėl šio derinio hemodializė ir hemoperfuzija nesunaikina ingrediento, o vaisto medžiaga greitai susimaišo su tuo pačiu kraujo plazmos komponentu. Konversija vyksta kiek daugiau nei vienu litru kraujo plazmos per dieną. Metabolizmo produktai su išmatomis ir šlapimu išsiskiria skaidydamiesi raumenyse ir smegenų audiniuose, taip pat kepenyse..

Vaisto sudėtis, atpalaidavimo forma ir laikymo sąlygos

Vaistas gaminamas tablečių pavidalu, kuriame yra natrio levotiroksino aktyviojo komponento - nuo penkiasdešimt iki vieno šimto penkiasdešimt mikrogramų vienoje tabletėje, po dvidešimt penkias dalis..

Susiję komponentai yra mikrokristaliniai celiuliozės priedai, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), dekstrinas, dalinės grandinės gliceridai..

Tablečių skaičius yra nuo 50 iki 150 lizdinėje plokštelėje.

Vaisto laikymo sąlygos rekomenduojamos ne aukštesnėje kaip dvidešimt penkių laipsnių Celsijaus temperatūroje, vietoje, apsaugotoje nuo vaikų.

Pagrindinės vartojimo indikacijos

Vartojant vaistą „L-Thyroxine 50“ („Berlin-Chemie“), indikacijos bus tokios:

  • sergant hipotiroze - gydymas pakaitalais;
  • skydliaukės liga - vėžinių pokyčių gydymas;
  • kaip papildomas komponentas gydymui;
  • skydliaukės padidėjimas atsižvelgiant į eutirozės tipą;
  • liaukų vėžys - pakaitinė terapija po tiroidektomijos;
  • profilaktiniam goiterio atkryčio gydymui po skydliaukės eutidinės funkcijos operacijų.

Pacientų apžvalgos „Thyroxine 50“ („Berlin-Chemie“) patvirtina tai, jį paskiria specialistas..

Vaisto vartojimo taisyklės

Gydant įvairias skydliaukės ligas, kiekvienu atveju reikalinga individuali vaisto dozė. Todėl „Thyroxine 50“ („Berlin-Chemie“), gydytojų ir pacientų apžvalgos patvirtina šį faktą, kad vartojimo patogumui jis yra kelių formų su skirtingomis veikliosios medžiagos koncentracijomis..

Be to, norint dar mažesnės dozės, kiekvieną tabletę galima padalyti per pusę, paspaudžiant pirštą, nes ji turi tinkamą įpjovą. Ši technika naudojama tais atvejais, kai būtina minimali pakaitinė terapija, kai skydliaukė vis dar bent šiek tiek funkcionuoja..

Bendros rekomendacijos yra susijusios su tuo, kad daugeliu atvejų pradiniuose etapuose turėtų būti vartojamas vaistas „L-Thyroxine 50“ („Berlin-Chemie“), kurio sudėtyje yra vienas iš minimalių terapinio ingrediento kiekių. Laikui bėgant ir atsižvelgiant į analizės rezultatus, dozė per dvi ar keturias savaites koreguojama iki terapinės vertės.

Visa gydytojo paskirta paros dozė nuryjama nekramtant ir nuplaunama vandeniu po pusę stiklinės. Priėmimas turėtų būti atliekamas mažiausiai pusvalandį prieš valgį, geriausia prieš pusryčius.

Naujagimiams ir vaikams iki trejų metų natrio levotiroksinas, paros dozė, yra šeriamas pusvalandžiu prieš pirmąjį maitinimą. Norėdami tai padaryti, pirmiausia vaistas ištirpinamas dešimtyje-penkiolikoje mililitrų vandens. Tada, įpylus tokį patį kiekį skysčio, tirpalas duodamas kūdikiui.

Gydymo trukmė

Gydymas vaistu gali būti atliekamas tokiais atvejais:

  • profilaktiniam goiterio atkryčio gydymui: gydymas trunka nuo kelių mėnesių, o kartais ir iki paskutinių gyvenimo dienų;
  • sergant hipotiroze, „L-Thyroxine 50“ („Berlin-Chemie“) dažniausiai vartojamas per visą gyvenimo laikotarpį;
  • gydant goiterį pagal eutirozės tipą, reikia laiko nuo šešių mėnesių iki dvejų metų, jei terapija neveiksminga, svarstomos kitos galimybės;
  • kaip papildomas komponentas hipertiroidizmo gydymui, vaistas vartojamas per visą terapijos laikotarpį;
  • atlikus skydliaukės piktybinių navikų tiroidektomiją, vaistas toliau vartojamas visą gyvenimą.

„L-Thyroxine 50“ („Berlin-Chemie“) naudojimas

Tikslią gydymo dozę gali nustatyti tik gydantis gydytojas, atlikęs laboratorinius tyrimus.

Pavyzdžiai, kaip suprasti gydymo procesą, yra šie:

  1. Suaugusiems pacientams, sergantiems skirtingomis ligomis ir ligomis, paros dozė gali būti nuo 50 iki 100 μg, pradinė paros dozė - nuo 25 iki 50 μg. Sergant skydliaukės vėžiu, dozė padidinama iki 300 mikrogramų per dieną.
  2. Kūdikiams pirmuosius tris mėnesius pradedama vartoti nuo 10 mikrogramų kilogramui kūno svorio per parą. Tolesnė terapija grindžiama laboratoriniais įrodymais. Vyresni vaikai pradeda vartoti vaistą suvartodami 15-50 mikrogramų per parą, tada dozė padidėja iki reikiamo palaipsniui per dvi ar keturias savaites..
  3. Vyresnio amžiaus žmonėms - šiai pacientų grupei būtina visiškai atsargiai skirti gydymą hormonais. Pradėkite nuo mažiausiai 12,5–25 mikrogramų per parą dozės. Be to, kontroliuojant analizę, dozė didinama kartojant pradinį suvartojimą per parą dvi savaites.

Neigiamas poveikis

Kaip ir bet kuris vaistas, jis turi „Berlin-Chemie L-Thyroxin 50“ sukeliamą šalutinį poveikį, atsirandantį perdozavus ar netoleruojant vaistą, kuris pasireiškia taip:

  • nerimo jausmas ir galūnių drebulys;
  • galvos skausmai ir nemiga;
  • širdies plakimas, aritmija;
  • viduriavimas ir vėmimas;
  • gali atsirasti odos bėrimas su niežuliu ir patinimu;
  • yra alerginių reakcijų, atsirandančių kaip bronchų spazmas, gerklų edema, anafilaksinis šokas, tikimybė;
  • svorio kritimas, raumenų mėšlungis, karščiavimas.

Kai pasireiškia minėti simptomai, paros dozė sumažėja, o kai kuriais atvejais vaistas visiškai atšaukiamas. Kai simptomai išnyksta, gydymas atnaujinamas atidžiai parenkant tinkamą dozę..

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti vaistą yra šios:

  • pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo veikliajai vaisto medžiagai požymiai;
  • jūs negalite vartoti vaisto su dekompensuotu hipertiroze ir panašiu antinksčių žievės nepakankamumu;
  • draudžiama vartoti vaistus nuo ūminio miokardo infarkto ir ūminio miokardito bei pankreatito;
  • vartoti vaistą hipofizės nepakankamumui draudžiama.

Ypač tai turėtų būti kontroliuojama pacientams, vartojantiems padidintas vaisto dozes. Per visą gydymo laiką būtini sisteminiai tyrimai su klinikine analize.

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Vartojimo indikacijos

Įvairios kilmės hipotireozė (taip pat ir nėštumo metu), skydliaukės hormonų trūkumas, goiterio pasikartojimas (prevencija po rezekcijos), gerybinis goiteris, papildomas tirotoksikozės gydymas tirostatiniais vaistais pasiekus eutirozės būklę (ne nėštumo metu).

Skydliaukės vėžys (slopinamasis gydymas, pakeitus skydliaukę - pakeista).

Kaip kompleksinės terapijos dalis: Graveso liga, autoimuninis tiroiditas, skydliaukės funkcijos slopinimo testas.

Galimi analogai (pakaitalai)

Veiklioji medžiaga, grupė

Dozavimo forma

Ar galiu kramtyti, sutraiškyti ar sulaužyti piliulę? O jei jis turi daug komponentų? O jei jis uždengtas? Skaityti daugiau.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas L-tiroksinui 50 Berlin Chemie.

Atsargiai skiriamos ligos: antinksčių žievės nepakankamumas (turėtų būti kompensuojamas prieš pradedant gydymą), ŠSD ligos (įskaitant koronarinę širdies ligą, krūtinės angina, aterosklerozę, arterinę hipertenziją, miokardo infarkto anamnezę), cukrinis diabetas ir cukrinis diabetas, tirotoksikozė anamnezėje. malabsorbcijos sindromas (gali reikėti koreguoti dozę), hipofizės nepakankamumas, sunki skydliaukės hipofunkcija..

Kaip vartoti: dozavimas ir gydymo kursas

Viduje, su šiek tiek skysčio. Esant hipotirozei, pradinė L-Thyroxine 50 Berlin Chemie dozė yra 25–100 mikrogramų per parą; palaikanti - 125–250 mcg per dieną; vaikams pradinė dozė yra 12,5-50 mcg per parą, palaikomoji dozė yra 100-150 mcg 1 kvadratiniam metrui kūno paviršiaus. Su įgimta hipotireozė vaikai iki 6 mėnesių amžiaus - 8-10 mcg / kg per dieną, 6-12 mėnesių amžiaus - 6-8 mcg / kg per parą, 1-5 metai - 5-6 mcg / kg per parą, 6 -12 metų - 4–5 mcg / kg per dieną.

Esant endeminiam goiteriui, gydymas L-Thyroxine 50 Berlin Chemie prasideda nuo 50 mikrogramų per dieną, palaipsniui didinant iki optimalaus - 100–200 mikrogramų per dieną..

Skydliaukės skydliaukės veikla ir jos atkryčio prevencija po rezekcijos: suaugusiesiems - 75–200 mcg per dieną, vaikams - 12,5–150 mcg per parą.

Papildoma terapija tirostatiniais vaistais - 50–100 mikrogramų per parą.

Piktybinis skydliaukės navikas (po operacijos) - 150–300 mcg per dieną.

L-Thyroxine 50 Berlin Chemie diagnostiniam tyrimui - vieną kartą, po 3 mg dozę, ryte tuščiu skrandžiu arba po lengvų pusryčių. Priėmimas atliekamas likus savaitei iki planuojamo skydliaukės radioizotopo tyrimo. Jei reikia, praėjus 2 savaitėms po vartojimo, jis gali būti pakartotinai naudojamas.

Pacientams, sergantiems CCC ligomis, vaistą reikia vartoti maža pradine doze, didinant jį lėtai ir dideliais laiko tarpais, reguliariai stebint EKG..

Vyresnio amžiaus pacientams ir ilgai gydantiems hipotiroidizmą L-Thyroxine 50 Berlin Chemie reikia pradėti palaipsniui. Pagyvenusiems pacientams pradinė dozė yra 25 mikrogramai, po to ji padidinama iki visos palaikomosios dozės per 6–12 savaičių.

farmakologinis poveikis

Kairysis tiroksino izomeras po dalinio metabolizmo kepenyse ir inkstuose veikia audinių vystymąsi ir augimą, medžiagų apykaitą. Metabolinio poveikio mechanizmai apima receptorių prisijungimą prie genomo, oksidacinio metabolizmo pokyčius mitochondrijose, taip pat substratų ir katijonų srauto reguliavimą ląstelės išorėje ir viduje.

Mažomis dozėmis, turi anabolinį poveikį.

Vidutinėmis dozėmis jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, padidina audinių poreikį deguoniui, stimuliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą, padidina CVS ir centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą..

Didelėmis dozėmis jis slopina pagumburio tirotropiną atpalaiduojančio hormono ir hipofizės skydliaukę stimuliuojančio hormono gamybą..

Terapinis poveikis pastebimas po 7–12 dienų, tuo pačiu metu poveikis išlieka ir nutraukus vaisto vartojimą.

Klinikinis hipotiroidizmo poveikis pasireiškia per 3–5 dienas. Difuzinis goiteris sumažėja arba išnyksta per 3–6 mėnesius, esant vėlyviems mazginių stadijų laipsniams, pastebimas reikšmingas skydliaukės dydžio sumažėjimas pastebimas 30% atvejų, tačiau tolesniam jo augimui užkerta kelią beveik visi pacientai.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos į L-Thyroxine 50 Berlin Chemie komponentus (odos bėrimas, odos niežėjimas).

Vartojant per dideles dozes, tirotoksikozė (apetitas, dismenorėja, krūtinės skausmas, viduriavimas, tachikardija, aritmija, karščiavimas, drebulys, galvos skausmas, dirglumas, apatinių galūnių raumenų mėšlungis, nervingumas, padidėjęs prakaitavimas, sunku užmigti, vėmimas, vėmimas) kūno svoris).

Vartojant vaistą nepakankamai efektyviomis dozėmis, pasireiškia hipotireozė (dismenorėja, vidurių užkietėjimas, sausumas, odos dusulys, galvos skausmas, letargija, mialgija, mieguistumas, silpnumas, apatija, svorio padidėjimas)..

Vaikų smegenų pseudotumoras.

L-Thyroxine 50 Berlin Chemie perdozavimas. Simptomai: tirotoksinė krizė, kartais atidėta kelioms dienoms po vartojimo.

Gydymas perdozavus: beta adrenoblokatorių vartojimas, iv kortikosteroidų vartojimas, plazmaferezė.

Specialios instrukcijos

Jei reikia, paskyrimas kitų vaistų, kurių sudėtyje yra jodo, turite pasikonsultuoti su gydytoju.

Rekomenduojama periodiškai nustatyti TSH koncentraciją kraujyje, kurios padidėjimas rodo dozės trūkumą. Slopinamosios skydliaukės terapijos pakankamumas taip pat įvertinamas slopinant radioaktyvaus jodo vartojimą..

Jei daugiavaikė goiterė yra jau egzistuojanti, prieš pradedant gydymą L-Thyroxine 50 Berlin Chemi, reikia atlikti stimuliacijos testą tirotropiną atpalaiduojančiu hormonu..

Daugeliu atvejų, sergant hipotiroze, metabolinė būklė turėtų būti atkurta palaipsniui, ypač senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems ŠSD patologija..

Vartojant II – III nėštumo trimestrais, dozė paprastai padidinama 25%..

Prieš pradedant gydymą L-Thyroxine 50 Berlin Chemi, reikia atmesti hipofizės ar hipotalaminės hipotirozės galimybę..

Sąveika

L-Thyroxine 50 Berlin Chemie vartojimas sumažina insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų, širdies glikozidų poveikį; sustiprina - netiesioginiai antikoaguliantai (padidėja protrombino laikas), tricikliai antidepresantai.

Kolestiraminas, kolestipolis, aliuminio hidroksidas sumažina koncentraciją plazmoje dėl slopinimo absorbcijos žarnyne.

Fenitoinas sumažina į baltymus sujungto levotiroksino kiekį ir tiroksino (T4) koncentraciją atitinkamai 15% ir 25%.

Estrogenai padidina su tiroglobulinu susijusios frakcijos koncentraciją (sumažėja L-tiroksino 50 Berlin Chemie efektyvumas).

Kartu vartojant anabolinius steroidus, asparaginazę, klofibratą, furosemidą, salicilatus, tamoksifeną, įmanoma farmakokinetinė sąveika su baltymais..

L-tiroksino 50 Berlin Chemi sintezei, sekrecijai, pasiskirstymui ir metabolizmui turi įtakos amiodaronas, aminoglutetimidas, PASA, etijonamidas, priešuždegiminiai vaistai, beta adrenoblokatoriai, karbamazepinas, chloralinis hidratas, diazepamas, levodopa, dopaminas, metoklopramidas, lovastatinas..

Vienu metu vartojant fenitoiną, salicilatus, furosemidą (didelėmis dozėmis), klofibrintus, padidėja vaisto koncentracija kraujyje.

Klausimai, atsakymai, atsiliepimai apie vaistą L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie


Pateikta informacija skirta medicinos ir farmacijos specialistams. Tiksliausia informacija apie vaistą pateikiama instrukcijose, kurias gamintojas prideda prie pakuotės. Jokia informacija šiame ar kitame mūsų svetainės puslapyje negali būti naudojama kaip asmeninio kreipimosi į specialistą pakaitalas.

„L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie“ („L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie“)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Išleidimo sudėtis ir forma

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie

Tabletės1 skirtukas.
levotiroksino natrio druska50 mcg
pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas; MKC; karboksimetilkrakmolo natrio druska (A rūšis); dekstrino; dalinės grandinės gliceridai

lizdinėje plokštelėje 25 vnt.; kartono pakuotėje yra 2 arba 4 lizdinės plokštelės.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie

Tabletės1 skirtukas.
levotiroksino natrio druska100 mcg
pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas; MKC; karboksimetilkrakmolo natrio druska (A rūšis); dekstrino; dalinės grandinės gliceridai

lizdinėje plokštelėje 25 vnt.; kartono pakuotėje yra 2 arba 4 lizdinės plokštelės.

Dozavimo formos aprašymas

„L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie“: šviesiai mėlynos tabletės iš abiejų pusių, su nuožulniu kraštu ir vienpusį pjūvį dalijant.

L-Thyroxine 100 Berlin-Chemie: geltonos arba žalsvai geltonos spalvos tabletės su nuožulniais kraštais iš abiejų pusių, su viena puse, skirtu padalijimui,.

Charakteristika

Sintetinis tiroksino pasviręs pasukimo izomeras.

farmakologinis poveikis

Po dalinio pavertimo liotironinu (kepenyse ir inkstuose) ir perėjimo prie kūno ląstelių, tai daro įtaką audinių vystymuisi ir augimui, metabolizmui. Mažomis dozėmis jis anaboliškai veikia baltymų ir riebalų apykaitą. Vidutinėmis dozėmis jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, padidina audinių deguonies poreikį, stimuliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą, padidina širdies ir kraujagyslių sistemos bei centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą. Didelėmis dozėmis jis slopina pagumburio tirotropiną atpalaiduojančio hormono ir hipofizės skydliaukę stimuliuojančio hormono gamybą..

Farmakodinamika

Terapinis poveikis pastebimas po 7–12 dienų, tuo pačiu metu poveikis išlieka ir nutraukus vaisto vartojimą. Klinikinis hipotiroidizmo poveikis pasireiškia po 3–5 dienų. Difuzinis struteris sumažėja arba išnyksta per 3–6 mėnesius.

Farmakokinetika

Vartojant, levotiroksinas absorbuojamas beveik tik viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Sugerta iki 80% suvartotos dozės. Valgymas sumažina levotiroksino absorbciją. SUmaks kraujo serume susidaro praėjus 6 valandoms po vartojimo. Po absorbcijos daugiau kaip 99% vaisto jungiasi su serumo baltymais. Įvairiuose audiniuose levotiroksinas monodeiodinami dėl trijodtironino ir neaktyvių produktų susidarymo. Skydliaukės hormonai daugiausia metabolizuojami kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Nedidelis vaisto kiekis yra deaminuojamas ir dekarboksilinamas, taip pat konjuguojamas su sieros ir gliukurono rūgštimis (kepenyse). Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. T1/2 - 6-8 dienos.

Vaisto L-tiroksino indikacijos 50 Berlin-Chemie

Bet kurios genezės hipotireozė (hipotireozė): pirminis ir antrinis hipotiroidizmas, atliktas po strumos operacijos, dėl radioaktyvaus jodo terapijos (kaip pakaitinės terapijos).

Nodular goiter atkryčio (pakartotinio formavimosi) prevencija po goiterio operacijos esant normaliai skydliaukės funkcijai.

Difuzinis goiteris, turintis normalią funkciją.

Kaip sudėtinės terapijos dalis, gydant skydliaukės hiperfunkciją su tirostatikais, kai normali funkcija.

Piktybinis skydliaukės navikas, daugiausia po operacijos, siekiant slopinti naviko pasikartojimą, ir kaip pakaitinė terapija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs individualus jautrumas vaistui, ūmus miokardo infarktas, negydomas antinksčių nepakankamumas, hipertiroidizmas.
Atsargiai: sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis - IHD (aterosklerozė, krūtinės angina, miokardo infarkto anamnezė), arterinė hipertenzija, aritmija; sergant cukriniu diabetu; sunkus užsitęsęs hipotiroidizmas; malabsorbcijos sindromas (galima koreguoti dozę).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu gydymą reikia tęsti. Nėštumo metu vartoti vaistą kartu su tirostatikais draudžiama. Kadangi tirostatiniai vaistai, kitaip nei levotiroksinas, gali prasiskverbti pro placentą, vaisiui gali išsivystyti hipotirozė.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos (odos bėrimas, odos niežėjimas). Vartojant per dideles dozes, hipertiroidizmas (apetito pokyčiai, dismenorėja, krūtinės skausmas, viduriavimas, tachikardija, aritmija, karščiavimas, drebulys, galvos skausmas, dirglumas, apatinių galūnių raumenų mėšlungis, nervingumas, prakaitavimas, sunku užmigti, vėmimas, svorio kritimas) kūnas). Vartojant nepakankamai veiksmingas dozes, pasireiškia hipotireozė (dismenorėja, vidurių užkietėjimas, odos sausumas, pilvo pūtimas, galvos skausmas, letargija, mialgija, mieguistumas, silpnumas, apatija, svorio padidėjimas)..

Sąveika

Levotiroksinas sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį (galbūt sumažindamas jų dozę). Kartu vartojant cholestiraminą, sumažėja levotiroksino koncentracija plazmoje dėl slopinamos jo absorbcijos žarnyne. Dėl greito fenitoino iv vartojimo padidėja levotiroksino ir liotirononino kiekis, nesusijęs su plazmos baltymais. Didelės dozės (250 mg) salicilatai, dikumarolis, furosemidas sustiprina levotiroksino poveikį, nes gebančios atstumti jį nuo surišimo vietų su plazmos baltymais.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, tuščiu skrandžiu, mažiausiai 30 minučių prieš pusryčius. Paros dozė yra nustatoma ir kontroliuojama individualiai, remiantis laboratorinių ir klinikinių tyrimų duomenimis.

Kaip parodė patirtis, esant nedideliam kūno svoriui ir esant dideliam mazgo masyvui, pakanka nedidelės dozės.

Jei nenurodyta kitaip, taikomos šios dozavimo rekomendacijos:

esant skydliaukės hipofunkcijai, pradinė paros dozė suaugusiesiems - 25–100 mikrogramų, tada dozė didinama pagal gydytojo receptą kas 2–4 savaites 25–50 mikrogramų, kad palaikomoji paros dozė būtų 125–250 mikrogramų; vaikai - 12,5–50 μg, su ilgu gydymo kursu dozė nustatoma pagal vaiko kūno svorį ir ūgį (apytiksliai skaičiuojant nuo 100 iki 150 μg natrio levotiroksino 1 m 2 kūno paviršiaus);

užkirsti kelią goiterio recidyvui ir difuziniam goiteriui suaugusiesiems - 75-200 mikrogramų per dieną;

kaip sudėtinės terapijos dalis, gydant hipertireozę su tirostatikais - 50–100 mikrogramų per parą;

gydant piktybinį naviką, paros dozė yra 150–300 mcg.

Numatoma palaikomoji natrio levotiroksino paros dozė

AmžiusGoiter dozė, mcg / kg per dienąHipotiroidizmo dozė, mcg / kg per parą
Naujagimiai12.54
Kūdikiai, 1/4 metų25–37,525
Kūdikiai, 1/2 metų25–37,537,5
Maži vaikai, 1 metai25–37,537,5
Maži vaikai, 5 metai25–62,5penkiasdešimt
Moksleiviai, 7 metai50–10075–100
Moksleiviai, 12 metų100–150100
Suaugusieji75-200125–250

Paros dozė vaisto nustatoma individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.

Nėštumo metu padidėja skydliaukės hormonų poreikis, todėl būtina informuoti gydytoją apie nėštumą, kuris įvyko ar įvyko gydymo metu, kad prireikus būtų galima koreguoti vaisto dozę.

Perdozavimas

Simptomai: tirotoksinė krizė, kartais atidėta kelioms dienoms po vartojimo.

Gydymas: beta adrenoblokatorių skyrimas, iv kortikosteroidų vartojimas, plazmaferezė.

Specialios instrukcijos

Jei būtina skirti kitus vaistus, kurių sudėtyje yra jodo, būtina gydytojo konsultacija. Rekomenduojama periodiškai nustatyti TSH kiekį kraujyje, kurio padidėjęs lygis rodo dozės trūkumą. Slopinamosios skydliaukės terapijos pakankamumas taip pat įvertinamas slopinant radioaktyvaus jodo vartojimą. Jei daugiavaisis gūžys jau egzistuoja, prieš pradedant gydymą, reikia atlikti stimuliacijos testą tirotropiną atpalaiduojančiu hormonu. Daugeliu atvejų, sergant hipotiroze, metabolinė būklė turėtų būti atkurta palaipsniui, ypač senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos patologijomis. Pagyvenusiems pacientams pradinė dozė neturi viršyti 50 mikrogramų. Vartojant II ir III nėštumo trimestrais, dozė paprastai padidinama 25%..

Atsargumo priemonės yra skiriamos dėl sunkios skydliaukės hipofunkcijos. Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti hipofizės ar pagumburio hipotirozės galimybę.

Gamintojas

„Berlin-Chemie AG“ / „Menarini Group“, Vokietija.

Vaisto L-Thyroxine 50 laikymo sąlygos Berlin-Chemie

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

L-tiroksino tinkamumo laikas 50 Berlin-Chemie

50 mcg tablečių - 2 metai.

50 mcg tablečių - 2 metai.

100 mcg tablečių - 3 metai.

100 mcg tablečių - 3 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

L-THYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE (L-THYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE) naudojimo instrukcijos

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletės yra apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuo beveik baltos iki šiek tiek smėlio spalvos, su įpjova, kurią galima padalinti iš vienos pusės, ir iš kitos pusės įspaustas „50“; Tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis su ta pačia doze.

1 skirtukas.
levotiroksino natrio druska50 mcg

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas (A tipas), dekstrinas (iš kukurūzų krakmolo), daliniai ilgos grandinės gliceridai.

25 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.

farmakologinis poveikis

Vaisto L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie sudėtyje esantis sintetinis levotiroksinas savo veikimu yra identiškas natūraliai organizme esančiam skydliaukės hormonui, kurį daugiausia gamina skydliaukė. Po to, kai levotiroksinas iš dalies virsta liotironinu (TK), ypač kepenyse ir inkstuose, ir prasiskverbia į kūno ląsteles, pastebimas būdingas skydliaukės hormonų vystymosi, augimo ir metabolizmo poveikis..

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

  • ūmus toksiškumas. Ūminis levotiroksino toksiškumas yra labai mažas;
  • lėtinis toksiškumas. Lėtinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su įvairių rūšių gyvūnais (žiurkėmis, šunimis). Vartojant dideles dozes, žiurkėms buvo pastebėti hepatopatijos požymiai, padidėjo savaiminės nefrozės dažnis, pakito ir organų svoris. Nebuvo pastebėta jokio žymaus neigiamo poveikio šunims;
  • onkogeninis ir mutageninis potencialas. Ilgalaikiai tyrimai su gyvūnais, siekiant ištirti mutageninį levotiroksino potencialą, nebuvo atlikti. Tyrimų duomenų apie mutageninį levotiroksino poveikį nėra. Iki šiol nėra įtarimų ar požymių vaisiaus pažeidimui dėl genomo pasikeitimo;
  • toksiškumas reprodukcijai. Skydliaukės hormonai labai mažais kiekiais kerta placentą.

Farmakokinetika

Išgėrus tuščiu skrandžiu, iki 80% levotiroksino absorbuojama, daugiausia plonojoje žarnoje. Absorbcijos laipsnis labai priklauso nuo galeninio preparato tipo. C max pasiekiamas praėjus maždaug 6 valandoms po nurijimo. Geriamojo gydymo pradžioje vaisto poveikis paprastai pasireiškia po 3–5 dienų. Apskaičiuotas pasiskirstymo tūris yra 1/2 l / kg. Daugiau kaip 99% levotiroksino prisijungia prie plazmos baltymų. Metabolinis klirensas yra 1,2 litro plazmos per dieną; skilimas vaisto vyksta daugiausia kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Dėl didelio baltymų jungimosi laipsnio skydliaukės hormonai randami labai mažame kiekyje hemodializatų.

Vartojimo indikacijos

  • skydliaukės hormonų pakeitimas įvairių etiologijų hipotiroze;
  • goiterio pasikartojimo prevencija po goiterio rezekcijos su skydliaukės eutroidine funkcija; gerybinis goiteris su skydliaukės eutroidine funkcija;
  • hipetroidizmo tirostatinės terapijos pagalbinė priemonė pasiekus eutirozės funkcinę būseną.

Dozavimo režimas

Berlin-Chemie L-tiroksino 50 tabletėje yra 53,2 - 56,8 mcg natrio levotiroksino x H 2 0 (atitinka 50 mcg natrio levotiroksino)..

Informacija apie dozavimą turėtų būti laikoma rekomendacijomis. Jei likusi skydliaukės funkcija palaikoma, reikia vartoti mažiausią pakaitinę dozę..

Individuali paros dozė turėtų būti nustatoma pagal laboratorinių tyrimų ir klinikinių tyrimų rezultatus. Gydymą skydliaukės hormonais reikia pradėti ypač atsargiai, senyviems pacientams, pacientams, sergantiems koronarinių arterijų liga, ir pacientams, sergantiems sunkia ar užsitęsusia hipotiroze, t.y., reikia pasirinkti mažiausią paros dozę ir lėtai ją didinti dideliais intervalais, dažnai stebint skydliaukės hormonų kiekį. Patirtis rodo, kad mažiausia dozė taip pat yra optimalus sprendimas mažam kūno svoriui ir dideliam mazginiam goiteriui.

IndikacijosDozė (mcg per dieną)
Hipotireozė:
Suaugusieji (padidėjimas 25-50 mcg kas 2 - 4 savaites)
Pradinis 25-50
Palaikoma 100-200
Goiterio atkryčio prevencija75 - 200
Gerybinis goiteris su skydliaukės eutroidine funkcija75 - 200
Kartu vartojamas gydymas hipertiroze su tirostatikais50–100

Iš pradžių vaikams skiriama 12,5-50 mcg, naujagimiams - 25-50 mcg natrio levotiroksino per parą. Paskiriant dozę ilgalaikio gydymo metu, kartu su kitais rodikliais atsižvelgiama į kiekvieno vaiko amžių ir kūno svorį:

    AmžiusDozė (mcg per dieną)Dozė (mcg / kg per dieną)
    0–6 mėnesiai25-5010–15
    Nuo 6 iki 24 mėnesių50–758-10
    2-10 metų75–1254–6
    10-16 metų100-2003–4
    > 16 metų100-2002–3

Esant įgimtai hipotirozei, gyvybiškai svarbu pradėti gydymą kuo anksčiau, kad būtų užtikrintas normalus psichomotorinis vystymasis. Per pirmuosius trejus ar ketverius gyvenimo metus T4 lygis turėtų būti pakoreguotas į normaliąsias vertes. Per pirmuosius 6 gyvenimo mėnesius patikimiau naudoti T4 lygio vertes, o ne TSH kaip kontrolės parametrą. Kai kuriais atvejais, nepaisant tinkamo T4 pakeitimo, TSH lygio normalizavimas gali užtrukti iki dvejų metų.

Visą paros dozę reikia nuryti nekramtant ir nuplaunant nedideliu kiekiu skysčio. Vaistą reikia vartoti ryte nevalgius, mažiausiai 1/2 valandos prieš pusryčius.

Kūdikiams turėtų būti skiriama visa dienos dozė likus ne mažiau kaip 1/2 valandos prieš pirmąjį valgį. Tam tabletę reikia ištirpinti nedideliame kiekyje vandens ir duoti kūdikiui gautą suspensiją (kiekvieną kartą dozę paruošti šviežiai!) Su šiek tiek daugiau skysčio..

  • sergant hipotiroze: dažniausiai visą gyvenimą;
  • siekiant užkirsti kelią goiterio atkryčiui: nuo kelių mėnesių ar metų arba per visą gyvenimą;
  • sergant eutireoidiniu goiteriu: nuo kelių mėnesių ar metų arba per visą gyvenimą. Gydant eutidoridinį goiterį, būtina gydyti nuo 6 mėnesių iki dvejų metų. Jei per tą laiką gydymas L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie nedavė norimo rezultato, reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes;
  • kaip hipertiroidizmo gydymo priemonė: atsižvelgiant į tirostatinio vaisto vartojimo trukmę.

Šalutiniai poveikiai

Įvertinant nepageidaujamų reakcijų dažnį, remiamasi šiomis vertėmis: labai dažnai ≥ 1/10, dažnai ≥ nuo 1/100 iki Poveikis gebėjimui vairuoti automobilius ir valdyti mechanizmus.

Nebuvo atlikta jokių tyrimų, kad būtų ištirtas poveikis automobilio vairavimo galimybėms ir valdymui.

Perdozavimas

Po perdozavimo ar intoksikacijos padidėja metabolizmas nuo vidutinio sunkumo iki sunkaus. Rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą ir stebėti paciento būklę. Pastebėjus beta simpatomimetinį poveikį (pvz., Esant tachikardijai), paciento būklę galima palengvinti beta receptorių blokatorių pagalba. Tirostatikų vartojimas yra nepageidautinas, nes skydliaukės funkcija jau yra visiškai slopinama. Esant labai didelei dozei (bandymas nusižudyti) gali būti naudinga plazmaferezė.

Vaistų sąveika

Kolestiraminas ir kolestipolis slopina levotiroksino absorbciją, todėl juos reikia vartoti ne anksčiau kaip po 4–5 valandų po L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie išgėrimo..

Levotiroksino absorbcija gali sumažėti kartu vartojant aliuminio turinčius antacidus, kurie suriša rūgštį skrandyje, kalcio karbonatą ir geležies turinčius vaistus. Todėl L-tiroksinas 50 Berlin-Chemie turėtų būti vartojamas mažiausiai dvi valandas prieš vartojant šiuos vaistus.

Sevelameras gali sumažinti levotiroksino biologinį prieinamumą. Todėl L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie reikia vartoti mažiausiai 1–3 valandas prieš pradedant vartoti Sevelamer.

Propilmetioocilis, gliukokortikoidai, β blokatoriai ir radioaktyviosios medžiagos, kurių sudėtyje yra jodo, slopina T4 virsmą TK.

Dėl didelio jodo kiekio amiodaronas gali sukelti hipertiroidizmą ir hipotiroidizmą. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas mazginio strutulio atveju, jei skydliaukės funkcija gali būti nenustatyta..

Dėl greito fenitoino vartojimo į veną gali padidėti laisvo levotiroksino kiekis kraujo plazmoje ir kai kuriais atvejais palengvinti aritmijos vystymąsi.

Salicilatai, dikumarolis, didelės furosemido (250 mg) dozės, klofibratas ir kitos medžiagos gali išstumti levotiroksiną iš plazmos baltymų jungimosi vietų ir tokiu būdu padidinti laisvo levotiroksino kiekį kraujo plazmoje..

Sertralinas ir chlorokinas / proguanilis sumažina levotiroksino efektyvumą ir padidina serumo TSH.

Barbitūratai ir kiti vaistai, turintys fermentus sukeliantį poveikį kepenims, gali padidinti levotiroksino klirensą kepenyse..

Levotiroksino poreikis gali padidėti skiriant estrogenų turinčius kontraceptikus arba vartojant pakaitinę hormonų terapiją pomenopauzės laikotarpiu..

Maistas, kuriame yra sojos, gali pakenkti L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie absorbcijai žarnyne. Sojos turinčios dietos pradžioje, ypač pasibaigus, gali reikėti koreguoti L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie dozę..

Levotiroksinas gali susilpninti antidiabetinių vaistų cukraus kiekį mažinantį poveikį. Todėl iš esmės, pradedant skydliaukės hormonų terapiją, diabetikams reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje. Gali prireikti koreguoti antidiabetinio vaisto dozę..

Levotiroksinas gali sustiprinti kumarino darinių poveikį, išstumdamas juos iš surišimo vietų su plazmos baltymais. Todėl kartu skiriant vaistą, reikia reguliariai sekti kraujo krešėjimo parametrus ir koreguoti antikoagulianto dozę..

Vaistinių atostogų sąlygos

Receptinis vaistas.

Vaisto laikymo sąlygos

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie, supakuotas į aliuminio-aliuminio lizdinę plokštelę, laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje..

L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie - lizdinės plokštelės, supakuotos į PVDC / PVC plėvelę ir aliuminio foliją, laikomos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje..

Nupirkite vaistinėse „L-Thyroxine-Berlin-Chemie“ tablečių 50mg Nr. 50

Kaina galioja tik užsakant svetainėje.Kainos internetinėje svetainėje skiriasi nuo kainų vaistinėse ir galioja tik pateikiant užsakymą svetainėje ar mobiliojoje programoje. Gavus užsakymą vaistinėje, nebus galima pridėti prekių vietinės kainos, tik įsigijus atskirą vaistinės kainą. Kainos svetainėje nėra viešas pasiūlymas.

Prekės kodas: 1115

Siuntimas savo sąskaita, nemokamas. Rezervacija galioja 24 valandas

Naudojimo instrukcijos

Skirtukas „L-tiroksinas – Berlynas – chemija“. 50mkg Nr. 50

Dozavimo formos


Sinonimai
Bagotiroksas
Eutiroksas

Grupė
Skydliaukę stimuliuojantys vaistai

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Levotiroksino natris

Struktūra
Veiklioji medžiaga - natrio levotiroksinas.

Gamintojai
Berlin Chemie (Menarini) (Vokietija)

farmakologinis poveikis
Sintetinis tiroksino pasviręs pasukimo izomeras. Iš dalies pavertus trijodtironinu (kepenyse ir inkstuose) ir pereinant į kūno ląsteles, tai paveikia audinių vystymąsi ir augimą bei medžiagų apykaitą. Mažomis dozėmis jis anaboliškai veikia baltymų ir riebalų apykaitą. Vidutinėmis dozėmis jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, padidina audinių deguonies poreikį, stimuliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą, padidina širdies ir kraujagyslių sistemos bei centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą. Didelėmis dozėmis jis slopina pagumburio TSHP ir hipofizės TSH gamybą. Terapinis poveikis pastebimas po 7–12 dienų, tuo pačiu metu poveikis išlieka ir nutraukus vaisto vartojimą. Klinikinis hipotiroidizmo poveikis pasireiškia po 3–5 dienų. Difuzinis goiteris sumažėja arba išnyksta per 3–6 mėnesius.

Šalutinis poveikis
Tachikardija, ritmo sutrikimai, krūtinės skausmas, drebulys, nemiga, nerimas, hiperhidrozė, alopecija, svorio kritimas, viduriavimas, antinksčių funkcijos sutrikimas (su hipofizės ar hipotalaminiu hipotiroidizmu), vaikų inkstų funkcijos sutrikimas..

Vartojimo indikacijos
Hipotireozė; eutireoiditas; kaip pakaitinę terapiją ir siekiant išvengti goiterio pasikartojimo po skydliaukės rezekcijos; skydliaukės vėžys (po chirurginio gydymo); difuzinis toksiškas goiteris: pasiekus eutireoidinę būklę tirostatiniais preparatais (derinio ar monoterapijos forma); kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė.

Kontraindikacijos
Padidėjęs individualus jautrumas vaistui; negydoma tirotoksikozė; ūmus miokardo infarktas, ūmus miokarditas; negydomas antinksčių nepakankamumas; paveldimas laktozės netoleravimas, laktazės stygius arba sutrikusi gliukozės ar laktozės absorbcija.

Dozavimas ir vartojimas
Paros dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į indikacijas. Paros dozės vaistas geriamas per burną ryte tuščiu skrandžiu, mažiausiai 30 minučių prieš valgį, išgeriant tabletę su nedideliu kiekiu skysčio (pusę stiklinės vandens) ir nekramtant. Vykdant pakaitinę hipotiroidizmo terapiją jaunesniems nei 55 metų pacientams, nesant širdies ir kraujagyslių sistemos ligoms, vaistas skiriamas paros doze 1,6–1,8 μg / kg kūno svorio; pacientams, vyresniems nei 55 metų arba sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis - 0,9 mikrogramai / kg kūno svorio. Esant dideliam nutukimui, reikia apskaičiuoti „idealų kūno svorį“. Kai hipotireozė imama, kaip taisyklė, visą gyvenimą. Su tirotoksikoze jis naudojamas sudėtiniame terapijoje su antitiroidiniais vaistais, pasiekus eutirozės būklę. Visais atvejais gydymo nuo narkotikų trukmę nustato gydytojas. Kūdikiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams skiriama viena vaisto paros dozė 30 minučių prieš pirmąjį maitinimą. Tabletė ištirpinama vandenyje iki plonos suspensijos, kuri paruošiama prieš pat vartojant vaistą.

Perdozavimas
Simptomai: tirotoksinė krizė, kartais atidėta kelioms dienoms po vartojimo. Gydymas: beta adrenoblokatorių skyrimas, iv kortikosteroidų vartojimas, plazmaferezė.

Sąveika
Sumažina insulino ir geriamųjų vaistų nuo diabeto, širdies glikozidų, sustiprina netiesioginius antikoaguliantus, triciklius antidepresantus. Fenobarbitalis ir fenitoinas pagreitina metabolinį Cl, nedidindami laisvųjų T3 ir T4 kiekio kraujyje. Cholestiraminas, kolestipolis, aliuminio hidroksidas sumažina koncentraciją plazmoje dėl slopinimo absorbcijos žarnyne. Anaboliniai steroidai, asparaginazė, klofibratas, furosemidas, salicilatai, tamoksifenas keičia baltymus. Estrogenai padidina frakcijos, susijusios su tiroglobulinu, koncentraciją (efektyvumas mažėja). Amiodaronas, aminoglutetimidas, paraaminosalicilo rūgštis, etionamidas, priešuždegiminiai vaistai, beta adrenoblokatoriai, karbamazepinas, chloralinis hidratas, diazepamas, levodopa, dopaminas, metoklopramidas, lovastatinas ir kiti bei somatostinas daro įtaką sintezei, sekrecijai, pasiskirstymui ir metabolizmui..

Specialios instrukcijos
Rekomenduojama periodiškai nustatyti skydliaukę stimuliuojančio hormono kiekį kraujyje, kurio padidėjęs kiekis rodo dozės trūkumą. Jei daugiavaisis gūžys jau egzistuoja, prieš pradedant gydymą, reikia atlikti stimuliacijos testą tirotropiną atpalaiduojančiu hormonu. Pagyvenusiems pacientams pradinė dozė neturi viršyti 50 mikrogramų. Atsargumo priemonės yra skiriamos dėl sunkios skydliaukės hipofunkcijos. Vartojant II ir III nėštumo trimestrais, dozė paprastai padidinama 25%. Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti hipofizės ar pagumburio hipotirozės galimybę.

Laikymo sąlygos
B sąrašas. Kambario temperatūroje, tamsioje vietoje.

L-TYROXIN 50 BERLIN-HEMI

Dozavimo forma: LENTELĖ

Gamintojai

Naudojimo instrukcijos

Struktūra

Vienos tabletės sudėtis:

natrio levotiroksinas - 0,05 mg.

Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 15,95 mg, mikrokristalinė celiuliozė 16,00 mg, natrio karboksimetilo krakmolas (A tipas) - 12,00 mg, dekstrinas - 6,80 mg, ilgosios grandinės daliniai gliceridai - 1,20 mg..

apibūdinimas

Farmakoterapinė grupė

Farmakodinamika

Sintetinis tiroksino pasviręs pasukimo izomeras. Iš dalies pavertus trijodtironinu (kepenyse ir inkstuose) ir pereinant į kūno ląsteles, tai paveikia audinių vystymąsi ir augimą bei medžiagų apykaitą. Mažomis dozėmis jis anaboliškai veikia baltymų ir riebalų apykaitą. Vidutinėmis dozėmis jis stimuliuoja augimą ir vystymąsi, padidina audinių deguonies poreikį, stimuliuoja baltymų, riebalų ir angliavandenių metabolizmą, padidina širdies ir kraujagyslių sistemos bei centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą..

Didelėmis dozėmis jis slopina pagumburio tirotropiną atpalaiduojančio hormono ir hipofizės skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) gamybą..

Terapinis poveikis pastebimas po 7–12 dienų, tuo pačiu metu poveikis išlieka ir nutraukus vaisto vartojimą. Klinikinis hipotiroidizmo poveikis pasireiškia per 3–5 dienas. Difuzinis goiteris sumažėja arba išnyksta per 3–6 mėnesius.

Farmakokinetika

Išgertas išgertas natrio levotiroksinas absorbuojamas beveik tik viršutinėje plonosios žarnos dalyje. Sugerta iki 80% suvartotos dozės. Valgymas sumažina levotiroksino natrio absorbciją. Didžiausia koncentracija kraujo serume pasiekiama praėjus maždaug 5–6 valandoms po išgėrimo. Po absorbcijos daugiau nei 99% vaisto jungiasi su serumo baltymais (tiroksiną surišančiu globulinu, tiroksiną surišančiu prealbuminu ir albuminu). Įvairiuose audiniuose maždaug 80% natrio levotiroksino monodiodinami, susidarant trijodtironinui (T3) ir neaktyvūs produktai. Skydliaukės hormonai daugiausia metabolizuojami kepenyse, inkstuose, smegenyse ir raumenyse. Nedidelis vaisto kiekis yra deaminuojamas ir dekarboksilinamas, taip pat konjuguojamas su sieros ir gliukurono rūgštimis (kepenyse). Metabolitai išsiskiria per inkstus ir per žarnyną. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 6-7 dienos. Su tirotoksikoze pusinės eliminacijos laikas sutrumpėja iki 3–4 dienų, o su hipotiroze pailgėja iki 9–10 dienų..

Indikacijos

- kaip pakaitinę terapiją ir siekiant išvengti goiterio pasikartojimo po skydliaukės rezekcijos;

- skydliaukės vėžys (po chirurginio gydymo);

- difuzinis toksiškas goiteris: pasiekus eutiroidinę būklę naudojant antitiroidinius vaistus (derinio ar monoterapijos pavidalu);

- kaip skydliaukės slopinimo tyrimo diagnostinė priemonė.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, sudarančioms vaistą (žr. skyrių „Sudėtis“);

- ūmus miokardo infarktas, ūmus miokarditas;

- negydomas antinksčių nepakankamumas.

Atsargiai

Atsargiai vaistą reikia skirti sergant širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis: koronarine širdies liga (ateroskleroze, krūtinės angina, miokardo infarkto anamneze), hipertenzija, aritmija, cukriniu diabetu, sunkiu ilgalaikiu hipotiroze, malabsorbcijos sindromu (gali reikėti koreguoti dozę)..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo metu reikia tęsti gydymą vaistais, skirtais hipotiroidizmui. Nėštumo metu reikia padidinti vaisto dozę, nes padidėja tiroksiną surišančio globulino kiekis. Skydliaukės hormonų, išskiriamų su motinos pienu, žindymo laikotarpiu (net ir gydant didelėmis vaisto dozėmis) nepakanka, kad būtų sutrikdytas kūdikis. Nėštumo metu vartoti šį vaistą kartu su antitiroidiniais vaistais draudžiama, nes vartojant natrio levotiroksiną, gali reikėti padidinti antitiroidinių vaistų dozes. Kadangi antitiroidiniai vaistai, skirtingai nei natrio levotiroksinas, gali kirsti placentą, vaisiui gali išsivystyti hipotirozė. Žindymo metu vaistą reikia vartoti atsargiai, griežtai rekomenduojamomis dozėmis, prižiūrint gydytojui.

Dozavimas ir vartojimas

Paros dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.

Dienos L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie dozė geriama ryte nevalgius arba mažiausiai 30 minučių prieš valgį, išgeriant tabletę su nedideliu kiekiu skysčio (pusę stiklinės vandens) ir nekramtant..

Vykdant pakaitinę hipotiroidizmo terapiją (nesant širdies ir kraujagyslių ligų), L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie skiriama per parą 1,6–1,8 μg / kg kūno svorio. Esant dideliam nutukimui, skaičiavimas turėtų būti atliekamas pagal „idealų svorį“.

Pradinis hipotiroidizmo pakaitinės terapijos etapas

Pacientai, neturintys širdies ir kraujagyslių ligų iki 55 metų

- pradinė dozė: moterys - 50–100 mikrogramų per dieną, vyrai –50–150 mikrogramų per dieną

Pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis ar vyresni nei 55 metai

- Pradinė dozė - 25 mikrogramai per dieną

- Padidinkite 25 mcg su 3–6 savaičių pertrauka, kad normalizuotumėtės TSH kraujyje

- Jei širdies ar kraujagyslių sistemos simptomai pasireiškia ar pablogėja, pataisykite širdies ir kraujagyslių ligų gydymą

Kūdikiams ir vaikams iki 3 metų L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie paros dozė skiriama po vieną dozę 30 minučių prieš pirmąjį maitinimą. Tabletė ištirpinama vandenyje, kol prieš pradedant vartoti vaistą bus paruošta plona suspensija. Pacientams, sergantiems sunkiu ilgalaikiu hipotiroidizmu, gydymą reikia pradėti labai atsargiai, pradedant nuo mažų dozių - 25 μg per parą, dozę reikia padidinti iki palaikomosios dozės ilgesniais laiko tarpais - 25 μg per parą kas 2 savaites, o TTT koncentracija kraujyje nustatoma dažniau. Dėl hipotiroidizmo L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie paprastai vartojamas visą gyvenimą. Sergant tirotoksikoze, L-Thyroxine 50 Berlin-Chemie vartojamas kartu su antitiroidiniais vaistais, pasiekus eutirozės būklę. Visais atvejais gydymo nuo narkotikų trukmę nustato gydytojas.

Rekomenduojamos tiroksino dozės įgimtam hipotireozei gydyti

Tiroksino paros dozė (mcg)

Tiroksino dozė pagal kūno svorį (mcg / kg)

nuo 10 iki 16 metų

Rekomenduojamos dozės (L-tiroksinas 50 Berlin-Chemie, mcg per dieną)

Gydymas eutireoidiniu goiteriu

Atkryčio prevencija po chirurginio eutidinio skydliaukės gydymo

Gydant tirotoksikozę

Skydliaukės vėžio slopinanti terapija

Skydliaukės slopinimo testas

savaites iki testo

savaites iki testo

savaites iki testo

savaitę prieš testą

Tiroksinas 50 Berlin-Chemie

Tiksliam vaisto dozavimui naudokite tinkamiausią vaisto formą L-tiroksinas Berlin-Chemie (50, 75, 100, 125 arba 150 mcg)..

Šalutiniai poveikiai

Tinkamai naudojant, prižiūrint gydytojui, šalutinio poveikio nepastebėta.

Padidėjus jautrumui vaistui, gali atsirasti alerginių reakcijų.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, stebimi tirotoksikozei būdingi simptomai: tachikardija, širdies ritmo sutrikimas, širdies skausmas, nerimas, drebulys, nemiga, hiperhidrozė, apetito praradimas, svorio kritimas, viduriavimas, vėmimas, galvos skausmas, nuovargis, raumenų spazmai. Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti vaisto paros dozę, nutraukti gydymą kelioms dienoms, paskirti beta adrenoblokatorius. Pašalinus šalutinį poveikį, gydymą reikia pradėti atsargiai, vartojant mažesnę dozę. Antitiroidiniai vaistai nerekomenduojami.

Sąveika

Natrio levotiroksinas sustiprina netiesioginių antikoaguliantų poveikį, todėl gali reikėti sumažinti jų dozę.

Triciklių antidepresantų vartojimas kartu su natrio levotiroksinu gali sustiprinti antidepresantų veikimą..

Skydliaukės hormonai gali padidinti insulino ir geriamųjų vaistų nuo hipoglikemijos poreikį. Pradėjus gydymą natrio levotiroksinu, taip pat keičiant vaisto dozę, rekomenduojama dažniau tirti gliukozės koncentraciją kraujyje..

Natrio levotiroksinas mažina širdies glikozidų poveikį. Kartu vartodami kolestiramino, kolestipolio ir aliuminio hidroksido, jie sumažina natrio levotiroksino koncentraciją plazmoje dėl slopinamos jo absorbcijos žarnyne..

Kartu vartojant anabolinius steroidus, asparaginazę, tamoksifeną, įmanoma farmakokinetinė sąveika su baltymais..

Kartu vartojant fenitoiną, salicilatus, klofibratą, dideles furosemido dozes, padidėja natrio levotiroksino ir T kiekis, nesusijęs su kraujo plazmos baltymais.4.

Augimo hormonas tuo pat metu vartojamas su natrio levotiroksinu gali paspartinti epifizinių augimo zonų uždarymą.

Fenobarbitalio, karbamazepino ir rifampicino vartojimas gali padidinti natrio levotiroksino klirensą ir padidinti dozę..

Estrogenai padidina su tiroglobulinu susijusios frakcijos koncentraciją, o tai gali sumažinti vaisto efektyvumą.

Amiodaronas, aminoglutetimidas, para-aminosalicilo rūgštis (PASK), etionamidas, priešuždegiminiai vaistai, beta adrenoreceptorių blokatoriai, chloralinis hidratas, diazepamas, levodopa, dopaminas, metoklopramidas, lovastatinas, somatostatinas veikia sintezę, sekreciją, natrio pasiskirstymą ir metabolizmą. Produktai, kuriuose yra sojos, gali sumažinti levotiroksino natrio absorbciją (gali reikėti koreguoti dozę).

Specialios instrukcijos

Esant hipotirozei dėl hipofizės pažeidimo, būtina išsiaiškinti, ar tuo pat metu nėra antinksčių žievės nepakankamumo. Tokiu atveju prieš hipotiroidizmo gydymą skydliaukės hormonais reikia pradėti pakaitinį gliukokortikosteroidų gydymą, kad būtų išvengta ūminio antinksčių nepakankamumo..

Įtaka gebėjimui vairuoti transp. Trečiadienis ir kailis.

L-tiroksinas 50 Berlin-Chemie neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir darbui, reikalaujančiam padidintos koncentracijos.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje.!

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės!